Caractérisation de la barrière épithéliale néo-squameuse
16 janvier 2023 mis à jour par: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Caractérisation prospective de la barrière épithéliale néo-squameuse après une thérapie endoscopique réussie dans l'œsophage de Barrett
Évaluer de manière prospective les aspects fonctionnels de la barrière épithéliale squameuse de l'œsophage et les corréler avec l'inflammation tissulaire et la dilatation de l'espace intercellulaire chez les patients qui ont réussi l'ablation par radiofréquence endoscopique par rapport à la cryothérapie par ballonnet pour la métaplasie liée à l'œsophage de Barrett.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs mesureront et mettront en corrélation l'impédance muqueuse (mesurée à l'aide d'un nouveau cathéter endoscopique d'impédance muqueuse), l'espace intercellulaire tel que mesuré par microscopie électronique à transmission et les niveaux tissulaires de prostaglandine E2 chez les patients sous surveillance après une thérapie endoscopique réussie (définie comme deux histologies de surveillance endoscopique négatives pour métaplasie intestinale).
L'impédance muqueuse sera mesurée par une sonde endoscopique. Des biopsies de recherche seront également obtenues pour la mesure des taux tissulaires de prostaglandine E2 et de l'espace intracellulaire par microscopie électronique à transmission.
L'endomicroscopie laser volumétrique mesurera l'épaisseur précise et la surface des structures sous-squameuses sous l'épithélium néosquameux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant réussi une ablation endoscopique (une endoscopie sans signe de métaplasie intestinale).
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18-90 ans) ayant suivi un programme ablatif pour l'EB
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas obtenu une rémission complète de la métaplasie intestinale.
- Patients incapables de donner leur consentement.
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ayant réussi l'ablation
L'impédance muqueuse sera réalisée au moment de l'endoscopie cliniquement indiquée.
Des biopsies de recherche seront obtenues lors d'une endoscopie cliniquement indiquée.
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Objectif 1 : L'impédance muqueuse sera mesurée par une sonde endoscopique à 1 cm au-dessus de la jonction gastro-œsophagienne, à 5 cm au-dessus de la jonction gastro-œsophagienne et dans l'œsophage proximal dans une zone non exposée à l'ablation par radiofréquence thérapeutique d'index.
Objectif 2 : L'impédance muqueuse sera mesurée à 1 cm au-dessus de la jonction gastro-œsophagienne, 1 cm en dessous de la jonction squameuse cylindrique précédente, 1 cm au-dessus de la jonction squamo-columnaire précédente.
Objectif 1 : Des biopsies de recherche seront obtenues à 1 cm au-dessus de la jonction gastro-œsophagienne, à 5 cm au-dessus de la jonction gastro-œsophagienne et dans l'œsophage proximal dans une zone non exposée à l'ablation par radiofréquence thérapeutique d'index.
Objectif 2 : Objectif 2 : Les biopsies de recherche seront prélevées à 1 cm au-dessus de la jonction gastro-œsophagienne, 1 cm au-dessous de la jonction squameuse cylindrique précédente, 1 cm au-dessus de la jonction squamo-columnaire précédente.
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Patients ayant subi une ablation réussie - VLE
L'impédance muqueuse sera réalisée au moment de l'endoscopie cliniquement indiquée.
Des biopsies de recherche seront obtenues lors d'une endoscopie cliniquement indiquée.
Une endomicroscopie laser volumétrique (VLE) sera effectuée.
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Objectif 1 : L'impédance muqueuse sera mesurée par une sonde endoscopique à 1 cm au-dessus de la jonction gastro-œsophagienne, à 5 cm au-dessus de la jonction gastro-œsophagienne et dans l'œsophage proximal dans une zone non exposée à l'ablation par radiofréquence thérapeutique d'index.
Objectif 2 : L'impédance muqueuse sera mesurée à 1 cm au-dessus de la jonction gastro-œsophagienne, 1 cm en dessous de la jonction squameuse cylindrique précédente, 1 cm au-dessus de la jonction squamo-columnaire précédente.
Objectif 1 : Des biopsies de recherche seront obtenues à 1 cm au-dessus de la jonction gastro-œsophagienne, à 5 cm au-dessus de la jonction gastro-œsophagienne et dans l'œsophage proximal dans une zone non exposée à l'ablation par radiofréquence thérapeutique d'index.
Objectif 2 : Objectif 2 : Les biopsies de recherche seront prélevées à 1 cm au-dessus de la jonction gastro-œsophagienne, 1 cm au-dessous de la jonction squameuse cylindrique précédente, 1 cm au-dessus de la jonction squamo-columnaire précédente.
Objectif 2 : Une endomicroscopie laser volumétrique sera effectuée et marquée à 1 cm au-dessus de la jonction gastro-œsophagienne, 1 cm au-dessous de la jonction squameuse cylindrique précédente, 1 cm au-dessus de la jonction squamo-cylindrique précédente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impédance muqueuse mesurée par une sonde endoscopique
Délai: Jusqu'à deux ans
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Évaluer l'impédance muqueuse de l'épithélium néosquameux après un traitement réussi de l'œsophage de Barrett.
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Jusqu'à deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux tissulaires de prostaglandine E2
Délai: Jusqu'à deux ans
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Évaluer les niveaux de prostaglandine E2 dans l'épithélium néosquameux après un traitement réussi de l'œsophage de Barrett.
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Jusqu'à deux ans
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Espace intracellulaire
Délai: Jusqu'à deux ans
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Évaluer l'espace intercellulaire dans l'épithélium néosquameux après un traitement réussi de l'œsophage de Barrett avec l'utilisation de la microscopie électronique à transmission.
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Jusqu'à deux ans
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Endomicroscopie laser volumétrique
Délai: Jusqu'à deux ans
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Évaluez et mesurez précisément l'épaisseur et la surface des structures sous-squameuses sous l'épithélium néosquameux.
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Jusqu'à deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prasad Iyer, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2017
Première publication (Réel)
13 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-005490
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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