Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av neo-squamous epitelial barriär

16 januari 2023 uppdaterad av: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic

Prospektiv karaktärisering av den neo-squamous epitelialbarriären efter framgångsrik endoskopisk terapi i Barretts matstrupe

Att prospektivt bedöma de funktionella aspekterna av esofagus skivepitelbarriären och korrelera detta med vävnadsinflammation och intercellulär utrymmesdilatation hos patienter som framgångsrikt har genomfört endoskopisk radiofrekvensablation jämfört med ballongkryoterapi för Barretts matstrupsrelaterad metaplasi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att mäta och korrelera slemhinneimpedans (mätt med en ny endoskopisk slemhinneimpedanskateter), intercellulärt utrymme mätt med transmissionselektronmikroskopi och vävnadsnivåer av prostaglandin E2 hos patienter som genomgår övervakning efter framgångsrik endoskopisk terapi (definierad som två negativa endoskopiska övervakningshistologier intestinal metaplasi).

Slemhinneimpedans kommer att mätas med en endoskopisk sond. Forskningsbiopsier kommer också att erhållas för mätning av vävnadsnivåer av prostaglandin E2 och intracellulärt utrymme med transmissionselektronmikroskopi.

Volumetrisk laserendomikroskopi kommer att mäta den exakta tjockleken av och arean av subsquamous strukturer under neosquamous epitelet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som framgångsrikt har genomfört endoskopisk ablation (en endoskopi utan tecken på intestinal metaplasi).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18-90 år) som genomgick ett ablativt program för BE

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har uppnått fullständig remission av intestinal metaplasi.
  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke.
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Framgångsrikt ablerade patienter
Slemhinneimpedans kommer att utföras vid tidpunkten för kliniskt indikerad endoskopi. Forskningsbiopsier kommer att erhållas under kliniskt indikerad endoskopi.
Enhet: Slemhinneimpedans
Syfte 1: Slemhinneimpedans kommer att mätas med en endoskopisk sond 1 cm ovanför den gastroesofageala korsningen, 5 cm ovanför den gastroesofageala korsningen och i den proximala matstrupen i ett område som inte exponeras för indexterapeutisk radiofrekvensablation. Syfte 2: Slemhinneimpedans kommer att mätas 1 cm ovanför den gastroesofageala korsningen, 1 cm under föregående skivepitelkolonnövergång, 1 cm ovanför föregående skivepitelövergång.
Övrig: Forskningsbiopsier
Syfte 1: Forskningsbiopsier kommer att erhållas vid 1 cm ovanför den gastroesofageala korsningen, 5 cm över den gastroesofageala korsningen och i den proximala matstrupen i ett område som inte exponeras för den indexterapeutiska radiofrekvensablationen. Mål 2: Mål 2: Forskningsbiopsier kommer att tas 1 cm ovanför gastroesofageal korsning, 1 cm under föregående skivepitelkolonnövergång, 1 cm ovanför föregående skivepitelkolonnövergång.
Framgångsrikt ablerade patienter - VLE
Slemhinneimpedans kommer att utföras vid tidpunkten för kliniskt indikerad endoskopi. Forskningsbiopsier kommer att erhållas under kliniskt indikerad endoskopi. Volumetrisk laserendomikroskopi (VLE) kommer att göras.
Enhet: Slemhinneimpedans
Syfte 1: Slemhinneimpedans kommer att mätas med en endoskopisk sond 1 cm ovanför den gastroesofageala korsningen, 5 cm ovanför den gastroesofageala korsningen och i den proximala matstrupen i ett område som inte exponeras för indexterapeutisk radiofrekvensablation. Syfte 2: Slemhinneimpedans kommer att mätas 1 cm ovanför den gastroesofageala korsningen, 1 cm under föregående skivepitelkolonnövergång, 1 cm ovanför föregående skivepitelövergång.
Övrig: Forskningsbiopsier
Syfte 1: Forskningsbiopsier kommer att erhållas vid 1 cm ovanför den gastroesofageala korsningen, 5 cm över den gastroesofageala korsningen och i den proximala matstrupen i ett område som inte exponeras för den indexterapeutiska radiofrekvensablationen. Mål 2: Mål 2: Forskningsbiopsier kommer att tas 1 cm ovanför gastroesofageal korsning, 1 cm under föregående skivepitelkolonnövergång, 1 cm ovanför föregående skivepitelkolonnövergång.
Enhet: Volumetrisk laserendomikroskopi
Mål 2: Volumetrisk laserendomikroskopi kommer att göras och markeras vid 1 cm ovanför den gastroesofageala korsningen, 1 cm under föregående skivepitelkolonnövergång, 1 cm ovanför föregående skivepitelövergång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slemhinneimpedans mätt med en endoskopisk sond
Tidsram: Upp till två år
Bedöm slemhinneimpedansen hos neosquamous epitel efter framgångsrik behandling av Barretts matstrupe.
Upp till två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vävnadsnivåer av prostaglandin E2
Tidsram: Upp till två år
Bedöm nivåerna av prostaglandin E2 i neosquamous epitel efter framgångsrik behandling av Barretts matstrupe.
Upp till två år
Intracellulärt utrymme
Tidsram: Upp till två år
Bedöm det intercellulära utrymmet i neosquamous epitel efter framgångsrik behandling av Barretts matstrupe med användning av transmissionselektronmikroskopi.
Upp till två år
Volumetrisk laserendomikroskopi
Tidsram: Upp till två år
Bedöm och mät exakt tjocklek och area av subsquamous konstruktioner under neosquamous epitelet.
Upp till två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Prasad Iyer, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Första postat (Faktisk)

13 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-005490

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barretts matstrupe med dysplasi

Kliniska prövningar på Slemhinneimpedans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera