- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03078361
Latinos CARES (świadomość raka jelita grubego, badania, edukacja i badania przesiewowe)
Projekt Latinos CARES (Świadomość raka jelita grubego, badania, edukacja i badania przesiewowe).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku 50-75 lat
- Zidentyfikuj się jako Latynos/Latynos
- Potrafi rozumieć, czytać i mówić po hiszpańsku
- Preferuj otrzymywanie informacji zdrowotnych w języku hiszpańskim
- Wcześniej ekranowane lub nie ekranowane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zestaw narzędzi LATINOS CARES
Uczestnicy przydzieleni do warunku LATINOS CARES otrzymają od koordynatora badania zestaw I-FOBT, DVD i książeczkę fotonoweli.
Uczestnik obejrzy DVD w prywatnym miejscu (dostępne są słuchawki) przy użyciu przenośnego odtwarzacza DVD w klinice przed spotkaniem z usługodawcą.
DVD będzie trwało około 8-10 minut.
Po wizycie w klinice uczestnik zabierze zestaw narzędzi LATINOS CARES oraz I-FOBT do domu.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby ponownie przejrzał materiały i wypełnił badanie kału I-FOBT w domu.
|
Obie grupy interwencyjne otrzymają zestaw I-FOBT (od koordynatora badania) z ustnymi i pisemnymi instrukcjami w języku hiszpańskim, jak wykonać pobieranie próbek kału w domu w ciągu 1 tygodnia, i wyślą wypełniony zestaw pocztą zaadresowaną z góry, opłaconą pocztą.
Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami otrzymają telefon wyjaśniający znaczenie nieprawidłowego I-FOBT i zachęcający ich do podjęcia konkretnych kolejnych kroków.
DVD + książeczka z fotonowellą), o badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRCS) skierowanych do populacji Latynosów z niedostateczną opieką medyczną.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa interwencja (SI)
Uczestnicy przydzieleni do standardowej broszury (SI) otrzymają pakiet zawierający trójdzielną broszurę CDC w języku hiszpańskim zatytułowaną Screen for Life oraz kartę I-FOBT.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby przejrzał materiały w klinice i wypełnił badanie kału I-FOBT w domu.
Ta broszura opisuje CRC, czynniki ryzyka, objawy, testy przesiewowe, korzyści z badań przesiewowych i zakres ubezpieczenia.
|
Obie grupy interwencyjne otrzymają zestaw I-FOBT (od koordynatora badania) z ustnymi i pisemnymi instrukcjami w języku hiszpańskim, jak wykonać pobieranie próbek kału w domu w ciągu 1 tygodnia, i wyślą wypełniony zestaw pocztą zaadresowaną z góry, opłaconą pocztą.
Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami otrzymają telefon wyjaśniający znaczenie nieprawidłowego I-FOBT i zachęcający ich do podjęcia konkretnych kolejnych kroków.
Standardowa interwencja (broszura CDC) dotycząca badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w lokalnych przychodniach zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik opinii od Rady Doradczej Społeczności
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Pomyślne zebranie informacji zwrotnych w celu zakończenia produkcji hiszpańskojęzycznej interwencji LATINOS CARES. Cel ten nie obejmuje żadnej analizy statystycznej, z wyjątkiem zbiorczych statystyk dla uczestników. Dostosować (przetworzyć) i wyprodukować interwencję edukacyjną zatytułowaną LATINOS CARES (DVD + książeczka z fotonowellą), dotyczącą badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRCS) skierowaną do populacji latynoskiej z niedostateczną opieką medyczną. BENCHMARK: Produkcja hiszpańskojęzycznej interwencji LATINOS CARES, która jest łatwa do zrozumienia, wyrazista i odpowiednia kulturowo. |
Do 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odbioru I-FOBT od uczestników
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
BENCHMARK: Odbiór immunochemicznego testu na krew utajoną w kale (zestaw domowy I-FOBT).
|
Do 4 miesięcy
|
|
Wskaźnik otrzymywania ocen od uczestników
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
BENCHMARK: Odbiór ocen.
|
Do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chavarria EA, Christy SM, Feng H, Miao H, Abdulla R, Gutierrez L, Lopez D, Sanchez J, Gwede CK, Meade CD. Online Health Information Seeking and eHealth Literacy Among Spanish Language-Dominant Latino Adults Receiving Care in a Community Clinic: Secondary Analysis of Pilot Randomized Controlled Trial Data. JMIR Form Res. 2022 Oct 13;6(10):e37687. doi: 10.2196/37687.
- Christy SM, Cousin LA, Sutton SK, Chavarria EA, Abdulla R, Gutierrez L, Sanchez J, Lopez D, Gwede CK, Meade CD. Characterizing Health Literacy Among Spanish Language-Preferring Latinos Ages 50-75. Nurs Res. 2021 Set/Oct 01;70(5):344-353. doi: 10.1097/NNR.0000000000000519.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-17665
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .