新鳞状上皮屏障的表征
2023年1月16日 更新者：Prasad G. Iyer、Mayo Clinic
Barrett 食管成功内镜治疗后新鳞状上皮屏障的前瞻性特征
前瞻性评估食管鳞状上皮屏障的功能方面，并将其与组织炎症和细胞间隙扩张相关联，这些患者已成功完成内窥镜射频消融术与球囊冷冻治疗巴雷特食管相关化生。
研究概览
详细说明
研究人员将测量并关联粘膜阻抗（使用新型内窥镜粘膜阻抗导管测量）、透射电子显微镜测量的细胞间隙和成功内窥镜治疗后接受监测的患者的前列腺素 E2 的组织水平（定义为两次阴性内窥镜监测组织学肠化生）。
粘膜阻抗将通过内窥镜探头测量。 还将获得研究活组织检查，用于使用透射电子显微镜测量前列腺素 E2 和细胞内空间的组织水平。
体积激光显微内窥镜将测量新生鳞状上皮下鳞状结构的精确厚度和面积。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
已成功完成内镜消融的患者（一次内镜检查无肠化生证据）。
描述
纳入标准：
- 接受过 BE 消融治疗的成人（18-90 岁）
排除标准：
- 未达到肠化生完全缓解的患者。
- 患者无法同意。
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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成功消融患者
粘膜阻抗将在临床指示的内窥镜检查时进行。
研究活检将在临床指示的内窥镜检查期间获得。
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目标 1：粘膜阻抗将通过胃食管交界处上方 1 cm、胃食管交界处上方 5 cm 和近端食管未暴露于指标治疗性射频消融区域的内窥镜探头进行测量。
目标 2：将在胃食管交界处上方 1 cm、先前鳞状柱状交界处下方 1 cm、先前鳞状柱状交界处上方 1 cm 处测量粘膜阻抗。
目标 1：将在胃食管交界处上方 1 厘米处、胃食管交界处上方 5 厘米处以及未暴露于指标治疗性射频消融区域的近端食道处获取研究活检。
目标 2：目标 2：将在胃食管交界处上方 1 cm、先前鳞状柱状交界处下方 1 cm、先前鳞状柱状交界处上方 1 cm 处进行研究活检。
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成功消融的患者 - VLE
粘膜阻抗将在临床指示的内窥镜检查时进行。
研究活检将在临床指示的内窥镜检查期间获得。
将进行体积激光显微内窥镜检查 (VLE)。
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目标 1：粘膜阻抗将通过胃食管交界处上方 1 cm、胃食管交界处上方 5 cm 和近端食管未暴露于指标治疗性射频消融区域的内窥镜探头进行测量。
目标 2：将在胃食管交界处上方 1 cm、先前鳞状柱状交界处下方 1 cm、先前鳞状柱状交界处上方 1 cm 处测量粘膜阻抗。
目标 1：将在胃食管交界处上方 1 厘米处、胃食管交界处上方 5 厘米处以及未暴露于指标治疗性射频消融区域的近端食道处获取研究活检。
目标 2：目标 2：将在胃食管交界处上方 1 cm、先前鳞状柱状交界处下方 1 cm、先前鳞状柱状交界处上方 1 cm 处进行研究活检。
目标 2：将在胃食管交界处上方 1 cm、先前鳞状柱状交界处下方 1 cm、先前鳞状柱状交界处上方 1 cm 处进行体积激光显微内窥镜检查并进行标记。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内窥镜探头测量的粘膜阻抗
大体时间：长达两年
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评估成功治疗 Barrett 食管后新生鳞状上皮的粘膜阻抗。
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长达两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺素 E2 的组织水平
大体时间：长达两年
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在巴雷特食管成功治疗后，评估新鳞状上皮细胞中前列腺素 E2 的水平。
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长达两年
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细胞间隙
大体时间：长达两年
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在使用透射电子显微镜成功治疗巴雷特食管后，评估新鳞状上皮细胞的细胞间隙。
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长达两年
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体积激光内镜
大体时间：长达两年
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评估和测量新生鳞状上皮下鳞状结构的精确厚度和面积。
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长达两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Prasad Iyer, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月26日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月29日
研究注册日期
首次提交
2017年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月7日
首次发布 (实际的)
2017年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月16日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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