Latinot CARES (kolorektaalisyöpätietoisuus, tutkimus, koulutus ja seulonta)
tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Latinot CARES (kolorektaalisyöpätietoisuus, tutkimus, koulutus ja seulonta) -projekti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa 4 kohderyhmää ja rekrytoida 12 osallistujaa kohderyhmää kohden tutkimaan yhteisön jäsenten näkemyksiä paksusuolensyövän seulontaprosesseista ja kokemistaan eduista ja esteistä, mitä tietoa heidän mielestään tulisi välittää, viestintämieltymyksiä ( tyyli, sävy) ja käsitykset näytöksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, ikä 50-75 vuotta
- Tunnista itsesi latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan espanjaa
- Haluan saada terveystietoja espanjaksi
- Aiemmin seulottu tai seulomaton
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LATINOS CARES Toolkit
LATINOS CARES -ehtoon määritetyt osallistujat saavat I-FOBT-sarjan, DVD:n ja valokuvanovella-vihkon tutkimuksen koordinaattorilta.
Osallistuja katselee DVD:tä yksityisellä alueella (kuulokkeet ovat saatavilla) klinikan kannettavalla DVD-soittimella ennen palveluntarjoajan tapaamista.
DVD on noin 8-10 minuuttia pitkä.
Osallistuja vie LATINOS CARES -työkalupakin ja I-FOBT:n kotiin klinikalla käynnin jälkeen.
Osallistujaa kehotetaan tarkistamaan materiaalit uudelleen ja suorittamaan I-FOBT-ulostenäytteenotto kotona.
|
Molemmat interventioryhmät saavat I-FOBT-pakkauksen (tutkimuksen koordinaattorilta), jossa on suulliset ja kirjalliset espanjankieliset ohjeet ulostenäytteen ottamisesta kotona viikon sisällä, ja valmiin sarjan postitetaan ennalta osoitettuun postimaksuun.
Potilaat, joilla on epänormaalit tulokset, saavat puhelun, jossa selitetään epänormaalin I-FOBT:n merkitys ja rohkaistaan heitä ryhtymään tiettyihin seuraaviin toimenpiteisiin.
DVD + fotonovella-vihkonen, paksusuolen ja peräsuolen syövän seulonnasta (CRCS), joka on suunnattu latinalaisille lääketieteellisesti alipalveltuille väestölle.
|
|
Active Comparator: Normaali interventio (SI)
Vakioesitteelle (SI) määrätyt osallistujat saavat paketin, joka sisältää CDC:n espanjankielisen kolmiosaisen esitteen nimeltä Screen for Life ja I-FOBT-kortin.
Osallistujaa neuvotaan tarkistamaan materiaalit klinikalla ja suorittamaan I-FOBT-ulostenäytteenotto kotona.
Tässä esitteessä kuvataan CRC, riskitekijät, oireet, seulontatestit, seulonnan edut ja vakuutusturva.
|
Molemmat interventioryhmät saavat I-FOBT-pakkauksen (tutkimuksen koordinaattorilta), jossa on suulliset ja kirjalliset espanjankieliset ohjeet ulostenäytteen ottamisesta kotona viikon sisällä, ja valmiin sarjan postitetaan ennalta osoitettuun postimaksuun.
Potilaat, joilla on epänormaalit tulokset, saavat puhelun, jossa selitetään epänormaalin I-FOBT:n merkitys ja rohkaistaan heitä ryhtymään tiettyihin seuraaviin toimenpiteisiin.
Vakiointerventio (CDC-esite) kolorektaalisyövän seulonnasta yhteisön terveysklinikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön neuvottelukunnan antama palaute
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Onnistunut palautteen kerääminen espanjankielisen LATINOS CARES Intervention -tuotannon saattamiseksi päätökseen. Tämä tavoite ei sisällä tilastollista analyysiä lukuun ottamatta yhteenvetotilastoja osallistujille. Mukauttaa (muuntaa) ja tuottaa koulutusinterventio nimeltä LATINOS CARES (DVD + fotonovella-vihkonen), joka koskee paksusuolensyövän seulontaa (CRCS), joka on suunnattu lääkinnällisesti alipalveltuille latinalaisille. BENCHMARK: Tuotetaan espanjankielistä LATINOS CARES -interventiota, joka on helppo ymmärtää, näkyvä ja kulttuurisesti sopiva. |
Jopa 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I-FOBT:n vastaanottoprosentti osallistujilta
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
VERTAILU: Immunokemiallisen ulosteen piilevän veren testin kuitti (I-FOBT-kotipakkaus).
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Osallistujien arvioiden vastaanottoaste
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
BENCHMARK: Arvioiden vastaanotto.
|
Jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chavarria EA, Christy SM, Feng H, Miao H, Abdulla R, Gutierrez L, Lopez D, Sanchez J, Gwede CK, Meade CD. Online Health Information Seeking and eHealth Literacy Among Spanish Language-Dominant Latino Adults Receiving Care in a Community Clinic: Secondary Analysis of Pilot Randomized Controlled Trial Data. JMIR Form Res. 2022 Oct 13;6(10):e37687. doi: 10.2196/37687.
- Christy SM, Cousin LA, Sutton SK, Chavarria EA, Abdulla R, Gutierrez L, Sanchez J, Lopez D, Gwede CK, Meade CD. Characterizing Health Literacy Among Spanish Language-Preferring Latinos Ages 50-75. Nurs Res. 2021 Set/Oct 01;70(5):344-353. doi: 10.1097/NNR.0000000000000519.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-17665
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .