Förbättra samhällets hälsa genom patientnavigering, opinionsbildning och socialt stöd (ENCOMPASS)

Även om icke-smittsamma kroniska sjukdomar är den vanligaste dödsorsaken i Kanada, får många patienter med kroniska sjukdomar inte riktlinjerekommenderad behandling av olika anledningar. Brist på medvetenhet om offentligt finansierade program, ekonomiska begränsningar, personliga omständigheter, språkliga och kulturella barriärer gör det utmanande för patienter att följa rekommendationer. ENCOMPASS är en patientnavigeringsintervention, levererad av community health navigators (CHNs), som kommer att förbättra patientcentrerad vård och resultat genom att: hjälpa patienter att navigera i hälsosystemet, underlätta kommunikation mellan patienter och vårdgivare, förbättra patientens förståelse för deras tillstånd och behandlingsplaner , förbinder patienter med samhällsresurser och stödjer patientens självhantering.

ENCOMPASS-interventionen är baserad på en omfattande litteraturgenomgång och förfinades i samråd med patienter, operativa partners, vårdgivare i frontlinjen och lokala och provinsiella beslutsfattare. En pilotstudie har informerat om metoder för implementering, rekrytering och datainsamling. Denna studie kommer att implementera och testa interventionen med hjälp av en pragmatisk klusterrandomiserad studie med en samtidig kvalitativ studie. Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av patientnavigering, levererad av CHN, hos patienter med flera kroniska sjukdomar på: a) akutmottagningsbesök och sjukhusinläggningar under 12 månader (primärt utfall), b) patientrapporterat resultat och erfarenhet åtgärder, och c) sjukdomsspecifika kliniska utfall, jämfört med vanlig vård. Ytterligare mål fokuserar på praktiska aspekter inklusive förståelse av vårdens upplevelse ur patient- och CHN-perspektiv och faktorer som påverkar interventionens förmåga att förbättra vården och resultat.

Effektiviteten av ENCOMPASS kommer att studeras med hjälp av en parallell, tvåarmad, pragmatisk, väntelista kontroll, klusterrandomiserad studie (cRCT) i 16 kluster, med en målstorlek på 1600 patienter med kronisk sjukdom. Om ytterligare finansiering realiseras kommer försöket att utökas till att omfatta ytterligare kluster. Primärvårdens praktiker med ~5 heltidsanställda läkare kommer att vara klusterenheterna och små praktiker med 2-3 läkare kan kombineras till ett kluster. Hälften av klustren kommer att randomiseras för att få programmet omedelbart (Early Phase-kluster), medan den andra hälften kommer att behöva vänta 6 månader (Late Phase-kluster). Randomisering kommer att döljas, datorgenereras och stratifieras efter övningsstorlek. Även om patienter och vårdgivare inte kan bli blinda för interventionen, kommer slutpunktsutvärdering att bli blind. Det primära resultatet kommer att bedömas med hjälp av administrativa hälsodata, vilket eliminerar risken för bedömarbias. Kontrollpatienter kommer att få sedvanlig vård tills interventionen implementeras på deras klinik, då de kommer att vara berättigade till ENCOMPASS-programmet.

Patienterna kommer att träffa en forskningsassistent vid baslinjen, 6 och 12 månader, med ytterligare 18 månaders uppföljning för kontrollpatienter, för att bedöma kliniska data, inklusive vikt, blodtryck och patientrapporterade mätningar. Andra effektmått (dvs genom administrativa och laboratoriedata) kommer att bedömas efter 6, 12 och 24 månader. När det väl implementerats kommer ENCOMPASS-programmet att förbli tillgängligt för klinikpatienter fram till slutet av programmets finansieringsperiod, som kan förlängas beroende på budgetbeslut och preliminära resultat. En samtidig kvalitativ studie kommer att ge kontextuell information och kommer att användas för att göra programförbättringar i den sena fasen, vars effekter kommer att undersökas i en jämförande analys.