Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af neo-pladeepitelbarrieren

16. januar 2023 opdateret af: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic

Prospektiv karakterisering af neo-pladeepitelbarrieren efter vellykket endoskopisk terapi i Barretts esophagus

At prospektivt vurdere de funktionelle aspekter af esophageal pladeepitelbarrieren og korrelere dette med vævsinflammation og intercellulær rumudvidelse hos patienter, som med succes har gennemført endoskopisk radiofrekvensablation versus ballonkryoterapi for Barretts esophagus-relateret metaplasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil måle og korrelere slimhindeimpedans (målt ved hjælp af et nyt endoskopisk slimhindeimpedanskateter), intercellulært rum målt med transmissionselektronmikroskopi og vævsniveauer af prostaglandin E2 hos patienter, der gennemgår overvågning efter vellykket endoskopisk terapi (defineret som to negative endoskopiske overvågningshistologier) intestinal metaplasi).

Slimhindeimpedans vil blive målt med en endoskopisk probe. Der vil også blive indhentet forskningsbiopsier til måling af vævsniveauer af prostaglandin E2 og intracellulært rum med transmissionselektronmikroskopi.

Volumetrisk laserendomikroskopi vil måle den præcise tykkelse af og arealet af subsquamous strukturer under neosquamous epitel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemført endoskopisk ablation med succes (én endoskopi uden tegn på intestinal metaplasi).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18-90 år), som har gennemgået et ablativt program for BE

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har opnået fuldstændig remission af intestinal metaplasi.
  • Patienter kan ikke give samtykke.
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Succesfuld ablation af patienter
Slimhindeimpedans vil blive udført på tidspunktet for klinisk indiceret endoskopi. Forskningsbiopsier vil blive indhentet under klinisk indiceret endoskopi.
Enhed: Slimhindeimpedans
Mål 1: Slimhindeimpedans vil blive målt med en endoskopisk sonde 1 cm over den gastroøsofageale forbindelse, 5 cm over den gastroøsofageale forbindelse og i den proksimale spiserør i et område, der ikke er udsat for den indeksterapeutiske radiofrekvensablation. Formål 2: Slimhindeimpedans vil blive målt 1 cm over gastroøsofageal overgang, 1 cm under tidligere squamous columnar junction, 1 cm over tidligere squamocolumnar junction.
Andet: Forskning Biopsier
Formål 1: Forskningsbiopsier vil blive opnået ved 1 cm over den gastroøsofageale forbindelse, 5 cm over den gastroøsofageale forbindelse og i den proksimale spiserør i et område, der ikke er udsat for den indeksterapeutiske radiofrekvensablation. Mål 2: Mål 2: Forskningsbiopsier vil blive taget 1 cm over gastroøsofageal overgang, 1 cm under tidligere squamous columnar junction, 1 cm over tidligere squamocolumnar junction.
Succesfuldt ablerede patienter - VLE
Slimhindeimpedans vil blive udført på tidspunktet for klinisk indiceret endoskopi. Forskningsbiopsier vil blive indhentet under klinisk indiceret endoskopi. Volumetrisk laserendomikroskopi (VLE) vil blive udført.
Enhed: Slimhindeimpedans
Mål 1: Slimhindeimpedans vil blive målt med en endoskopisk sonde 1 cm over den gastroøsofageale forbindelse, 5 cm over den gastroøsofageale forbindelse og i den proksimale spiserør i et område, der ikke er udsat for den indeksterapeutiske radiofrekvensablation. Formål 2: Slimhindeimpedans vil blive målt 1 cm over gastroøsofageal overgang, 1 cm under tidligere squamous columnar junction, 1 cm over tidligere squamocolumnar junction.
Andet: Forskning Biopsier
Formål 1: Forskningsbiopsier vil blive opnået ved 1 cm over den gastroøsofageale forbindelse, 5 cm over den gastroøsofageale forbindelse og i den proksimale spiserør i et område, der ikke er udsat for den indeksterapeutiske radiofrekvensablation. Mål 2: Mål 2: Forskningsbiopsier vil blive taget 1 cm over gastroøsofageal overgang, 1 cm under tidligere squamous columnar junction, 1 cm over tidligere squamocolumnar junction.
Enhed: Volumetrisk laserendomomikroskopi
Mål 2: Volumetrisk laserendomikroskopi vil blive udført og markeret ved 1 cm over gastroøsofageal overgang, 1 cm under tidligere squamous columnar junction, 1 cm over tidligere squamocolumnar junction.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slimhindeimpedans målt med en endoskopisk probe
Tidsramme: Op til to år
Vurder slimhindeimpedansen af ​​neosquamøst epitel efter vellykket behandling af Barretts esophagus.
Op til to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævsniveauer af prostaglandin E2
Tidsramme: Op til to år
Vurder niveauerne af prostaglandin E2 i neosquamous epitel efter vellykket behandling af Barretts esophagus.
Op til to år
Intracellulært rum
Tidsramme: Op til to år
Vurder det intercellulære rum i neosquamous epitel efter vellykket behandling af Barretts spiserør med brug af transmissionselektronmikroskopi.
Op til to år
Volumetrisk laserendomomikroskopi
Tidsramme: Op til to år
Vurder og mål præcis tykkelse af og areal af subsquamous konstruktioner under neosquamous epitel.
Op til to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prasad Iyer, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-005490

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barretts spiserør med dysplasi

Kliniske forsøg med Slimhindeimpedans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner