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Latinos CARES (Aufklärung, Forschung, Bildung und Vorsorge für Darmkrebs)

10. Januar 2023 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Latinos CARES (Kolorektalkrebs-Bewusstsein, Forschung, Bildung und Screening) Projekt

Der Zweck dieser Studie besteht darin, 4 Fokusgruppen durchzuführen und 12 Teilnehmer pro Fokusgruppe zu rekrutieren, um die Ansichten der Community-Mitglieder über Prozesse der Darmkrebsvorsorge (CRCS) und die wahrgenommenen Vorteile und Hindernisse zu untersuchen, welche Informationen ihrer Meinung nach kommuniziert werden sollten, Kommunikationspräferenzen ( Stil, Ton) und Wahrnehmungen von Vorführungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, Alter 50-75 Jahre
  • Identifizieren Sie sich selbst als Hispanic/Latino
  • Kann Spanisch verstehen, lesen und sprechen
  • Bevorzugen Sie Gesundheitsinformationen auf Spanisch
  • Zuvor gescreent oder nicht gescreent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: LATINOS CARES Toolkit
Teilnehmer, die der Bedingung LATINOS CARES zugeordnet sind, erhalten vom Studienkoordinator ein I-FOBT-Kit, eine DVD und eine Photonovella-Broschüre. Der Teilnehmer sieht sich die DVD in einem privaten Bereich (Kopfhörer sind verfügbar) mit einem tragbaren DVD-Player in der Klinik an, bevor er den Anbieter aufsucht. Die DVD wird etwa 8-10 Minuten lang sein. Der Teilnehmer nimmt das LATINOS CARES Toolkit und I-FOBT nach dem Klinikbesuch mit nach Hause. Der Teilnehmer wird angewiesen, die Materialien erneut zu überprüfen und die I-FOBT-Stuhlprobenahme zu Hause durchzuführen.
Sonstiges: Kit für den immunchemischen Test auf okkultes Blut im Stuhl (I-FOBT).
Beide Interventionsgruppen erhalten ein I-FOBT-Kit (vom Studienkoordinator) mit mündlichen und schriftlichen Anweisungen in spanischer Sprache, wie die Stuhlprobennahme zu Hause innerhalb von 1 Woche durchgeführt werden kann, und senden das fertige Kit in dem voradressierten, frankierten Postversand. Patienten mit anormalen Ergebnissen erhalten einen Anruf, der die Bedeutung eines anormalen I-FOBT erklärt und sie ermutigt, konkrete nächste Schritte zu unternehmen.
Verhalten: LATINOS CARES Toolkit
DVD + Photonovella-Broschüre) über Darmkrebsvorsorge (CRCS) für eine medizinisch unterversorgte Latino-Bevölkerung.
Aktiver Komparator: Standardintervention (SI)
Teilnehmer, die der Standardbroschüre (SI) zugeordnet sind, erhalten ein Paket mit der dreifach gefalteten CDC-Broschüre in spanischer Sprache mit dem Titel Screen for Life und einer I-FOBT-Karte. Der Teilnehmer wird angewiesen, die Materialien in der Klinik zu überprüfen und die I-FOBT-Stuhlprobenentnahme zu Hause durchzuführen. Diese Broschüre beschreibt CRC, Risikofaktoren, Symptome, Screening-Tests, Vorteile des Screenings und Versicherungsschutz.
Sonstiges: Kit für den immunchemischen Test auf okkultes Blut im Stuhl (I-FOBT).
Beide Interventionsgruppen erhalten ein I-FOBT-Kit (vom Studienkoordinator) mit mündlichen und schriftlichen Anweisungen in spanischer Sprache, wie die Stuhlprobennahme zu Hause innerhalb von 1 Woche durchgeführt werden kann, und senden das fertige Kit in dem voradressierten, frankierten Postversand. Patienten mit anormalen Ergebnissen erhalten einen Anruf, der die Bedeutung eines anormalen I-FOBT erklärt und sie ermutigt, konkrete nächste Schritte zu unternehmen.
Verhalten: Standardintervention
Standardintervention (CDC-Broschüre) zur Darmkrebsvorsorge in kommunalen Gesundheitskliniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feedbackrate vom Community Advisory Board
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate

Erfolgreiche Sammlung von Rückmeldungen zur Fertigstellung der Produktion der spanischsprachigen LATINOS CARES Intervention.

Dieses Ziel beinhaltet keine statistische Analyse außer der zusammenfassenden Statistik für die Teilnehmer. Anpassen (Transkreieren) und Produzieren einer Bildungsmaßnahme mit dem Titel LATINOS CARES (DVD + Photonovella-Broschüre) über Darmkrebsvorsorge (CRCS), die auf eine medizinisch unterversorgte Latino-Bevölkerung abzielt. BENCHMARK: Produktion einer spanischsprachigen Intervention von LATINOS CARES, die leicht verständlich, auffällig und kulturell geeignet ist.
Bis zu 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eingangsrate von I-FOBT von den Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
BENCHMARK: Erhalt des immunochemischen Tests auf okkultes Blut im Stuhl (I-FOBT Home Kit).
Bis zu 4 Monate
Rate des Eingangs von Bewertungen von Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
BENCHMARK: Eingang der Beurteilungen.
Bis zu 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

Florida Department of Health
Bankhead-Coley Cancer Research Program

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-17665

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kit für den immunchemischen Test auf okkultes Blut im Stuhl (I-FOBT).

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