Latino's CARES (voorlichting, onderzoek, onderwijs en screening van colorectale kanker)
10 januari 2023 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Latino's CARES-project (voorlichting, onderzoek, onderwijs en screening van colorectale kanker).
Het doel van deze studie is om 4 focusgroepen te leiden en 12 deelnemers per focusgroep te rekruteren om de mening van leden van de gemeenschap over screening op colorectale kanker (CRCS) te onderzoeken en waargenomen voordelen en belemmeringen, welke informatie volgens hen moet worden gecommuniceerd, communicatievoorkeuren ( stijl, toon) en beleving van vertoningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
159
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen, leeftijd 50-75 jaar
- Identificeer jezelf als Hispanic/Latino
- Spaans kunnen begrijpen, lezen en spreken
- Ontvang gezondheidsinformatie bij voorkeur in het Spaans
- Eerder gescreend of niet gescreend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: LATINOS GEVEN Toolkit
Deelnemers die zijn toegewezen aan de LATINOS CARES-conditie ontvangen een I-FOBT-kit, een dvd en een fotonovellaboekje van de studiecoördinator.
De deelnemer bekijkt de dvd in een privéruimte (koptelefoon is beschikbaar) met behulp van een draagbare dvd-speler in de kliniek voordat hij de aanbieder bezoekt.
De dvd duurt ongeveer 8-10 minuten.
De deelnemer neemt de LATINOS CARES toolkit en I-FOBT mee naar huis na het bezoek aan de kliniek.
De deelnemer krijgt de instructie om de materialen opnieuw te beoordelen en de I-FOBT-ontlastingsafname thuis af te ronden.
|
Beide interventiegroepen ontvangen een I-FOBT-kit (door studiecoördinator) met mondelinge en schriftelijke instructies in het Spaans over hoe de ontlastingsafname thuis binnen 1 week kan worden uitgevoerd, en sturen de voltooide kit in de vooraf geadresseerde, gefrankeerde postbus.
Patiënten met afwijkende resultaten krijgen een telefoontje waarin de betekenis van een abnormale I-FOBT wordt uitgelegd en ze worden aangemoedigd om specifieke vervolgstappen te nemen.
DVD + fotonovella boekje), over colorectale kankerscreening (CRCS) gericht op een Latino medisch achtergestelde bevolking.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Interventie (SI)
Deelnemers die zijn toegewezen aan de standaardbrochure (SI) krijgen een pakket met de CDC Spaanstalige driebladige brochure met de titel Screen for Life en een I-FOBT-kaart.
De deelnemer krijgt de instructie om de materialen in de kliniek te bekijken en de I-FOBT-ontlastingsafname thuis af te ronden.
Deze brochure beschrijft CRC, risicofactoren, symptomen, screeningstesten, voordelen van screening en verzekeringsdekking.
|
Beide interventiegroepen ontvangen een I-FOBT-kit (door studiecoördinator) met mondelinge en schriftelijke instructies in het Spaans over hoe de ontlastingsafname thuis binnen 1 week kan worden uitgevoerd, en sturen de voltooide kit in de vooraf geadresseerde, gefrankeerde postbus.
Patiënten met afwijkende resultaten krijgen een telefoontje waarin de betekenis van een abnormale I-FOBT wordt uitgelegd en ze worden aangemoedigd om specifieke vervolgstappen te nemen.
Standaardinterventie (CDC-brochure) voor screening op darmkanker in openbare gezondheidsklinieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage feedback van de adviesraad van de gemeenschap
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Succesvolle verzameling van feedback om de productie van Spaanstalige LATINOS CARES-interventie te voltooien. Dit doel omvat geen statistische analyse behalve de samenvattende statistieken voor de deelnemers. Aanpassen (transcreëren) en produceren van een educatieve interventie getiteld LATINOS CARES (DVD + fotonovella boekje), over colorectale kankerscreening (CRCS) gericht op een Latino medisch achtergestelde bevolking. BENCHMARK: Productie van Spaanstalige LATINOS CARES-interventie die gemakkelijk te begrijpen, opvallend en cultureel geschikt is. |
Tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van ontvangst van I-FOBT van deelnemers
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
BENCHMARK: Ontvangst van immunochemische fecale occulte bloedtest (I-FOBT-thuiskit).
|
Tot 4 maanden
|
|
Percentage van ontvangst van beoordelingen van deelnemers
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
BENCHMARK: Ontvangst van aanslagen.
|
Tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chavarria EA, Christy SM, Feng H, Miao H, Abdulla R, Gutierrez L, Lopez D, Sanchez J, Gwede CK, Meade CD. Online Health Information Seeking and eHealth Literacy Among Spanish Language-Dominant Latino Adults Receiving Care in a Community Clinic: Secondary Analysis of Pilot Randomized Controlled Trial Data. JMIR Form Res. 2022 Oct 13;6(10):e37687. doi: 10.2196/37687.
- Christy SM, Cousin LA, Sutton SK, Chavarria EA, Abdulla R, Gutierrez L, Sanchez J, Lopez D, Gwede CK, Meade CD. Characterizing Health Literacy Among Spanish Language-Preferring Latinos Ages 50-75. Nurs Res. 2021 Set/Oct 01;70(5):344-353. doi: 10.1097/NNR.0000000000000519.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-17665
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .