Zlepšení zdraví komunity prostřednictvím navigace pacientů, advokacie a sociální podpory (ENCOMPASS)

Přestože je nepřenosná chronická nemoc hlavní příčinou úmrtí v Kanadě, mnoho pacientů s chronickými nemocemi nedostává z různých důvodů léčbu doporučenou doporučenými postupy. Nedostatek povědomí o programech financovaných z veřejných zdrojů, finanční omezení, osobní okolnosti, jazykové a kulturní bariéry činí pro pacienty náročné dodržovat doporučení. ENCOMPASS je intervence navigace pacienta poskytovaná komunitními zdravotními navigátory (CHN), která zlepší péči a výsledky zaměřené na pacienta: pomáhá pacientům orientovat se ve zdravotnickém systému, usnadňuje komunikaci mezi pacienty a poskytovateli, zlepšuje porozumění pacientům jejich stavům a léčebným plánům , propojení pacientů s komunitními zdroji a podpora pacientské samosprávy.

Intervence ENCOMPASS je založena na rozsáhlém přehledu literatury a byla upřesněna po konzultaci s pacienty, operačními partnery, poskytovateli péče v první linii a místními a provinčními tvůrci politik. Pilotní studie poskytla informace o metodách implementace, náboru a sběru dat. Tato studie bude implementovat a testovat intervenci pomocí pragmatické klastrově randomizované studie se souběžnou kvalitativní studií. Cílem této studie je určit efektivitu navigace pacienta, kterou poskytují CHN, u pacientů s více chronickými onemocněními na: a) návštěvách pohotovosti a přijetí do nemocnice po dobu 12 měsíců (primární výsledek), b) pacientem hlášeným výsledkům a zkušenostem opatření a c) klinické výsledky specifické pro onemocnění ve srovnání s obvyklou péčí. Další cíle se zaměřují na praktické aspekty včetně pochopení zkušeností s péčí z pohledu pacienta a CHN a faktorů ovlivňujících schopnost intervence zlepšit péči a výsledky.

Účinnost ENCOMPASS bude studována pomocí paralelní, dvouramenné, pragmatické, čekací, klastrově randomizované studie (cRCT) v 16 skupinách s cílovou velikostí 1600 pacientů s chronickým onemocněním. Pokud bude realizováno dodatečné financování, pokus bude rozšířen o další klastry. Praktiky primární péče s ~5 lékaři na plný úvazek budou klastrovými jednotkami a malé ordinace 2-3 lékařů mohou být spojeny do jednoho seskupení. Polovina klastrů bude randomizována tak, aby program obdržela okamžitě (klastry rané fáze), zatímco druhá polovina bude muset čekat 6 měsíců (klastry pozdní fáze). Randomizace bude skrytá, generována počítačem a stratifikována podle velikosti praxe. Přestože pacienti a poskytovatelé nemohou být vůči intervenci zaslepeni, konečné hodnocení bude zaslepeno. Primární výsledek bude hodnocen pomocí administrativních zdravotních údajů, čímž se eliminuje riziko zkreslení hodnotitelů. Kontrolní pacienti budou dostávat obvyklou péči, dokud nebude intervence provedena na jejich klinice, kdy budou způsobilí pro program ENCOMPASS.

Pacienti se setkají s výzkumným asistentem na začátku, 6 a 12 měsíců, s dalšími 18měsíčními kontrolami pro kontrolní pacienty, aby vyhodnotili klinická data, včetně hmotnosti, krevního tlaku a měření hlášených pacientem. Další koncové body (tj. prostřednictvím administrativních a laboratorních údajů) budou hodnoceny po 6, 12 a 24 měsících. Jakmile bude program ENCOMPASS zaveden, zůstane pacientům na klinikách k dispozici až do konce období financování programu, které může být prodlouženo na základě rozhodnutí o rozpočtu a předběžných výsledků. Souběžná kvalitativní studie poskytne kontextové informace a použije se k upřesnění programu v pozdní fázi, jehož dopady budou prozkoumány ve srovnávací analýze.