Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace neo-skvamózní epiteliální bariéry

16. ledna 2023 aktualizováno: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic

Prospektivní charakterizace neo-skvamózní epiteliální bariéry po úspěšné endoskopické terapii Barrettova jícnu

Prospektivně posoudit funkční aspekty jícnové dlaždicové epiteliální bariéry a uvést je do korelace se zánětem tkáně a dilatací mezibuněčného prostoru u pacientů, kteří úspěšně dokončili endoskopickou radiofrekvenční ablaci versus balonková kryoterapie pro metaplazii Barrettova jícnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou měřit a korelovat slizniční impedanci (měřenou pomocí nového endoskopického slizničního impedančního katétru), mezibuněčný prostor měřený transmisní elektronovou mikroskopií a tkáňové hladiny prostaglandinu E2 u pacientů podstupujících sledování po úspěšné endoskopické terapii (definované jako dvě negativní endoskopické sledování histologie pro střevní metaplazie).

Slizniční impedance bude měřena endoskopickou sondou. Výzkumné biopsie budou rovněž získány pro měření tkáňových hladin prostaglandinu E2 a intracelulárního prostoru pomocí transmisní elektronové mikroskopie.

Volumetrická laserová endomikroskopie změří přesnou tloušťku a plochu subskvamózních struktur pod neoskvamózním epitelem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří úspěšně dokončili endoskopickou ablaci (jedna endoskopie bez známek střevní metaplazie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18-90 let), kteří podstoupili ablativní program pro BE

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedosáhli kompletní remise střevní metaplazie.
  • Pacienti nemohou souhlasit.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úspěšně ablovaní pacienti
Slizniční impedance bude provedena v době klinicky indikované endoskopie. Výzkumné biopsie budou získány během klinicky indikované endoskopie.
Přístroj: Slizniční impedance
Cíl 1: Slizniční impedance bude měřena endoskopickou sondou 1 cm nad gastroezofageální junkcí, 5 cm nad gastroezofageální junkcí a v proximálním jícnu v oblasti, která není vystavena indexové terapeutické radiofrekvenční ablaci. Cíl 2: Slizniční impedance bude měřena 1 cm nad gastroezofageální junkcí, 1 cm pod předchozí skvamózní sloupcovou junkcí, 1 cm nad předchozí skvamokolumnární junkcí.
Jiný: Výzkumné biopsie
Cíl 1: Výzkumné biopsie budou získány ve vzdálenosti 1 cm nad gastroezofageální junkcí, 5 cm nad gastroezofageální junkcí a v proximálním jícnu v oblasti, která není vystavena indexové terapeutické radiofrekvenční ablaci. Cíl 2: Cíl 2: Výzkumné biopsie budou odebrány 1 cm nad gastroezofageální junkcí, 1 cm pod předchozí skvamózní sloupcovou junkcí, 1 cm nad předchozí skvamokolumnární junkcí.
Úspěšně ablovaní pacienti - VLE
Slizniční impedance bude provedena v době klinicky indikované endoskopie. Výzkumné biopsie budou získány během klinicky indikované endoskopie. Bude provedena volumetrická laserová endomikroskopie (VLE).
Přístroj: Slizniční impedance
Cíl 1: Slizniční impedance bude měřena endoskopickou sondou 1 cm nad gastroezofageální junkcí, 5 cm nad gastroezofageální junkcí a v proximálním jícnu v oblasti, která není vystavena indexové terapeutické radiofrekvenční ablaci. Cíl 2: Slizniční impedance bude měřena 1 cm nad gastroezofageální junkcí, 1 cm pod předchozí skvamózní sloupcovou junkcí, 1 cm nad předchozí skvamokolumnární junkcí.
Jiný: Výzkumné biopsie
Cíl 1: Výzkumné biopsie budou získány ve vzdálenosti 1 cm nad gastroezofageální junkcí, 5 cm nad gastroezofageální junkcí a v proximálním jícnu v oblasti, která není vystavena indexové terapeutické radiofrekvenční ablaci. Cíl 2: Cíl 2: Výzkumné biopsie budou odebrány 1 cm nad gastroezofageální junkcí, 1 cm pod předchozí skvamózní sloupcovou junkcí, 1 cm nad předchozí skvamokolumnární junkcí.
Přístroj: Volumetrická laserová endomikroskopie
Cíl 2: Provede se volumetrická laserová endomikroskopie a označí se 1 cm nad gastroezofageální junkcí, 1 cm pod předchozí skvamózní sloupcovou junkcí, 1 cm nad předchozí skvamokolumnární junkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slizniční impedance měřená endoskopickou sondou
Časové okno: Až dva roky
Posoudit slizniční impedanci neoskvamózního epitelu po úspěšné léčbě Barrettova jícnu.
Až dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny prostaglandinu E2 v tkáních
Časové okno: Až dva roky
Zhodnoťte hladiny prostaglandinu E2 v neoskvamózním epitelu po úspěšné léčbě Barrettova jícnu.
Až dva roky
Intracelulární prostor
Časové okno: Až dva roky
Posoudit mezibuněčný prostor v neoskvamózním epitelu po úspěšné léčbě Barrettova jícnu pomocí transmisní elektronové mikroskopie.
Až dva roky
Volumetrická laserová endomikroskopie
Časové okno: Až dva roky
Posuďte a změřte přesnou tloušťku a plochu subskvamózních struktur pod neoskvamózním epitelem.
Až dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prasad Iyer, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-005490

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slizniční impedance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit