Poprawa zdrowia społeczności poprzez nawigację pacjentów, rzecznictwo i wsparcie społeczne (ENCOMPASS)

Chociaż niezakaźne choroby przewlekłe są główną przyczyną zgonów w Kanadzie, wielu pacjentów z chorobami przewlekłymi nie otrzymuje terapii zalecanej w wytycznych z różnych powodów. Brak wiedzy o programach finansowanych ze środków publicznych, ograniczenia finansowe, uwarunkowania osobiste, bariery językowe i kulturowe utrudniają pacjentom przestrzeganie zaleceń. ENCOMPASS to interwencja nawigacji pacjenta, prowadzona przez społecznościowych nawigatorów zdrowia (CHN), która poprawi opiekę skoncentrowaną na pacjencie i wyniki poprzez: pomoc pacjentom w poruszaniu się po systemie opieki zdrowotnej, ułatwienie komunikacji między pacjentami a dostawcami, lepsze zrozumienie przez pacjentów ich warunków i planów leczenia , łącząc pacjentów z zasobami społeczności i wspierając samokontrolę pacjentów.

Interwencja ENCOMPASS opiera się na obszernym przeglądzie literatury i została udoskonalona w porozumieniu z pacjentami, partnerami operacyjnymi, świadczeniodawcami pierwszej linii oraz decydentami lokalnymi i prowincjonalnymi. Badanie pilotażowe dostarczyło informacji na temat metod wdrażania, rekrutacji i gromadzenia danych. To badanie wdroży i przetestuje interwencję przy użyciu pragmatycznej próby z randomizacją klastrową z równoległym badaniem jakościowym. Celem tego badania jest określenie skuteczności nawigacji pacjenta, dostarczanej przez CHN, u pacjentów z wieloma chorobami przewlekłymi na temat: a) wizyt na oddziale ratunkowym i przyjęć do szpitala w ciągu 12 miesięcy (główny wynik), b) zgłaszanych przez pacjentów wyników i doświadczeń środki, oraz c) wyniki kliniczne specyficzne dla choroby w porównaniu ze zwykłą opieką. Dodatkowe cele koncentrują się na aspektach praktycznych, w tym zrozumieniu doświadczenia opieki z perspektywy pacjenta i CHN oraz czynników wpływających na zdolność interwencji do poprawy opieki i wyników.

Skuteczność ENCOMPASS będzie badana przy użyciu równoległego, dwuramiennego, pragmatycznego, kontrolnego badania z listą oczekujących, randomizowanego klastra (cRCT) w 16 klastrach, z docelową wielkością 1600 pacjentów z chorobami przewlekłymi. Jeśli zostaną zrealizowane dodatkowe fundusze, próba zostanie rozszerzona o dodatkowe klastry. Jednostki klastrowe stanowić będą praktyki podstawowej opieki zdrowotnej z ~5 lekarzami zatrudnionymi w pełnym wymiarze godzin, a małe praktyki złożone z 2-3 lekarzy można połączyć w jeden klaster. Połowa klastrów zostanie losowo przydzielona do programu natychmiast (klastry wczesnej fazy), podczas gdy druga połowa będzie musiała czekać 6 miesięcy (klastry późnej fazy). Randomizacja będzie ukryta, generowana komputerowo i podzielona na warstwy według wielkości praktyki. Chociaż nie można zaślepić pacjentów i usługodawców co do interwencji, ocena punktu końcowego będzie zaślepiona. Główny wynik zostanie oceniony przy użyciu administracyjnych danych dotyczących zdrowia, co wyeliminuje ryzyko stronniczości oceniającego. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę do czasu wdrożenia interwencji w ich klinice, kiedy to będą kwalifikować się do programu ENCOMPASS.

Pacjenci spotkają się z asystentem badawczym na początku badania, po 6 i 12 miesiącach, z dodatkową 18-miesięczną obserwacją pacjentów z grupy kontrolnej, aby ocenić dane kliniczne, w tym wagę, ciśnienie krwi i pomiary zgłaszane przez pacjentów. Inne punkty końcowe (tj. na podstawie danych administracyjnych i laboratoryjnych) zostaną ocenione po 6, 12 i 24 miesiącach. Po wdrożeniu program ENCOMPASS będzie dostępny dla pacjentów kliniki do końca okresu finansowania programu, który może zostać przedłużony w zależności od decyzji budżetowych i wstępnych wyników. Jednoczesne badanie jakościowe dostarczy informacji kontekstowych i zostanie wykorzystane do udoskonalenia programu w późnej fazie, którego skutki zostaną zbadane w analizie porównawczej.