Forbedre fellesskapets helse gjennom pasientnavigering, påbud og sosial støtte (ENCOMPASS)

Selv om ikke-smittsom kronisk sykdom er den ledende dødsårsaken i Canada, får mange pasienter med kroniske sykdommer ikke veiledende anbefalt behandling av en rekke årsaker. Mangel på bevissthet om offentlig finansierte programmer, økonomiske begrensninger, personlige forhold, språklige og kulturelle barrierer gjør det utfordrende for pasienter å følge anbefalingene. ENCOMPASS er en pasientnavigasjonsintervensjon, levert av community health navigators (CHNs), som vil forbedre pasientsentrert behandling og resultater ved å: hjelpe pasienter med å navigere i helsesystemet, lette kommunikasjon mellom pasienter og leverandører, forbedre pasientens forståelse av deres tilstander og behandlingsplaner. , koble pasienter med samfunnsressurser og støtte pasientens selvledelse.

ENCOMPASS-intervensjonen er basert på en omfattende litteraturgjennomgang, og ble foredlet i samråd med pasienter, operasjonelle partnere, førstelinjeleverandører og lokale og provinsielle beslutningstakere. En pilotstudie har gitt grunnlag for implementering, rekruttering og datainnsamlingsmetoder. Denne studien vil implementere og teste intervensjonen ved å bruke en pragmatisk klynge-randomisert studie med en samtidig kvalitativ studie. Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av pasientnavigasjon, levert av CHNs, hos pasienter med flere kroniske sykdommer på: a) akuttmottak og sykehusinnleggelser over 12 måneder (primært utfall), b) pasientrapportert utfall og erfaring tiltak, og c) sykdomsspesifikke kliniske utfall, sammenlignet med vanlig behandling. Ytterligere mål fokuserer på praktiske aspekter, inkludert å forstå opplevelsen av omsorg fra pasient- og CHN-perspektiv og faktorer som påvirker intervensjonens evne til å forbedre omsorg og resultater.

Effektiviteten til ENCOMPASS vil bli studert ved å bruke en parallell, to-arms, pragmatisk, ventelistekontroll, klynge-randomisert studie (cRCT) i 16 klynger, med en målstørrelse på 1600 pasienter med kronisk sykdom. Hvis ytterligere finansiering realiseres, vil forsøket bli utvidet til å omfatte flere klynger. Primærhelsetjenesten med ~5 heltidsansatte leger vil være klyngeenhetene og små praksiser med 2-3 leger kan slås sammen til en klynge. Halvparten av klyngene vil bli randomisert til å motta programmet umiddelbart (Early Phase clusters), mens den andre halvparten vil bli pålagt å vente 6 måneder (Late Phase clusters). Randomisering vil bli skjult, datagenerert og stratifisert etter praksisstørrelse. Selv om pasienter og behandlere ikke kan blindes for intervensjonen, vil endepunktsevaluering bli blindet. Det primære resultatet vil bli vurdert ved hjelp av administrative helsedata, noe som eliminerer risikoen for vurderingsskjevhet. Kontrollpasienter vil motta vanlig behandling inntil intervensjonen er implementert i deres klinikk, da vil de være kvalifisert for ENCOMPASS-programmet.

Pasienter vil møte en forskningsassistent ved baseline, 6 og 12 måneder, med ytterligere 18 måneders oppfølging for kontrollpasienter, for å vurdere kliniske data, inkludert vekt, blodtrykk og pasientrapporterte mål. Andre endepunkter (dvs. gjennom administrative og laboratoriedata) vil bli vurdert etter 6, 12 og 24 måneder. Når det er implementert, vil ENCOMPASS-programmet forbli tilgjengelig for klinikkpasienter til slutten av programmets finansieringsperiode, som kan forlenges med forbehold om budsjettbeslutninger og foreløpige resultater. En samtidig kvalitativ studie vil gi kontekstuell informasjon og vil bli brukt til å gjøre programforbedring i den sene fasen, hvis virkninger vil bli utforsket i en komparativ analyse.