Verbetering van de gezondheid van de gemeenschap door patiëntnavigatie, belangenbehartiging en sociale ondersteuning (ENCOMPASS)

Hoewel niet-overdraagbare chronische ziekten de belangrijkste doodsoorzaak zijn in Canada, krijgen veel patiënten met chronische ziekten om verschillende redenen geen door richtlijnen aanbevolen therapie. Gebrek aan bewustzijn van door de overheid gefinancierde programma's, financiële beperkingen, persoonlijke omstandigheden, taal- en culturele barrières maken het voor patiënten een uitdaging om aanbevelingen op te volgen. ENCOMPASS is een patiëntnavigatie-interventie, geleverd door community health navigators (CHN's), die patiëntgerichte zorg en resultaten zal verbeteren door: patiënten te helpen navigeren door het gezondheidssysteem, communicatie tussen patiënten en zorgverleners te vergemakkelijken, het begrip van patiënten over hun aandoeningen en behandelplannen te verbeteren , patiënten verbinden met gemeenschapsmiddelen en zelfmanagement van patiënten ondersteunen.

De ENCOMPASS-interventie is gebaseerd op een uitgebreid literatuuronderzoek en werd verfijnd in overleg met patiënten, operationele partners, eerstelijnszorgverleners en lokale en provinciale beleidsmakers. Een pilotstudie heeft geleid tot methoden voor implementatie, werving en gegevensverzameling. Deze studie zal de interventie implementeren en testen met behulp van een pragmatische cluster-gerandomiseerde studie met een gelijktijdige kwalitatieve studie. De doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de effectiviteit van patiëntnavigatie, geleverd door CHN's, bij patiënten met meerdere chronische ziekten bij: a) bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames gedurende 12 maanden (primair resultaat), b) door de patiënt gerapporteerd resultaat en ervaring maatregelen, en c) ziektespecifieke klinische uitkomsten, vergeleken met gebruikelijke zorg. Aanvullende doelstellingen richten zich op praktische aspecten, waaronder het begrijpen van de zorgervaring vanuit het perspectief van de patiënt en CHN en factoren die van invloed zijn op het vermogen van de interventie om de zorg en resultaten te verbeteren.

De effectiviteit van ENCOMPASS zal worden bestudeerd met behulp van een parallelle, tweearmige, pragmatische, wachtlijstcontrole, cluster-gerandomiseerde trial (cRCT) in 16 clusters, met een beoogde grootte van 1600 patiënten met een chronische ziekte. Als er extra financiering wordt gerealiseerd, wordt de proef uitgebreid met extra clusters. Eerstelijnspraktijken met ~5 fulltime artsen worden de clustereenheden en kleine praktijken van 2-3 artsen kunnen worden gecombineerd tot één cluster. De helft van de clusters wordt gerandomiseerd om het programma onmiddellijk te ontvangen (Early Phase clusters), terwijl de andere helft 6 maanden moet wachten (Late Phase clusters). Randomisatie zal worden verborgen, door de computer gegenereerd en gestratificeerd op praktijkgrootte. Hoewel patiënten en zorgverleners niet kunnen worden geblindeerd voor de interventie, zal de eindpuntevaluatie wel geblindeerd zijn. De primaire uitkomst zal worden beoordeeld met behulp van administratieve gezondheidsgegevens, waardoor het risico van beoordelaarbias wordt geëlimineerd. Controlepatiënten krijgen de gebruikelijke zorg totdat de interventie in hun kliniek is geïmplementeerd, waarna ze in aanmerking komen voor het ENCOMPASS-programma.

Patiënten zullen een onderzoeksassistent ontmoeten bij baseline, 6 en 12 maanden, met een extra follow-up van 18 maanden voor controlepatiënten, om klinische gegevens te beoordelen, waaronder gewicht, bloeddruk en door de patiënt gerapporteerde metingen. Andere eindpunten (d.w.z. via administratieve en laboratoriumgegevens) zullen na 6, 12 en 24 maanden worden beoordeeld. Eenmaal geïmplementeerd, blijft het ENCOMPASS-programma beschikbaar voor klinische patiënten tot het einde van de financieringsperiode van het programma, die kan worden verlengd afhankelijk van budgetbeslissingen en voorlopige resultaten. Een gelijktijdige kwalitatieve studie zal contextuele informatie opleveren en zal worden gebruikt om programmaverfijningen door te voeren in de late fase, waarvan de effecten zullen worden onderzocht in een vergelijkende analyse.