通过患者导航、宣传和社会支持加强社区健康 (ENCOMPASS)

尽管非传染性慢性病是加拿大的主要死因，但许多慢性病患者由于各种原因没有接受指南推荐的治疗。 缺乏对公共资助计划的认识、财务限制、个人情况、语言和文化障碍使患者难以遵循建议。 ENCOMPASS 是一种患者导航干预措施，由社区健康导航员 (CHN) 提供，它将通过以下方式改善以患者为中心的护理和结果：帮助患者导航卫生系统，促进患者与提供者之间的沟通，提高患者对其状况和治疗计划的理解，将患者与社区资源联系起来并支持患者自我管理。

ENCOMPASS 干预基于广泛的文献回顾，并在与患者、运营伙伴、一线护理提供者以及地方和省级政策制定者协商后进行了完善。 一项试点研究为实施、招募和数据收集方法提供了信息。 本研究将使用实用的整群随机试验和同时进行的定性研究来实施和测试干预措施。 本研究的目的是确定由 CHN 提供的患者导航在患有多种慢性疾病的患者中的有效性：a）超过 12 个月的急诊就诊和住院（主要结果），b）患者报告的结果和经验措施，以及 c) 与常规护理相比，特定疾病的临床结果。 其他目标侧重于实际方面，包括从患者和 CHN 的角度了解护理体验，以及影响干预措施改善护理和结果的能力的因素。

ENCOMPASS 的有效性将在 16 个集群中使用平行、双臂、务实、等候名单控制、整群随机试验 (cRCT) 进行研究，目标规模为 1600 名慢性病患者。 如果获得额外资金，试验将扩大到包括更多集群。 拥有约 5 名全职医生的初级保健诊所将成为集群单位，2-3 名医生的小型诊所可以合并为一个集群。 一半的集群将被随机分配以立即接收程序（早期集群），而另一半将需要等待 6 个月（后期集群）。 随机化将被隐藏，由计算机生成并按实践规模分层。 虽然患者和提供者不能对干预不知情，但终点评估将是不知情的。 主要结果将使用行政健康数据进行评估，从而消除评估人员偏倚的风险。 对照患者将接受常规护理，直到他们的诊所实施干预，届时他们将有资格参加 ENCOMPASS 计划。

患者将在基线、6 个月和 12 个月时与研究助理会面，并对对照患者进行额外 18 个月的随访，以评估临床数据，包括体重、血压和患者报告的测量值。 其他终点（即通过管理和实验室数据）将在 6、12 和 24 个月时进行评估。 一旦实施， ENCOMPASS 计划将继续对临床患者开放，直到计划资助期结束，该计划可能会根据预算决定和初步结果延长。 同时进行的定性研究将提供背景信息，并将用于在后期阶段对计划进行改进，其影响将在比较分析中进行探讨。