환자 탐색, 옹호 및 사회적 지원을 통한 지역 사회 건강 향상 (ENCOMPASS)
2024년 5월 22일 업데이트: University of Calgary
여러 장기 건강 상태를 가진 일부 환자는 가용한 일차 진료 및 사회 서비스 자원에도 불구하고 필요한 서비스에 접근하는 데 상당한 어려움을 겪고 있습니다.
환자 내비게이션 프로그램은 복잡한 건강 상태를 가진 사람들이 치료 및 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있으며, 지역사회와 긴밀한 유대 관계를 맺고 있는 지역사회 건강 내비게이터(CHN)가 제공하는 경우 이러한 프로그램은 치료에 대한 장벽을 줄이고 조정된 사람 중심의 접근성을 높일 수 있는 잠재력이 있습니다. 케어.
ENCOMPASS 프로그램은 만성 질환이 있는 환자를 CHN과 연결하여 의료 시스템을 탐색하고, 환자와 제공자 간의 의사 소통을 촉진하고, 자신의 상태 및 치료 계획에 대한 환자의 이해를 개선함으로써 고위험 환자의 치료 및 건강 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. , 환자의 자기 관리를 지원합니다.
캐나다에서는 환자 내비게이션 프로그램이 잘 연구되지 않았거나 만성 질환 환자에게 광범위하게 구현되지 않아 ENCOMPASS의 종합적인 평가가 중요합니다.
이 프로그램은 1차 진료에서 만성 질환 환자에 대한 치료를 개선할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비전염성 만성 질환이 캐나다에서 주요 사망 원인이지만 많은 만성 질환 환자들이 여러 가지 이유로 가이드라인에서 권장하는 치료를 받지 못하고 있습니다. 공적 자금 지원 프로그램에 대한 인식 부족, 재정적 제약, 개인적 상황, 언어 및 문화적 장벽으로 인해 환자는 권장 사항을 따르기가 어렵습니다. ENCOMPASS는 지역사회 건강 내비게이터(CHN)가 제공하는 환자 내비게이션 개입으로, 환자가 의료 시스템을 탐색하도록 돕고, 환자와 제공자 간의 의사소통을 촉진하고, 자신의 상태 및 치료 계획에 대한 환자의 이해를 개선함으로써 환자 중심 치료 및 결과를 개선합니다. , 환자를 지역 사회 자원과 연결하고 환자 자기 관리를 지원합니다.
ENCOMPASS 개입은 광범위한 문헌 검토를 기반으로 하며 환자, 운영 파트너, 일선 의료 제공자, 지역 및 지방 정책 입안자와의 협의를 통해 개선되었습니다. 파일럿 연구를 통해 구현, 채용 및 데이터 수집 방법에 대한 정보를 얻었습니다. 이 연구는 동시 질적 연구와 함께 실용적인 클러스터 무작위 시험을 사용하여 개입을 구현하고 테스트합니다. 이 연구의 목적은 a) 12개월 동안 응급실 방문 및 병원 입원(1차 결과), b) 환자가 보고한 결과 및 경험에 대한 복합 만성 질환 환자에서 CHN이 제공하는 환자 탐색의 효과를 결정하는 것입니다. 측정 및 c) 일반적인 치료와 비교한 질병 특이적 임상 결과. 추가 목표는 환자의 치료 경험 이해, CHN 관점 및 치료 및 결과를 개선하기 위한 개입의 능력에 영향을 미치는 요소를 포함하는 실용적인 측면에 중점을 둡니다.
ENCOMPASS의 효과는 만성 질환 환자 1,600명을 목표로 하는 16개 클러스터에서 병렬, 양군, 실용, 대기자 명단 제어, 클러스터 무작위 시험(cRCT)을 사용하여 연구될 것입니다. 추가 자금 조달이 실현되면 추가 클러스터를 포함하도록 시험이 확장됩니다. 5명 이하의 상근 의사가 있는 1차 의료 진료는 클러스터 단위가 될 것이며 2-3명의 의사로 구성된 소규모 진료는 하나의 클러스터로 결합될 수 있습니다. 클러스터의 절반은 프로그램을 즉시 받도록 무작위 배정되고(초기 단계 클러스터) 나머지 절반은 6개월을 기다려야 합니다(후기 단계 클러스터). 무작위화는 은폐되고, 컴퓨터로 생성되며, 진료 규모에 따라 계층화됩니다. 환자와 제공자는 개입에 대해 눈가림할 수 없지만 종점 평가는 눈가림됩니다. 주요 결과는 관리 건강 데이터를 사용하여 평가되어 평가자 편향의 위험을 제거합니다. 대조군 환자는 진료소에서 개입이 시행될 때까지 일반적인 치료를 받게 되며 이때 ENCOMPASS 프로그램에 대한 자격이 부여됩니다.
환자는 체중, 혈압 및 환자가 보고한 측정치를 포함한 임상 데이터를 평가하기 위해 기준선, 6개월 및 12개월에 연구 조교를 만나고 대조군 환자에 대한 추가 18개월 후속 조치를 받게 됩니다. 다른 종료점(즉, 관리 및 실험실 데이터를 통해)은 6, 12 및 24개월에 평가됩니다. 일단 구현되면 ENCOMPASS 프로그램은 예산 결정 및 예비 결과에 따라 연장될 수 있는 프로그램 자금 지원 기간이 끝날 때까지 임상 환자에게 계속 제공됩니다. 동시 질적 연구는 상황에 맞는 정보를 제공하고 후기 단계에서 프로그램을 개선하는 데 사용될 것이며 그 영향은 비교 분석에서 탐구될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- Mosaic Primary Care Network
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
≥ 다음 중 2개 이상을 가진 18세:
- 잘 조절되지 않는 고혈압(가장 최근의 수축기 혈압 > 160 mmHg);
- 제대로 조절되지 않는 당뇨병(작년에 적어도 한 번은 A1C > 9%);
- 3b기 이상의 만성 신장 질환(지난해 예상 사구체 여과율 < 45 mL/min/1.73m2);
- 확립된 허혈성 심장 질환(전자 의료 기록(EMR)에 기록되거나 의료 팀에 알려진 관련 국제 질병 분류, 9판[ICD-9] 코드가 포함된 의사 청구 진단의 최소 한 사례)
- 울혈성 심부전(EMR에 기록되거나 의료 팀에 알려진 관련 ICD-9 코드가 포함된 의사 청구 진단의 최소 한 사례)
- 만성 폐쇄성 폐질환 또는 지난 해에 최소 2회 방문한 천식(관련 ICD-9 코드가 있는 의사 청구 진단의 최소 2회 또는 의료 팀에 알려진 경우).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 장기 요양 시설에 거주하는 환자;
- 의사 재량.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ENCOMPASS 프로그램
개입에 할당된 클리닉은 ENCOMPASS 개입을 받게 되며 CHN은 해당 클리닉과 일치하고 자격 기준을 충족하는 환자에게 제공됩니다.
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환자는 회의 빈도를 결정하기 위해 필요 평가를 수행할 CHN과 연결됩니다.
CHN은 다음 중 하나를 수행할 수 있습니다. 환자의 의료 서비스 제공자에게 정보 제공, 번역, 환자 변호, 환자와 자원(예: 사회, 재정, 보험) 연결, 환자가 건강 관련 목표 설정 지원, 환자의 고용주, 의료 추천 및 약속 촉진, 약속 모니터링 및 약속 장소로의 교통편 제공.
이러한 활동을 위해서는 CHN이 진료 예약에 직접 참석하거나 환자의 의료 서비스 제공자와 직접 접촉해야 할 수 있습니다.
목표 설정 및 지원은 동기 부여 인터뷰 원칙을 사용하여 직접 또는 전화로 제공됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 케어
중재에 등록되지 않은 환자는 진료소에서 중재를 받을 때까지 평소와 같이 계속해서 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성기 치료 활용
기간: 최대 36개월
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모든 응급실 방문 및 병원 입원
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최대 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 최대 24개월
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EQ-5D-5L(Euroqol 5차원-5레벨 기기) 투여
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최대 24개월
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질병별 중간 건강 결과(고혈압)
기간: 최대 24개월
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기본 데이터 수집에 기반한 혈압
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최대 24개월
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질병별 중간 건강 결과(당뇨병)
기간: 최대 24개월
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실험실 데이터에 기반한 헤모글로빈 A1c
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최대 24개월
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질병별 중간 건강 결과(적절한 약물 사용)
기간: 최대 24개월
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지시된 경우 스타틴 사용(만성 질환 지침에 따름)
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최대 24개월
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질병별 중간 건강 결과(심부전)
기간: 최대 24개월
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관리 데이터를 기반으로 한 악화 횟수
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최대 24개월
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질병별 중간 건강 결과(만성 폐쇄성 폐질환 및 천식)
기간: 최대 24개월
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관리 데이터에 기반한 숫자 악화
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최대 24개월
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환자 활성화
기간: 최대 24개월
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설문 조사를 통한 환자 활성화 측정(PAM) 관리
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최대 24개월
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만성 질환 치료에 대한 환자 경험
기간: 최대 24개월
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설문 조사를 통한 만성 질환 치료(PACIC) 관리에 대한 환자 평가
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최대 24개월
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1차 의료 부속장치
기간: 최대 24개월
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의사 청구 데이터를 기반으로 한 일반적인 진료 제공자 지수(UPC)
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최대 24개월
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의사 경험
기간: 구현 후 6개월 및 12개월
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반구조화된 인터뷰를 통한 개방형 질문
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구현 후 6개월 및 12개월
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복약순응도
기간: 최대 24개월
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의약품 정보 네트워크(PIN) 관리 데이터
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최대 24개월
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인류
기간: 최대 24개월
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행정 데이터에 근거한 모든 원인으로 인한 사망
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최대 24개월
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무게
기간: 최대 24개월
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기본 데이터 수집에 기반한 가중치
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최대 24개월
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사회적 지원
기간: 최대 24개월
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의학적 결과 연구에 기반한 사회적 지원 사회적 지원 설문조사
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최대 24개월
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흡연 상태
기간: 최대 24개월
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현재 흡연자 예/아니요
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최대 24개월
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우울증 점수
기간: 최대 24개월
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환자 건강 설문지 - 설문지(PHQ-9)를 통한 9개 항목 관리.
긍정적인 결과 반응(전혀 아님)에서 부정적인 결과 반응(거의 매일)까지 범위의 우울증을 측정하는 4점 척도.
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최대 24개월
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불안 점수
기간: 최대 24개월
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범불안 장애 - 설문 조사를 통한 7개 항목 관리(GAD-7).
긍정적인 결과 반응(전혀 아님)에서 부정적인 결과 반응(거의 매일)까지 범위의 불안을 측정하는 4점 척도.
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최대 24개월
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프로그램 비용
기간: 최대 24개월
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총 운영 비용
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최대 24개월
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의사 비용
기간: 최대 24개월
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의사 청구 비용
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최대 24개월
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급성 치료 비용
기간: 최대 24개월
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RIW 방법에 따른 응급실 방문 및 병원 입원 비용
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerry A McBrien, MD, MPH, University Of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fortin M, Lapointe L, Hudon C, Vanasse A, Ntetu AL, Maltais D. Multimorbidity and quality of life in primary care: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 20;2:51. doi: 10.1186/1477-7525-2-51.
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- Ronksley PE, Sanmartin C, Campbell DJ, Weaver RG, Allan GM, McBrien KA, Tonelli M, Manns BJ, Hennessy D, Hemmelgarn BR. Perceived barriers to primary care among western Canadians with chronic conditions. Health Rep. 2014 Apr;25(4):3-10.
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- Parker VA, Lemak CH. Navigating patient navigation: crossing health services research and clinical boundaries. Adv Health Care Manag. 2011;11:149-83. doi: 10.1108/s1474-8231(2011)0000011010.
- Pedersen A, Hack TF. Pilots of oncology health care: a concept analysis of the patient navigator role. Oncol Nurs Forum. 2010 Jan;37(1):55-60. doi: 10.1188/10.ONF.55-60.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB17-0360
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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