- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03078361
Latinos CARES (sensibilisation, recherche, éducation et dépistage du cancer colorectal)
Projet Latinos CARES (sensibilisation, recherche, éducation et dépistage du cancer colorectal)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 50 à 75 ans
- S'identifier comme hispanique/latino
- Capable de comprendre, lire et parler l'espagnol
- Préfèrent recevoir des informations sur la santé en espagnol
- Précédemment dépisté ou non dépisté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Boîte à outils LATINOS CARES
Les participants affectés à la condition LATINOS CARES recevront un kit I-FOBT, un DVD et un livret photonovella du coordinateur de l'étude.
Le participant visionnera le DVD dans un espace privé (des écouteurs sont disponibles) à l'aide d'un lecteur DVD portable dans la clinique avant de voir le prestataire.
Le DVD durera environ 8 à 10 minutes.
Le participant emportera la boîte à outils LATINOS CARES et l'I-FOBT à la maison après la visite à la clinique.
Le participant sera chargé de revoir le matériel et de compléter l'échantillonnage des selles I-FOBT à la maison.
|
Les deux groupes d'intervention recevront un kit I-FOBT (par le coordinateur de l'étude) avec des instructions verbales et écrites en espagnol sur la façon de compléter l'échantillonnage des selles à la maison dans un délai d'une semaine, et posteront le kit rempli dans l'expéditeur pré-adressé et affranchi.
Les patients avec des résultats anormaux recevront un appel expliquant la signification d'une I-FOBT anormale et les encourageant à prendre les prochaines mesures spécifiques.
DVD + livret photonovella), sur le dépistage du cancer colorectal (CRCS) ciblé pour une population latino-américaine médicalement mal desservie.
|
|
Comparateur actif: Intervention standard (SI)
Les participants affectés à la brochure standard (SI) recevront un paquet contenant la brochure à trois volets en espagnol du CDC intitulée Screen for Life et une carte I-FOBT.
Le participant sera chargé d'examiner le matériel en clinique et de compléter l'échantillonnage des selles I-FOBT à la maison.
Cette brochure décrit le CCR, les facteurs de risque, les symptômes, les tests de dépistage, les avantages du dépistage et la couverture d'assurance.
|
Les deux groupes d'intervention recevront un kit I-FOBT (par le coordinateur de l'étude) avec des instructions verbales et écrites en espagnol sur la façon de compléter l'échantillonnage des selles à la maison dans un délai d'une semaine, et posteront le kit rempli dans l'expéditeur pré-adressé et affranchi.
Les patients avec des résultats anormaux recevront un appel expliquant la signification d'une I-FOBT anormale et les encourageant à prendre les prochaines mesures spécifiques.
Intervention standard (brochure CDC) sur le dépistage du cancer colorectal dans les cliniques de santé communautaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de rétroaction du conseil consultatif communautaire
Délai: Jusqu'à 4 mois
|
Collecte réussie de commentaires pour terminer la production de l'intervention LATINOS CARES en espagnol. Cet objectif n'implique aucune analyse statistique à l'exception des statistiques sommaires pour les participants. Adapter (transcréer) et produire une intervention éducative intitulée LATINOS CARES (DVD + livret photonovella), sur le dépistage du cancer colorectal (CRCS) ciblé pour une population latino-américaine médicalement mal desservie. BENCHMARK: Production d'une intervention LATINOS CARES en espagnol facile à comprendre, saillante et adaptée à la culture. |
Jusqu'à 4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réception des RSOS-I des participants
Délai: Jusqu'à 4 mois
|
BENCHMARK : Réception d'un test immunochimique de sang occulte dans les selles (trousse à domicile I-FOBT).
|
Jusqu'à 4 mois
|
|
Taux de réception des évaluations des participants
Délai: Jusqu'à 4 mois
|
RÉFÉRENCE : Réception des évaluations.
|
Jusqu'à 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chavarria EA, Christy SM, Feng H, Miao H, Abdulla R, Gutierrez L, Lopez D, Sanchez J, Gwede CK, Meade CD. Online Health Information Seeking and eHealth Literacy Among Spanish Language-Dominant Latino Adults Receiving Care in a Community Clinic: Secondary Analysis of Pilot Randomized Controlled Trial Data. JMIR Form Res. 2022 Oct 13;6(10):e37687. doi: 10.2196/37687.
- Christy SM, Cousin LA, Sutton SK, Chavarria EA, Abdulla R, Gutierrez L, Sanchez J, Lopez D, Gwede CK, Meade CD. Characterizing Health Literacy Among Spanish Language-Preferring Latinos Ages 50-75. Nurs Res. 2021 Set/Oct 01;70(5):344-353. doi: 10.1097/NNR.0000000000000519.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-17665
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .