Migliorare la salute della comunità attraverso la navigazione, la difesa e il supporto sociale del paziente (ENCOMPASS)

Sebbene le malattie croniche non trasmissibili siano la principale causa di morte in Canada, molti pazienti con malattie croniche non ricevono la terapia raccomandata dalle linee guida per una serie di motivi. La mancanza di consapevolezza dei programmi finanziati con fondi pubblici, i vincoli finanziari, le circostanze personali, le barriere linguistiche e culturali rendono difficile per i pazienti seguire le raccomandazioni. ENCOMPASS è un intervento di navigazione del paziente, fornito dai navigatori della salute della comunità (CHN), che migliorerà l'assistenza e i risultati incentrati sul paziente: aiutando i pazienti a navigare nel sistema sanitario, facilitando la comunicazione tra pazienti e fornitori, migliorando la comprensione del paziente delle loro condizioni e dei piani di trattamento , collegando i pazienti con le risorse della comunità e supportando l'autogestione del paziente.

L'intervento ENCOMPASS si basa su un'ampia revisione della letteratura ed è stato perfezionato in consultazione con pazienti, partner operativi, fornitori di assistenza in prima linea e responsabili politici locali e provinciali. Uno studio pilota ha informato i metodi di implementazione, reclutamento e raccolta dei dati. Questo studio implementerà e testerà l'intervento utilizzando uno studio pragmatico randomizzato a grappolo con uno studio qualitativo simultaneo. Gli obiettivi di questo studio sono determinare l'efficacia della navigazione del paziente, fornita dai CHN, in pazienti con più malattie croniche su: a) visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri nell'arco di 12 mesi (esito primario), b) esito ed esperienza riferiti dal paziente misure, e c) esiti clinici specifici della malattia, rispetto alle cure abituali. Ulteriori obiettivi si concentrano su aspetti pratici tra cui la comprensione dell'esperienza di cura dal punto di vista del paziente e CHN e fattori che influenzano la capacità dell'intervento di migliorare l'assistenza e gli esiti.

L'efficacia di ENCOMPASS sarà studiata utilizzando uno studio parallelo, a due bracci, pragmatico, di controllo in lista d'attesa, cluster randomizzato (cRCT) in 16 cluster, con una dimensione target di 1600 pazienti con malattia cronica. Se viene realizzato un finanziamento aggiuntivo, la sperimentazione verrà ampliata per includere ulteriori cluster. Le pratiche di assistenza primaria con ~ 5 medici a tempo pieno saranno le unità cluster e le piccole pratiche di 2-3 medici possono essere combinate in un cluster. La metà dei cluster verrà randomizzata per ricevere immediatamente il programma (cluster della fase iniziale), mentre l'altra metà dovrà attendere 6 mesi (cluster della fase tardiva). La randomizzazione sarà nascosta, generata dal computer e stratificata in base alle dimensioni della pratica. Sebbene i pazienti e gli operatori sanitari non possano essere ciechi rispetto all'intervento, la valutazione dell'end-point sarà cieca. L'esito primario sarà valutato utilizzando i dati sanitari amministrativi, eliminando il rischio di parzialità del valutatore. I pazienti di controllo riceveranno le cure abituali fino a quando l'intervento non sarà implementato nella loro clinica, momento in cui saranno idonei per il programma ENCOMPASS.

I pazienti incontreranno un assistente di ricerca al basale, 6 e 12 mesi, con un follow-up aggiuntivo di 18 mesi per i pazienti di controllo, per valutare i dati clinici, inclusi peso, pressione sanguigna e misure riportate dal paziente. Altri endpoint (ad esempio, attraverso dati amministrativi e di laboratorio) saranno valutati a 6, 12 e 24 mesi. Una volta implementato, il programma ENCOMPASS rimarrà a disposizione dei pazienti clinici fino alla fine del periodo di finanziamento del programma, che può essere prorogato in base alle decisioni di bilancio e ai risultati preliminari. Uno studio qualitativo simultaneo fornirà informazioni contestuali e sarà utilizzato per perfezionare il programma nella fase avanzata, i cui impatti saranno esplorati in un'analisi comparativa.