Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Latinos CARES (осведомленность о колоректальном раке, исследования, образование и скрининг)

10 января 2023 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Проект Latinos CARES (осведомленность, исследования, образование и скрининг колоректального рака)

Цель этого исследования состоит в том, чтобы провести 4 фокус-группы и набрать по 12 участников в каждую фокус-группу, чтобы изучить мнения членов сообщества о процессах скрининга колоректального рака (CRCS), предполагаемых преимуществах и недостатках, какую информацию, по их мнению, следует сообщать, коммуникативные предпочтения ( стиль, тон) и восприятие просмотров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

159

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, возраст 50-75 лет
  • Самоидентифицируйте себя как латиноамериканца/латиноамериканца
  • Способность понимать, читать и говорить по-испански
  • Предпочитаете получать медицинскую информацию на испанском языке
  • Ранее экранизированный или не экранизированный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Набор инструментов LATINOS CARES
Участники, назначенные на условие LATINOS CARES, получат комплект I-FOBT, DVD и буклет с фотоновеллой от координатора исследования. Участник будет просматривать DVD в частной зоне (наушники доступны) с помощью портативного DVD-плеера в клинике до визита к провайдеру. DVD будет длиться около 8-10 минут. После визита в клинику участник заберет набор инструментов LATINOS CARES и I-FOBT домой. Участник будет проинструктирован повторно просмотреть материалы и завершить отбор образцов стула I-FOBT дома.
Другой: Набор для иммунохимического анализа кала на скрытую кровь (I-FOBT)
Обе интервенционные группы получат набор I-FOBT (от координатора исследования) с устными и письменными инструкциями на испанском языке о том, как выполнить сбор образцов стула дома в течение 1 недели, и отправят готовый набор по почте с заранее адресованным почтовым отправлением с оплатой почтовых расходов. Пациентам с аномальными результатами позвонят, объяснив значение аномального I-FOBT и предложив им предпринять конкретные следующие шаги.
Поведенческий: Набор инструментов LATINOS CARES
DVD + буклет с фотоновеллами) о скрининге колоректального рака (CRCS), предназначенном для латиноамериканского населения, недостаточно обслуживаемого с медицинской точки зрения.
Активный компаратор: Стандартное вмешательство (SI)
Участникам, назначенным на стандартную брошюру (SI), будет предоставлен пакет, содержащий тройную брошюру CDC на испанском языке под названием Screen for Life и карточку I-FOBT. Участник будет проинструктирован просмотреть материалы в клинике и завершить отбор проб стула I-FOBT дома. В этой брошюре описывается CRC, факторы риска, симптомы, скрининговые тесты, преимущества скрининга и страховое покрытие.
Другой: Набор для иммунохимического анализа кала на скрытую кровь (I-FOBT)
Обе интервенционные группы получат набор I-FOBT (от координатора исследования) с устными и письменными инструкциями на испанском языке о том, как выполнить сбор образцов стула дома в течение 1 недели, и отправят готовый набор по почте с заранее адресованным почтовым отправлением с оплатой почтовых расходов. Пациентам с аномальными результатами позвонят, объяснив значение аномального I-FOBT и предложив им предпринять конкретные следующие шаги.
Поведенческий: Стандартное вмешательство
Стандартное вмешательство (брошюра CDC) по скринингу колоректального рака в поликлиниках по месту жительства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость обратной связи от Консультативного совета сообщества
Временное ограничение: До 4 месяцев

Успешный сбор отзывов для завершения производства испаноязычного LATINOS CARES Intervention.

Эта цель не предполагает никакого статистического анализа, кроме сводной статистики по участникам. Адаптировать (преобразовать) и подготовить образовательное мероприятие под названием LATINOS CARES (DVD + буклет с фотоновеллами) о скрининге колоректального рака (CRCS), предназначенном для латиноамериканского населения, недостаточно обслуживаемого с медицинской точки зрения. ЭТАЛОН: Производство испаноязычной программы LATINOS CARES, которая проста для понимания, выразительна и соответствует культурным особенностям.
До 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость получения I-FOBT от участников
Временное ограничение: До 4 месяцев
ЭТАЛОН: Получение иммунохимического анализа кала на скрытую кровь (домашний набор I-FOBT).
До 4 месяцев
Скорость получения оценок от участников
Временное ограничение: До 4 месяцев
ЭТАЛОН: Получение оценок.
До 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Соавторы

Florida Department of Health
Bankhead-Coley Cancer Research Program

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-17665

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться