Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveyden parantaminen potilaan navigoinnin, vaikuttamisen ja sosiaalisen tuen avulla (ENCOMPASS)

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Calgary
Joillakin potilailla, joilla on useita pitkäaikaisia ​​terveysongelmia, on merkittäviä haasteita saada tarvittavat palvelut huolimatta perusterveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen resursseista. Potilaiden navigointiohjelmat voivat auttaa potilaita, joilla on monimutkaisia ​​terveysongelmia, parantamaan hoitoaan ja tuloksiaan, ja jos ne toimittavat yhteisön terveydenhuollon navigaattorit, joilla on läheiset yhteisön siteet, nämä ohjelmat voivat vähentää hoidon esteitä ja parantaa pääsyä koordinoituun, henkilökeskeiseen. hoito. ENCOMPASS-ohjelman tavoitteena on parantaa korkean riskin potilaiden hoitoa ja terveystuloksia yhdistämällä kroonista sairautta sairastavat potilaat CHN:ään, jotta he voivat navigoida terveydenhuoltojärjestelmässä, helpottaa potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää, parantaa potilaiden ymmärrystä sairaudestaan ​​ja hoitosuunnitelmistaan. ja tukea potilaita heidän itsensä hallinnassa. Kanadassa potilaiden navigointiohjelmia ei ole tutkittu hyvin tai otettu laajalti käyttöön potilailla, joilla on krooninen sairaus, minkä vuoksi ENCOMPASSin kattava arviointi on tärkeää. Tällä ohjelmalla on suuri potentiaali parantaa perusterveydenhuollon kroonista sairautta sairastavien potilaiden hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka ei-tarttuva krooninen sairaus on yleisin kuolinsyy Kanadassa, monet kroonisia sairauksia sairastavat potilaat eivät saa ohjeen mukaista hoitoa useista syistä. Tietoisuuden puute julkisesti rahoitetuista ohjelmista, taloudelliset rajoitteet, henkilökohtaiset olosuhteet, kieli- ja kulttuurimuurit tekevät potilaiden haastavaksi noudattaa suosituksia. ENCOMPASS on Community Health Navigaattorien (CHN) toimittama potilasnavigointitoimenpide, joka parantaa potilaskeskeistä hoitoa ja tuloksia: auttamalla potilaita navigoimaan terveydenhuoltojärjestelmässä, helpottamaan potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää, parantamalla potilaiden ymmärrystä sairauksistaan ​​ja hoitosuunnitelmistaan. , yhdistää potilaat yhteisön resursseihin ja tukee potilaiden itsehoitoa.

ENCOMPASS-interventio perustuu laajaan kirjallisuuskatsaukseen, ja sitä hiottiin yhteistyössä potilaiden, toimintakumppaneiden, etulinjan hoidon tarjoajien sekä paikallisten ja maakuntien päättäjien kanssa. Pilottitutkimus on antanut tietoa täytäntöönpano-, rekrytointi- ja tiedonkeruumenetelmistä. Tässä tutkimuksessa toteutetaan ja testataan interventio käyttämällä pragmaattista klusterisatunnaistettua koetta ja samanaikaista kvalitatiivista tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää CHN:n potilasnavigoinnin tehokkuus potilailla, joilla on useita kroonisia sairauksia: a) ensiapukäynnit ja sairaalahoidot yli 12 kuukauden ajan (ensisijainen tulos), b) potilaiden raportoimat tulokset ja kokemus. ja c) sairauskohtaiset kliiniset tulokset verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Lisätavoitteet keskittyvät käytännön näkökohtiin, kuten hoitokokemuksen ymmärtämiseen potilaan ja CHN:n näkökulmasta sekä tekijöihin, jotka vaikuttavat intervention kykyyn parantaa hoitoa ja tuloksia.

ENCOMPASSin tehokkuutta tutkitaan käyttämällä rinnakkaista, kaksihaaraista, pragmaattista, jonotuslistakontrollia, klusterisatunnaistettua tutkimusta (cRCT) 16 klusterissa, jonka tavoitekoko on 1600 kroonista sairautta sairastavaa potilasta. Jos lisärahoitusta toteutuu, kokeilua laajennetaan lisäämään klustereita. Klusteriyksiköiksi tulevat ~5 päätoimisen lääkärin perusterveydenhuollon vastaanotto ja pienet 2-3 lääkärin vastaanotot voidaan yhdistää yhdeksi klusteriksi. Puolet klustereista satunnaistetaan vastaanottamaan ohjelma välittömästi (varhaisen vaiheen klusterit), kun taas toisen puolen on odotettava 6 kuukautta (myöhäisen vaiheen klusterit). Satunnaistaminen piilotetaan, luodaan tietokoneella ja kerrostetaan käytännön koon mukaan. Vaikka potilaita ja palveluntarjoajia ei voida sokeuttaa interventioon, päätepisteen arviointi sokeutuu. Ensisijainen tulos arvioidaan käyttämällä hallinnollisia terveystietoja, mikä eliminoi arvioijan harhaan liittyvän riskin. Kontrollipotilaat saavat tavanomaista hoitoa, kunnes interventio toteutetaan heidän klinikalla, jolloin he ovat oikeutettuja ENCOMPASS-ohjelmaan.

Potilaat tapaavat tutkimusassistentin lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden iässä sekä 18 kuukauden lisäseurantaa verrokkipotilaita varten kliinisen tiedon, mukaan lukien painon, verenpaineen ja potilaan ilmoittamien mittausten, arvioimiseksi. Muut päätepisteet (eli hallinnollisten ja laboratoriotietojen perusteella) arvioidaan 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua. ENCOMPASS-ohjelma on toteutettuaan klinikan potilaiden käytettävissä ohjelman rahoituskauden loppuun asti, jota voidaan jatkaa budjettipäätösten ja alustavien tulosten perusteella. Samanaikainen kvalitatiivinen tutkimus tarjoaa kontekstuaalista tietoa ja sitä käytetään ohjelman tarkennuksiin myöhäisessä vaiheessa, jonka vaikutuksia tarkastellaan vertailevassa analyysissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Mosaic Primary Care Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥ 18-vuotias, jolla on kaksi tai useampi seuraavista:

  • Huonosti hallittu verenpainetauti (viimeisin systolinen verenpaine > 160 mmHg);
  • huonosti hallinnassa oleva diabetes (A1C > 9 % vähintään kerran viimeisen vuoden aikana);
  • Vaiheen 3b tai sitä korkeampi krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 45 ml/min/1,73 m2 viimeisen vuoden aikana);
  • Todettu iskeeminen sydänsairaus (vähintään yksi lääkärin laskutusdiagnoosin tapaus asiaankuuluvan kansainvälisen tautiluokituksen 9. painoksen [ICD-9] -koodilla, joka on tallennettu sähköiseen sairauskertomukseen (EMR), tai terveydenhuoltotiimin tiedossa);
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (vähintään yksi lääkärin laskutusdiagnoosin tapaus asiaankuuluvalla ICD-9-koodilla, joka on tallennettu EMR:ään tai jonka terveydenhuoltotiimi tietää);
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus TAI astma, jossa on ollut vähintään kaksi käyntiä viimeisen vuoden aikana (vähintään 2 lääkärin laskutusdiagnoosia asiaankuuluvalla ICD-9-koodilla tai terveydenhuoltotiimin tiedossa).

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
  • potilas, joka oleskelee pitkäaikaishoitolaitoksessa;
  • lääkärin harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ENCOMPASS-ohjelma
Interventioon osoitetut klinikat saavat ENCOMPASS-intervention, ja CHN sovitetaan heidän klinikansa mukaan, ja se on kelpoisuuskriteerit täyttävien potilaiden saatavilla.
Potilaat sovitetaan CHN:ään, joka suorittaa tarvearvioinnin määrittääkseen tapaamisten tiheyden. CHN voi suorittaa mitä tahansa seuraavista: tietojen toimittaminen potilaan terveydenhuollon tarjoajalle, käännös, potilaan puolustaminen, potilaan yhdistäminen resursseihin (esim. sosiaalisiin, taloudellisiin, vakuutuksiin), potilaiden auttaminen terveyteen liittyvien tavoitteiden asettamisessa, yhteydenpito potilaan työnantaja, helpottaa terveydenhuollon lähetteitä ja ajanvarauksia, valvoa tapaamisia ja helpottaa kuljetusta vastaanotolle. Nämä toimet voivat edellyttää, että CHN on fyysisesti läsnä tapaamisilla tai suorassa yhteydessä potilaan terveydenhuollon tarjoajaan. Tavoitteiden asettaminen ja tuki tarjotaan henkilökohtaisesti tai puhelimitse motivoivan haastattelun periaatteita noudattaen
Muut nimet:
  • Yhteisön terveydenhuollon navigointipalvelut
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat, jotka eivät ole ilmoittautuneet interventioon, saavat hoitoa normaalisti, kunnes heidän klinikansa saa interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin hoidon käyttö
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Kaikki päivystyskäynnit ja sairaalahoidot
Jopa 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
EQ-5D-5L (Euroqol 5 dimension-5 level instrumentti) hallinto
Jopa 24 kuukautta
Tautikohtaiset terveysvaikutukset (hypertensio)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Verenpaine perustiedonkeruun perusteella
Jopa 24 kuukautta
Tautikohtaiset terveysvaikutukset (diabetes)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Hemoglobiini A1c laboratoriotietojen perusteella
Jopa 24 kuukautta
Tautikohtaiset terveysvaikutukset (asianmukainen lääkkeiden käyttö)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Statiinin käyttö tarvittaessa (kroonisen sairauden ohjeiden mukaan)
Jopa 24 kuukautta
Sairauskohtaiset terveysvaikutukset (sydämen vajaatoiminta)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Hallinnollisiin tietoihin perustuvat lukumäärän paheneminen
Jopa 24 kuukautta
Tautikohtaiset välivaiheen terveysvaikutukset (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja astma)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Numeron paheneminen perustuu hallinnollisiin tietoihin
Jopa 24 kuukautta
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Potilasaktivointitoimenpiteen (PAM) hallinta kyselylomakkeen kautta
Jopa 24 kuukautta
Potilaskokemus kroonisten sairauksien hoidosta
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Potilasarvio kroonisten sairauksien hoidosta (PACIC) kyselylomakkeella
Jopa 24 kuukautta
Perushoidon liite
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Tavallinen hoitoindeksin (UPC) tarjoaja, joka perustuu lääkärin väitteisiin
Jopa 24 kuukautta
Lääkärin kokemus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Avoimet kysymykset puolistrukturoidun haastattelun kautta
6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Farmaseuttisen tietoverkon (PIN) hallinnolliset tiedot
Jopa 24 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Hallinnollisiin tietoihin perustuva kokonaiskuolleisuus
Jopa 24 kuukautta
Paino
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Paino perustuu ensisijaiseen tiedonkeruuseen
Jopa 24 kuukautta
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Sosiaalinen tuki Medical Outcomes Study Social Support Surveyn perusteella
Jopa 24 kuukautta
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Nykyinen tupakoitsija Kyllä/Ei
Jopa 24 kuukautta
Masennuspisteet
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Patient Health Questionnaire - 9 kohdan hallinta kyselylomakkeen kautta (PHQ-9). 4 pisteen asteikko masennuksen mittaamiseksi positiivisesta tulosvasteesta (ei ollenkaan) negatiiviseen tulosvasteeseen (melkein päivittäin).
Jopa 24 kuukautta
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 7 kohdan hallinta kyselylomakkeella (GAD-7). 4 pisteen asteikko ahdistuksen mittaamiseksi positiivisesta tulosvasteesta (ei ollenkaan) negatiiviseen tulosvasteeseen (melkein päivittäin).
Jopa 24 kuukautta
Ohjelman kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Käyttökustannukset yhteensä
Jopa 24 kuukautta
Lääkärin kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Lääkäri vaatii kuluja
Jopa 24 kuukautta
Akuutin hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Päivystyskäyntien ja sairaalahoidon kustannukset RIW-menetelmien perusteella
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerry A McBrien, MD, MPH, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset ENCOMPASS Interventio

3
Tilaa