Latinos CARES (Concientización, investigación, educación y detección del cáncer colorrectal)
10 de enero de 2023 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Proyecto Latinos CARES (Concientización, investigación, educación y detección del cáncer colorrectal)
El propósito de este estudio es realizar 4 grupos de enfoque y reclutar 12 participantes por grupo de enfoque para explorar los puntos de vista de los miembros de la comunidad sobre los procesos de detección del cáncer colorrectal (CRCS) y los beneficios e impedimentos percibidos, qué información creen que se debe comunicar, preferencias de comunicación ( estilo, tono) y percepciones de las proyecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
159
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 50 a 75 años
- Autoidentificarse como hispano/latino
- Capaz de entender, leer y hablar español
- Prefiere recibir información de salud en español
- Previamente evaluado o no evaluado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Kit de herramientas LATINOS CARES
Los participantes asignados a la condición LATINOS CARES recibirán un kit I-FOBT, un DVD y un folleto de fotonovela del coordinador del estudio.
El participante verá el DVD en un área privada (hay auriculares disponibles) usando un reproductor de DVD portátil en la clínica antes de ver al proveedor.
El DVD durará entre 8 y 10 minutos.
El participante se llevará a casa el kit de herramientas LATINOS CARES y el I-FOBT después de la visita a la clínica.
Se le indicará al participante que vuelva a revisar los materiales y complete el muestreo de heces I-FOBT en casa.
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Ambos grupos de intervención recibirán un kit I-FOBT (del coordinador del estudio) con instrucciones verbales y escritas en español sobre cómo completar la muestra de heces en el hogar dentro de 1 semana, y enviarán por correo el kit completo en el correo con franqueo pagado y dirección preestablecida.
Los pacientes con resultados anormales recibirán una llamada que les explicará el significado de un I-FOBT anormal y los alentará a tomar los siguientes pasos específicos.
DVD + cuadernillo de fotonovela), sobre la detección del cáncer colorrectal (CRCS, por sus siglas en inglés) dirigida a una población latina médicamente desatendida.
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Comparador activo: Intervención estándar (SI)
Los participantes asignados al folleto estándar (SI) recibirán un paquete que contiene el folleto tríptico de los CDC en español titulado Screen for Life y una tarjeta I-FOBT.
Se le indicará al participante que revise los materiales en la clínica y complete el muestreo de heces I-FOBT en casa.
Este folleto describe el CRC, los factores de riesgo, los síntomas, las pruebas de detección, los beneficios de la detección y la cobertura del seguro.
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Ambos grupos de intervención recibirán un kit I-FOBT (del coordinador del estudio) con instrucciones verbales y escritas en español sobre cómo completar la muestra de heces en el hogar dentro de 1 semana, y enviarán por correo el kit completo en el correo con franqueo pagado y dirección preestablecida.
Los pacientes con resultados anormales recibirán una llamada que les explicará el significado de un I-FOBT anormal y los alentará a tomar los siguientes pasos específicos.
Intervención estándar (folleto de los CDC) sobre la detección del cáncer colorrectal en clínicas de salud comunitarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de comentarios de la Junta Asesora Comunitaria
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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Recopilación exitosa de comentarios para completar la producción de LATINOS CARES Intervention en español. Este objetivo no implica ningún análisis estadístico excepto las estadísticas resumidas de los participantes. Adaptar (transcrear) y producir una intervención educativa titulada LATINOS CARES (DVD + folleto de fotonovela), sobre la detección del cáncer colorrectal (CRCS) dirigida a una población latina médicamente desatendida. BENCHMARK: Producción de una intervención de LATINOS CARES en español que sea fácil de entender, destacada y culturalmente adecuada. |
Hasta 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Recepción de I-FOBT de los Participantes
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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BENCHMARK: Recepción de Prueba Inmunoquímica de Sangre Oculta en Fecal (kit casero I-FOBT).
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Hasta 4 meses
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Tasa de recepción de evaluaciones de los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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BENCHMARK: Recepción de Evaluaciones.
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Hasta 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chavarria EA, Christy SM, Feng H, Miao H, Abdulla R, Gutierrez L, Lopez D, Sanchez J, Gwede CK, Meade CD. Online Health Information Seeking and eHealth Literacy Among Spanish Language-Dominant Latino Adults Receiving Care in a Community Clinic: Secondary Analysis of Pilot Randomized Controlled Trial Data. JMIR Form Res. 2022 Oct 13;6(10):e37687. doi: 10.2196/37687.
- Christy SM, Cousin LA, Sutton SK, Chavarria EA, Abdulla R, Gutierrez L, Sanchez J, Lopez D, Gwede CK, Meade CD. Characterizing Health Literacy Among Spanish Language-Preferring Latinos Ages 50-75. Nurs Res. 2021 Set/Oct 01;70(5):344-353. doi: 10.1097/NNR.0000000000000519.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-17665
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .