Latinos CARES (大腸がんの認識、研究、教育、スクリーニング)
2023年1月10日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Latinos CARES (大腸がんの認識、研究、教育、スクリーニング) プロジェクト
この研究の目的は、4 つのフォーカス グループを実施し、フォーカス グループごとに 12 人の参加者を募集して、結腸直腸癌スクリーニング (CRCS) プロセス、認識されている利点と障害、伝達されるべき情報、コミュニケーションの好み (スタイル、トーン）と上映の認識。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
159
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～75歳の男女
- ヒスパニック/ラテン系であると自認する
- スペイン語を理解し、読み、話すことができる
- 健康に関する情報をスペイン語で受け取りたい
- 以前にスクリーニングされた、またはスクリーニングされていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：LATINOS CARES ツールキット
LATINOS CARES状態に割り当てられた参加者は、研究コーディネーターからI-FOBTキット、DVD、フォトノベラ小冊子を受け取ります。
参加者は、プロバイダーに会う前に、診療所でポータブル DVD プレーヤーを使用してプライベート エリア (ヘッドフォンが利用可能) で DVD を表示します。
DVDの長さは約8〜10分です。
参加者は、クリニック訪問後、LATINOS CARES ツールキットと I-FOBT を自宅に持ち帰ります。
参加者は、資料を再確認し、自宅で I-FOBT 便のサンプリングを完了するように指示されます。
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両方の介入グループは、1週間以内に自宅で便のサンプリングを完了する方法についてスペイン語で口頭および書面で指示されたI-FOBTキット（研究コーディネーターによる）を受け取り、完成したキットを事前に宛名が記載された郵便料金が支払われたメーラーで郵送します。
異常な結果が得られた患者には、異常な I-FOBT の意味を説明し、具体的な次のステップに進むよう促す電話が届きます。
DVD + photonovella 小冊子)、ラテン系の医学的に十分なサービスを受けていない集団を対象とした結腸直腸癌スクリーニング (CRCS) について。
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アクティブコンパレータ：標準介入 (SI)
標準パンフレット (SI) に割り当てられた参加者には、CDC スペイン語の 3 つ折りパンフレット「Screen for Life」と I-FOBT カードを含むパケットが提供されます。
参加者は、診療所で資料を確認し、自宅で I-FOBT 便のサンプリングを完了するように指示されます。
このパンフレットでは、CRC、危険因子、症状、スクリーニング検査、スクリーニングの利点、および保険適用範囲について説明しています。
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両方の介入グループは、1週間以内に自宅で便のサンプリングを完了する方法についてスペイン語で口頭および書面で指示されたI-FOBTキット（研究コーディネーターによる）を受け取り、完成したキットを事前に宛名が記載された郵便料金が支払われたメーラーで郵送します。
異常な結果が得られた患者には、異常な I-FOBT の意味を説明し、具体的な次のステップに進むよう促す電話が届きます。
地域医療クリニックでの結腸直腸がんスクリーニングに関する標準介入 (CDC パンフレット)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニティ諮問委員会からのフィードバックの割合
時間枠：4ヶ月まで
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スペイン語の LATINOS CARES Intervention の制作を完了するためのフィードバックの収集に成功。 この目的には、参加者の要約統計量以外の統計分析は含まれません。 医学的に十分なサービスを受けていないラテン系住民を対象とした結腸直腸癌スクリーニング (CRCS) について、LATINOS CARES (DVD + photonovella 小冊子) というタイトルの教育的介入を適応 (トランスクリエート) し、作成すること。 ベンチマーク: 理解しやすく、顕著で、文化的に適したスペイン語の LATINOS CARES 介入の作成。 |
4ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者からの I-FOBT の受領率
時間枠：4ヶ月まで
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ベンチマーク: 免疫化学的便潜血検査 (I-FOBT ホーム キット) の受領。
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4ヶ月まで
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参加者からの評価の受領率
時間枠：4ヶ月まで
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ベンチマーク: 評価の受領。
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4ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chavarria EA, Christy SM, Feng H, Miao H, Abdulla R, Gutierrez L, Lopez D, Sanchez J, Gwede CK, Meade CD. Online Health Information Seeking and eHealth Literacy Among Spanish Language-Dominant Latino Adults Receiving Care in a Community Clinic: Secondary Analysis of Pilot Randomized Controlled Trial Data. JMIR Form Res. 2022 Oct 13;6(10):e37687. doi: 10.2196/37687.
- Christy SM, Cousin LA, Sutton SK, Chavarria EA, Abdulla R, Gutierrez L, Sanchez J, Lopez D, Gwede CK, Meade CD. Characterizing Health Literacy Among Spanish Language-Preferring Latinos Ages 50-75. Nurs Res. 2021 Set/Oct 01;70(5):344-353. doi: 10.1097/NNR.0000000000000519.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月28日
一次修了 (実際)
2016年7月14日
研究の完了 (実際)
2022年10月26日
試験登録日
最初に提出
2017年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月7日
最初の投稿 (実際)
2017年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月10日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。