Latinos CARES (Povědomí, výzkum, vzdělávání a screening kolorektálního karcinomu)
10. ledna 2023 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Projekt Latinos CARES (Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening).
Účelem této studie je provést 4 fokusní skupiny a získat 12 účastníků na fokusní skupinu, aby prozkoumali názory členů komunity na procesy screeningu kolorektálního karcinomu (CRCS) a vnímané výhody a překážky, jaké informace by podle nich měly být sdělovány, komunikační preference ( styl, tón) a vnímání projekcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
159
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, věk 50-75 let
- Identifikujte se jako Hispánec/Latino
- Dokáže rozumět, číst a mluvit španělsky
- Preferujte příjem zdravotních informací ve španělštině
- Dříve prověřené nebo neprověřené
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: LATINOS CARES Toolkit
Účastníci zařazení do podmínky LATINOS CARES obdrží od koordinátora studie sadu I-FOBT, DVD a brožuru fotonovely.
Účastník si před návštěvou poskytovatele prohlédne DVD v soukromé zóně (sluchátka jsou k dispozici) pomocí přenosného DVD přehrávače na klinice.
DVD bude mít asi 8-10 minut.
Po návštěvě kliniky si účastník odnese sadu nástrojů LATINOS CARES a I-FOBT domů.
Účastník bude instruován, aby znovu zkontroloval materiály a dokončil doma odběr I-FOBT stolice.
|
Obě intervenční skupiny obdrží sadu I-FOBT (od koordinátora studie) s ústními a písemnými instrukcemi ve španělštině, jak dokončit odběr vzorků stolice doma do 1 týdne, a hotovou sadu pošlou poštou na předem adresovanou poštovní zásilku se zaplaceným poštovným.
Pacienti s abnormálními výsledky obdrží telefonát, který jim vysvětlí význam abnormálního I-FOBT a vyzve je, aby podnikli konkrétní další kroky.
DVD + brožura s fotonovelou), o screeningu kolorektálního karcinomu (CRCS) zaměřeném na latinskoamerickou populaci s nedostatečnou léčbou.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní zásah (SI)
Účastníci přiřazení ke standardní brožuře (SI) obdrží balíček obsahující třídílnou brožuru CDC ve španělském jazyce s názvem Screen for Life a kartu I-FOBT.
Účastník bude instruován, aby si prostudoval materiály na klinice a dokončil odběr I-FOBT stolice doma.
Tato brožura popisuje CRC, rizikové faktory, symptomy, screeningové testy, výhody screeningu a pojistné krytí.
|
Obě intervenční skupiny obdrží sadu I-FOBT (od koordinátora studie) s ústními a písemnými instrukcemi ve španělštině, jak dokončit odběr vzorků stolice doma do 1 týdne, a hotovou sadu pošlou poštou na předem adresovanou poštovní zásilku se zaplaceným poštovným.
Pacienti s abnormálními výsledky obdrží telefonát, který jim vysvětlí význam abnormálního I-FOBT a vyzve je, aby podnikli konkrétní další kroky.
Standardní intervence (brožura CDC) pro screening kolorektálního karcinomu na komunitních zdravotnických klinikách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zpětné vazby od komunitního poradního výboru
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Úspěšné shromažďování zpětné vazby k dokončení výroby španělsky psané LATINOS CARES Intervention. Tento cíl nezahrnuje žádnou statistickou analýzu kromě souhrnných statistik pro účastníky. Přizpůsobit (přetvořit) a vytvořit vzdělávací intervenci s názvem LATINOS CARES (DVD + brožura fotonovely) o screeningu kolorektálního karcinomu (CRCS) zaměřeném na latinsko-lékařsky nedostatečnou populaci. BENCHMARK: Výroba intervence LATINOS CARES ve španělštině, která je snadno srozumitelná, nápadná a kulturně vhodná. |
Až 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přijetí I-FOBT od účastníků
Časové okno: Až 4 měsíce
|
BENCHMARK: Příjem imunochemického testu na okultní krvácení ve stolici (domácí souprava I-FOBT).
|
Až 4 měsíce
|
|
Míra obdržení hodnocení od účastníků
Časové okno: Až 4 měsíce
|
BENCHMARK: Příjem hodnocení.
|
Až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chavarria EA, Christy SM, Feng H, Miao H, Abdulla R, Gutierrez L, Lopez D, Sanchez J, Gwede CK, Meade CD. Online Health Information Seeking and eHealth Literacy Among Spanish Language-Dominant Latino Adults Receiving Care in a Community Clinic: Secondary Analysis of Pilot Randomized Controlled Trial Data. JMIR Form Res. 2022 Oct 13;6(10):e37687. doi: 10.2196/37687.
- Christy SM, Cousin LA, Sutton SK, Chavarria EA, Abdulla R, Gutierrez L, Sanchez J, Lopez D, Gwede CK, Meade CD. Characterizing Health Literacy Among Spanish Language-Preferring Latinos Ages 50-75. Nurs Res. 2021 Set/Oct 01;70(5):344-353. doi: 10.1097/NNR.0000000000000519.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
26. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCC-17665
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .