Neo-squamous epiteelin esteen karakterisointi
maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Barrettin ruokatorvessa onnistuneen endoskooppisen terapian jälkeisen uuslevymäisen epiteelin esteen tuleva karakterisointi
Arvioida ennakoivasti ruokatorven levyepiteelin esteen toiminnallisia näkökohtia ja korreloida tämä kudostulehduksen ja solujen välisen tilan laajentumisen kanssa potilailla, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet endoskooppisen radiotaajuisen ablation verrattuna ilmapallokryoterapiaan Barrettin ruokatorveen liittyvään metaplasiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat mittaavat ja korreloivat limakalvon impedanssia (mitataan käyttämällä uutta endoskooppista limakalvon impedanssikatetria), solujen välistä tilaa mitattuna transmissioelektronimikroskoopilla ja prostaglandiini E2:n kudostasoja potilailla, joita seurataan onnistuneen endoskooppisen hoidon jälkeen (määritelty kahdeksi negatiiviseksi endoskooppisen seurannan tulokseksi). suoliston metaplasia).
Limakalvon impedanssi mitataan endoskooppisella anturilla. Tutkimusbiopsiat otetaan myös prostaglandiini E2:n kudostasojen ja solunsisäisen tilan mittaamiseksi transmissioelektronimikroskoopilla.
Volumetrinen laserendomikroskopia mittaa neosquamous-epiteelin alla olevien subsquamousrakenteiden tarkan paksuuden ja alueen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet endoskooppisen ablation (yksi endoskopia ilman merkkejä suolen metaplasiasta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18–90-vuotiaat), joille tehtiin BE-ablaatio-ohjelma
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole saavuttaneet täydellistä suoliston metaplasian remissiota.
- Potilaat, jotka eivät voi suostua.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka on poistettu onnistuneesti
Limakalvon impedanssi suoritetaan kliinisesti indikoidun endoskopian aikana.
Tutkimusbiopsiat otetaan kliinisesti indikoidun endoskopian aikana.
|
Tavoite 1: Limakalvon impedanssi mitataan endoskooppisella anturilla 1 cm gastroesofageaalisen liitoskohdan yläpuolella, 5 cm gastroesofageaalisen liitoksen yläpuolella ja proksimaalisessa ruokatorvessa alueella, joka ei ole alttiina terapeuttiselle radiotaajuusablaatiolle.
Tavoite 2: Limakalvon impedanssi mitataan 1 cm gastroesofageaalisen liitoskohdan yläpuolelta, 1 cm edellisen levyepiteeliliitoksen alapuolelta, 1 cm edellisen levyepiteeliliitoksen yläpuolelta.
Tavoite 1: Tutkimusbiopsiat otetaan 1 cm gastroesofageaalisen liitoskohdan yläpuolella, 5 cm gastroesofageaalisen liitoskohdan yläpuolella ja proksimaalisesta ruokatorvesta alueelta, joka ei ole alttiina terapeuttiselle radiotaajuusablaatiolle.
Tavoite 2: Tavoite 2: Tutkimusbiopsiat otetaan 1 cm gastroesofageaalisen liitoskohdan yläpuolelta, 1 cm edellisen levyepiteeliliitoksen alapuolelta, 1 cm edellisen levyepiteeliliitoksen yläpuolelta.
|
|
Onnistuneesti poistetut potilaat - VLE
Limakalvon impedanssi suoritetaan kliinisesti indikoidun endoskopian aikana.
Tutkimusbiopsiat otetaan kliinisesti indikoidun endoskopian aikana.
Tehdään volumetrinen laserendomikroskopia (VLE).
|
Tavoite 1: Limakalvon impedanssi mitataan endoskooppisella anturilla 1 cm gastroesofageaalisen liitoskohdan yläpuolella, 5 cm gastroesofageaalisen liitoksen yläpuolella ja proksimaalisessa ruokatorvessa alueella, joka ei ole alttiina terapeuttiselle radiotaajuusablaatiolle.
Tavoite 2: Limakalvon impedanssi mitataan 1 cm gastroesofageaalisen liitoskohdan yläpuolelta, 1 cm edellisen levyepiteeliliitoksen alapuolelta, 1 cm edellisen levyepiteeliliitoksen yläpuolelta.
Tavoite 1: Tutkimusbiopsiat otetaan 1 cm gastroesofageaalisen liitoskohdan yläpuolella, 5 cm gastroesofageaalisen liitoskohdan yläpuolella ja proksimaalisesta ruokatorvesta alueelta, joka ei ole alttiina terapeuttiselle radiotaajuusablaatiolle.
Tavoite 2: Tavoite 2: Tutkimusbiopsiat otetaan 1 cm gastroesofageaalisen liitoskohdan yläpuolelta, 1 cm edellisen levyepiteeliliitoksen alapuolelta, 1 cm edellisen levyepiteeliliitoksen yläpuolelta.
Tavoite 2: Tehdään volumetrinen laserendomikroskopia ja se merkitään 1 cm gastroesofageaalisen liitoksen yläpuolelle, 1 cm edellisen levyepiteeliyhtymän alapuolelle, 1 cm edellisen levyepiteeliliitoksen yläpuolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvon impedanssi mitattuna endoskooppisella anturilla
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
|
Arvioi neosquamous epiteelin limakalvon impedanssi Barrettin ruokatorven onnistuneen hoidon jälkeen.
|
Jopa kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prostaglandiini E2:n tasot kudoksissa
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
|
Arvioi prostaglandiini E2 -tasot neosquamous epiteelissä onnistuneen Barrettin ruokatorven hoidon jälkeen.
|
Jopa kaksi vuotta
|
|
Solunsisäinen tila
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
|
Arvioi solujen välinen tila neosquamous epiteelissä sen jälkeen, kun Barrettin ruokatorvi on hoidettu onnistuneesti transmissioelektronimikroskoopilla.
|
Jopa kaksi vuotta
|
|
Volumetrinen laserendomikroskopia
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
|
Arvioi ja mittaa neosquamous-epiteelin alla olevien soluepiteelin alla olevien rakenteiden tarkka paksuus ja pinta-ala.
|
Jopa kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prasad Iyer, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-005490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Limakalvon impedanssi
-
Rabin Medical CenterSipNoseTuntematonMenettelyllinen sedaatio | Nenänsisäinen annostelulaiteIsrael