新扁平上皮バリアの特性評価
2023年1月16日 更新者：Prasad G. Iyer、Mayo Clinic
バレット食道における内視鏡治療の成功後の新扁平上皮バリアの前向き特性評価
食道扁平上皮バリアの機能的側面を前向きに評価し、バレット食道関連化生に対する内視鏡的高周波アブレーションとバルーン凍結療法を成功裏に完了した患者の組織炎症および細胞間空間拡張とこれを関連付けること。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、粘膜インピーダンス（新しい内視鏡粘膜インピーダンスカテーテルを使用して測定）、透過型電子顕微鏡で測定した細胞間スペース、および内視鏡治療が成功した後に監視を受けている患者のプロスタグランジンE2の組織レベルを測定し、相関させます（腸化生）。
粘膜インピーダンスは、内視鏡プローブによって測定されます。 プロスタグランジン E2 の組織レベルと細胞内空間を透過型電子顕微鏡で測定するために、研究生検材料も取得されます。
容積測定レーザー内視鏡検査では、新生扁平上皮の下にある扁平上皮下構造の正確な厚さと面積を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-内視鏡的アブレーションを正常に完了した患者（腸化生の証拠のない1回の内視鏡検査）。
説明
包含基準:
- BEの切除プログラムを受けた成人（18～90歳）
除外基準:
- 腸上皮化生の完全な寛解を達成していない患者。
- 同意できない患者。
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者のアブレーションに成功
粘膜インピーダンスは、臨床的に必要な内視鏡検査時に実施されます。
研究生検は、臨床的に必要な内視鏡検査中に取得されます。
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目的 1: 粘膜インピーダンスは、胃食道接合部の 1 cm 上、胃食道接合部の 5 cm 上、およびインデックス治療用高周波アブレーションにさらされていない領域の食道近位部で内視鏡プローブによって測定されます。
目的 2: 粘膜インピーダンスは、胃食道接合部の 1 cm 上、前の扁平円柱接合部の 1 cm 下、前の扁平円柱接合部の 1 cm 上で測定されます。
目的 1: 研究生検は、胃食道接合部の 1 cm 上、胃食道接合部の 5 cm 上、およびインデックス治療用高周波アブレーションにさらされていない領域の近位食道で取得されます。
目的 2: 目的 2: 研究生検は、胃食道接合部の 1 cm 上、前の扁平円柱接合部の 1 cm 下、前の扁平円柱接合部の 1 cm で採取されます。
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患者の切除に成功 - VLE
粘膜インピーダンスは、臨床的に必要な内視鏡検査時に実施されます。
研究生検は、臨床的に必要な内視鏡検査中に取得されます。
容積測定レーザー内視鏡検査 (VLE) が行われます。
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目的 1: 粘膜インピーダンスは、胃食道接合部の 1 cm 上、胃食道接合部の 5 cm 上、およびインデックス治療用高周波アブレーションにさらされていない領域の食道近位部で内視鏡プローブによって測定されます。
目的 2: 粘膜インピーダンスは、胃食道接合部の 1 cm 上、前の扁平円柱接合部の 1 cm 下、前の扁平円柱接合部の 1 cm 上で測定されます。
目的 1: 研究生検は、胃食道接合部の 1 cm 上、胃食道接合部の 5 cm 上、およびインデックス治療用高周波アブレーションにさらされていない領域の近位食道で取得されます。
目的 2: 目的 2: 研究生検は、胃食道接合部の 1 cm 上、前の扁平円柱接合部の 1 cm 下、前の扁平円柱接合部の 1 cm で採取されます。
目的 2: 容積測定レーザー内視鏡検査を行い、胃食道接合部の 1 cm 上、前の扁平円柱接合部の 1 cm 下、前の扁平円柱接合部の 1 cm 上に印を付けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内視鏡プローブで測定した粘膜インピーダンス
時間枠：2年まで
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バレット食道の治療が成功した後、新扁平上皮の粘膜インピーダンスを評価します。
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロスタグランジン E2 の組織レベル
時間枠：2年まで
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バレット食道の治療が成功した後の新扁平上皮におけるプロスタグランジン E2 のレベルを評価します。
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2年まで
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細胞内空間
時間枠：2年まで
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透過型電子顕微鏡を使用して、バレット食道の治療が成功した後の新扁平上皮の細胞間スペースを評価します。
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2年まで
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容積測定レーザー内視鏡検査
時間枠：2年まで
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新扁平上皮の下にある扁平上皮下構造の正確な厚さと面積を評価および測定します。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Prasad Iyer, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月26日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月29日
試験登録日
最初に提出
2017年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月7日
最初の投稿 (実際)
2017年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月16日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
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