Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Latinos CARES (Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening)

10 januari 2023 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Latinos CARES (Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening)-projekt

Syftet med denna studie är att genomföra 4 fokusgrupper och rekrytera för 12 deltagare per fokusgrupp för att utforska samhällsmedlemmars åsikter om processer för screening av kolorektal cancer (CRCS) och upplevda fördelar och hinder, vilken information de anser bör kommuniceras, kommunikationspreferenser ( stil, ton) och uppfattningar om visningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

159

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor, ålder 50-75 år
  • Identifiera dig själv som latinamerikansk/latino
  • Kunna förstå, läsa och tala spanska
  • Föredrar att få hälsoinformation på spanska
  • Tidigare screenad eller inte screenad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LATINOS CARES verktygslåda
Deltagare som tilldelats tillståndet LATINOS CARES kommer att få ett I-FOBT-kit, DVD och fotonovellhäfte från studiekoordinatorn. Deltagaren kommer att titta på DVD:n i ett privat område (hörlurar finns tillgängliga) med hjälp av en bärbar DVD-spelare på kliniken innan han träffar leverantören. DVD:n kommer att vara ca 8-10 minuter lång. Deltagaren tar med sig LATINOS CARES verktygslåda och I-FOBT hem efter klinikbesöket. Deltagaren kommer att instrueras att granska materialet igen och slutföra provtagningen av I-FOBT-avföring hemma.
Övrig: Immunokemiskt fekalt ockult blodtest (I-FOBT) Kit
Båda interventionsgrupperna kommer att få ett I-FOBT-kit (av studiekoordinator) med muntliga och skriftliga instruktioner på spanska om hur man slutför avföringsprovet hemma inom 1 vecka, och postar det färdiga kitet i den föradresserade, portobetalda posten. Patienter med onormala resultat kommer att få ett samtal som förklarar innebörden av en onormal I-FOBT och uppmuntrar dem att ta specifika nästa steg.
Beteende: LATINOS CARES verktygslåda
DVD + fotonovellhäfte), om screening av kolorektal cancer (CRCS) riktad till en latino-medicinskt undertjänad befolkning.
Aktiv komparator: Standard Intervention (SI)
Deltagare som tilldelas standardbroschyren (SI) kommer att få ett paket som innehåller CDC spanskspråkiga trefaldiga broschyren med titeln Screen for Life och ett I-FOBT-kort. Deltagaren kommer att instrueras att granska materialet på kliniken och slutföra I-FOBT-avföringsprovtagningen hemma. Den här broschyren beskriver CRC, riskfaktorer, symtom, screeningtester, fördelar med screening och försäkringsskydd.
Övrig: Immunokemiskt fekalt ockult blodtest (I-FOBT) Kit
Båda interventionsgrupperna kommer att få ett I-FOBT-kit (av studiekoordinator) med muntliga och skriftliga instruktioner på spanska om hur man slutför avföringsprovet hemma inom 1 vecka, och postar det färdiga kitet i den föradresserade, portobetalda posten. Patienter med onormala resultat kommer att få ett samtal som förklarar innebörden av en onormal I-FOBT och uppmuntrar dem att ta specifika nästa steg.
Beteende: Standardintervention
Standardintervention (CDC-broschyr) om screening av kolorektal cancer på vårdcentraler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för feedback från Community Advisory Board
Tidsram: Upp till 4 månader

Framgångsrik insamling av feedback för att slutföra produktionen av spanskspråkiga LATINOS CARES Intervention.

Detta syfte innebär ingen statistisk analys förutom den sammanfattande statistiken för deltagarna. Att anpassa (transcreate) och producera en pedagogisk intervention med titeln LATINOS CARES (DVD + fotonovellhäfte), om screening av kolorektal cancer (CRCS) riktad till en latinamerikansk medicinskt undertjänad befolkning. BENCHMARK: Produktion av spanskspråkig LATINOS CARES intervention som är lätt att förstå, framträdande och kulturellt lämplig.
Upp till 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för mottagande av I-FOBT från deltagare
Tidsram: Upp till 4 månader
MÄKMARKNAD: Mottagande av immunokemiskt fekalt ockult blodprov (I-FOBT-hemkit).
Upp till 4 månader
Frekvens för mottagande av bedömningar från deltagare
Tidsram: Upp till 4 månader
BENCHMARK: Mottagande av bedömningar.
Upp till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbetspartners

Florida Department of Health
Bankhead-Coley Cancer Research Program

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

26 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Första postat (Faktisk)

13 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-17665

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera