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Latinos CARES (sensibilisation, recherche, éducation et dépistage du cancer colorectal)

Projet Latinos CARES (sensibilisation, recherche, éducation et dépistage du cancer colorectal)

Le but de cette étude est de mener 4 groupes de discussion et de recruter 12 participants par groupe de discussion pour explorer les points de vue des membres de la communauté sur les processus de dépistage du cancer colorectal (SCRC) et les avantages et les obstacles perçus, les informations qu'ils pensent devoir être communiquées, les préférences de communication ( style, ton) et les perceptions des projections.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

159

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, âgés de 50 à 75 ans
  • S'identifier comme hispanique/latino
  • Capable de comprendre, lire et parler l'espagnol
  • Préfèrent recevoir des informations sur la santé en espagnol
  • Précédemment dépisté ou non dépisté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Boîte à outils LATINOS CARES
Les participants affectés à la condition LATINOS CARES recevront un kit I-FOBT, un DVD et un livret photonovella du coordinateur de l'étude. Le participant visionnera le DVD dans un espace privé (des écouteurs sont disponibles) à l'aide d'un lecteur DVD portable dans la clinique avant de voir le prestataire. Le DVD durera environ 8 à 10 minutes. Le participant emportera la boîte à outils LATINOS CARES et l'I-FOBT à la maison après la visite à la clinique. Le participant sera chargé de revoir le matériel et de compléter l'échantillonnage des selles I-FOBT à la maison.
Les deux groupes d'intervention recevront un kit I-FOBT (par le coordinateur de l'étude) avec des instructions verbales et écrites en espagnol sur la façon de compléter l'échantillonnage des selles à la maison dans un délai d'une semaine, et posteront le kit rempli dans l'expéditeur pré-adressé et affranchi. Les patients avec des résultats anormaux recevront un appel expliquant la signification d'une I-FOBT anormale et les encourageant à prendre les prochaines mesures spécifiques.
DVD + livret photonovella), sur le dépistage du cancer colorectal (CRCS) ciblé pour une population latino-américaine médicalement mal desservie.
Comparateur actif: Intervention standard (SI)
Les participants affectés à la brochure standard (SI) recevront un paquet contenant la brochure à trois volets en espagnol du CDC intitulée Screen for Life et une carte I-FOBT. Le participant sera chargé d'examiner le matériel en clinique et de compléter l'échantillonnage des selles I-FOBT à la maison. Cette brochure décrit le CCR, les facteurs de risque, les symptômes, les tests de dépistage, les avantages du dépistage et la couverture d'assurance.
Les deux groupes d'intervention recevront un kit I-FOBT (par le coordinateur de l'étude) avec des instructions verbales et écrites en espagnol sur la façon de compléter l'échantillonnage des selles à la maison dans un délai d'une semaine, et posteront le kit rempli dans l'expéditeur pré-adressé et affranchi. Les patients avec des résultats anormaux recevront un appel expliquant la signification d'une I-FOBT anormale et les encourageant à prendre les prochaines mesures spécifiques.
Intervention standard (brochure CDC) sur le dépistage du cancer colorectal dans les cliniques de santé communautaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétroaction du conseil consultatif communautaire
Délai: Jusqu'à 4 mois

Collecte réussie de commentaires pour terminer la production de l'intervention LATINOS CARES en espagnol.

Cet objectif n'implique aucune analyse statistique à l'exception des statistiques sommaires pour les participants. Adapter (transcréer) et produire une intervention éducative intitulée LATINOS CARES (DVD + livret photonovella), sur le dépistage du cancer colorectal (CRCS) ciblé pour une population latino-américaine médicalement mal desservie. BENCHMARK: Production d'une intervention LATINOS CARES en espagnol facile à comprendre, saillante et adaptée à la culture.

Jusqu'à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réception des RSOS-I des participants
Délai: Jusqu'à 4 mois
BENCHMARK : Réception d'un test immunochimique de sang occulte dans les selles (trousse à domicile I-FOBT).
Jusqu'à 4 mois
Taux de réception des évaluations des participants
Délai: Jusqu'à 4 mois
RÉFÉRENCE : Réception des évaluations.
Jusqu'à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Première publication (Réel)

13 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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