拉丁裔 CARES（结直肠癌意识、研究、教育和筛查）
2023年1月10日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
拉丁裔 CARES（结直肠癌意识、研究、教育和筛查）项目
本研究的目的是开展 4 个焦点小组，每个焦点小组招募 12 名参与者，以探讨社区成员对结直肠癌筛查 (CRCS) 过程的看法以及感知的益处和障碍、他们认为应该传达哪些信息、交流偏好 (风格、基调）和对放映的看法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
159
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性，年龄在 50-75 岁之间
- 自我认同为西班牙裔/拉丁裔
- 能够理解、阅读和说西班牙语
- 更愿意接收西班牙语的健康信息
- 以前筛选或未筛选
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：LATINOS CARES 工具包
分配到 LATINOS CARES 条件的参与者将从研究协调员那里收到 I-FOBT 工具包、DVD 和 photonovella 小册子。
参与者将在私人区域（可以使用耳机）在诊所使用便携式 DVD 播放器观看 DVD，然后再与提供者见面。
DVD 的时长约为 8-10 分钟。
参与者将在门诊就诊后将 LATINOS CARES 工具包和 I-FOBT 带回家。
参与者将被指示重新审查材料并在家中完成 I-FOBT 粪便采样。
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两个干预组都将收到一个 I-FOBT 工具包（由研究协调员提供），其中包含关于如何在 1 周内在家完成粪便采样的西班牙语口头和书面说明，并将完成的工具包邮寄到预先写好地址、邮资已付的邮递员中。
结果异常的患者将接到电话，解释异常 I-FOBT 的含义，并鼓励他们采取具体的后续措施。
DVD + photonovella 小册子），关于针对拉丁裔医疗服务不足人群的结直肠癌筛查 (CRCS)。
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有源比较器：标准干预 (SI)
分配给标准小册子 (SI) 的参与者将获得一个数据包，其中包含名为“生命筛查”的 CDC 西班牙语三折小册子和一张 I-FOBT 卡。
将指示参与者在诊所审查材料并在家中完成 I-FOBT 粪便采样。
这本小册子描述了 CRC、风险因素、症状、筛查测试、筛查的好处和保险范围。
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两个干预组都将收到一个 I-FOBT 工具包（由研究协调员提供），其中包含关于如何在 1 周内在家完成粪便采样的西班牙语口头和书面说明，并将完成的工具包邮寄到预先写好地址、邮资已付的邮递员中。
结果异常的患者将接到电话，解释异常 I-FOBT 的含义，并鼓励他们采取具体的后续措施。
关于社区卫生诊所结直肠癌筛查的标准干预措施（CDC 手册）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社区顾问委员会的反馈率
大体时间：长达 4 个月
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成功收集反馈以完成西班牙语 LATINOS CARES 干预的制作。 除了参与者的汇总统计数据外，该目标不涉及任何统计分析。 改编（创译）并制作名为 LATINOS CARES（DVD + photonovella 小册子）的教育干预，内容涉及针对拉丁裔医疗服务不足人群的结直肠癌筛查 (CRCS)。 基准：制作易于理解、突出且符合文化的西班牙语 LATINOS CARES 干预措施。 |
长达 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者收到 I-FOBT 的比率
大体时间：长达 4 个月
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基准：免疫化学粪便潜血试验（I-FOBT 家庭套件）的收据。
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长达 4 个月
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收到参与者评估的比率
大体时间：长达 4 个月
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基准：收到评估。
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长达 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chavarria EA, Christy SM, Feng H, Miao H, Abdulla R, Gutierrez L, Lopez D, Sanchez J, Gwede CK, Meade CD. Online Health Information Seeking and eHealth Literacy Among Spanish Language-Dominant Latino Adults Receiving Care in a Community Clinic: Secondary Analysis of Pilot Randomized Controlled Trial Data. JMIR Form Res. 2022 Oct 13;6(10):e37687. doi: 10.2196/37687.
- Christy SM, Cousin LA, Sutton SK, Chavarria EA, Abdulla R, Gutierrez L, Sanchez J, Lopez D, Gwede CK, Meade CD. Characterizing Health Literacy Among Spanish Language-Preferring Latinos Ages 50-75. Nurs Res. 2021 Set/Oct 01;70(5):344-353. doi: 10.1097/NNR.0000000000000519.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月28日
初级完成 (实际的)
2016年7月14日
研究完成 (实际的)
2022年10月26日
研究注册日期
首次提交
2017年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月7日
首次发布 (实际的)
2017年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月10日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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