Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latinos CARES (kolorektal kræftbevidsthed, forskning, uddannelse og screening)

10. januar 2023 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Latinos CARES (Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening)-projekt

Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre 4 fokusgrupper og rekruttere 12 deltagere pr. fokusgruppe for at udforske samfundsmedlemmers synspunkter om kolorektal cancer screening (CRCS) processer og opfattede fordele og hindringer, hvilken information de mener bør kommunikeres, kommunikationspræferencer ( stil, tone) og opfattelser af fremvisninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 50-75 år
  • Identificer dig selv som latinamerikansk/latino
  • Kan forstå, læse og tale spansk
  • Foretrækker at modtage sundhedsoplysninger på spansk
  • Tidligere screenet eller ikke screenet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LATINOS CARES Værktøjskasse
Deltagere, der er tildelt LATINOS CARES-tilstanden, vil modtage et I-FOBT-kit, DVD og fotonovellehæfte fra studiekoordinatoren. Deltageren vil se DVD'en i et privat område (hovedtelefoner er tilgængelige) ved hjælp af en bærbar DVD-afspiller på klinikken, før han ser udbyderen. DVD'en vil være omkring 8-10 minutter lang. Deltageren tager LATINOS CARES værktøjssættet og I-FOBT med hjem efter klinikbesøget. Deltageren vil blive instrueret i at gennemgå materialerne igen og gennemføre I-FOBT afføringsprøven derhjemme.
Andet: Immunokemisk fækal okkult blodprøve (I-FOBT) Kit
Begge interventionsgrupper modtager et I-FOBT-kit (af studiekoordinator) med mundtlige og skriftlige instruktioner på spansk om, hvordan man gennemfører afføringsprøven derhjemme inden for 1 uge, og sender det færdige sæt i den forudadresserede, portobetalte post. Patienter med unormale resultater vil modtage et opkald, der forklarer betydningen af ​​en unormal I-FOBT og opmuntrer dem til at tage specifikke næste skridt.
Adfærdsmæssigt: LATINOS CARES Værktøjskasse
DVD + fotonovellehæfte), om screening for kolorektal cancer (CRCS) målrettet en latinamerikansk medicinsk undertjent befolkning.
Aktiv komparator: Standardintervention (SI)
Deltagere, der er tildelt standardbrochuren (SI), vil få udleveret en pakke indeholdende CDC spansksprogede trefoldede brochure med titlen Screen for Life og et I-FOBT-kort. Deltageren vil blive instrueret i at gennemgå materialerne i klinikken og gennemføre I-FOBT-afføringsprøven derhjemme. Denne brochure beskriver CRC, risikofaktorer, symptomer, screeningstest, fordele ved screening og forsikringsdækning.
Andet: Immunokemisk fækal okkult blodprøve (I-FOBT) Kit
Begge interventionsgrupper modtager et I-FOBT-kit (af studiekoordinator) med mundtlige og skriftlige instruktioner på spansk om, hvordan man gennemfører afføringsprøven derhjemme inden for 1 uge, og sender det færdige sæt i den forudadresserede, portobetalte post. Patienter med unormale resultater vil modtage et opkald, der forklarer betydningen af ​​en unormal I-FOBT og opmuntrer dem til at tage specifikke næste skridt.
Adfærdsmæssigt: Standardintervention
Standardintervention (CDC-brochure) om screening af kolorektal cancer i lokale sundhedsklinikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Feedback fra Community Advisory Board
Tidsramme: Op til 4 måneder

Succesfuld indsamling af feedback for at fuldføre produktionen af ​​spansksprogede LATINOS CARES Intervention.

Dette mål indebærer ingen statistisk analyse undtagen den sammenfattende statistik for deltagerne. At tilpasse (transcreate) og producere en pædagogisk intervention med titlen LATINOS CARES (DVD + fotonovellehæfte), om screening for kolorektal cancer (CRCS) rettet mod en latinamerikansk medicinsk undertjent befolkning. BENCHMARK: Produktion af spansksproget LATINOS CARES intervention, der er let at forstå, fremtrædende og kulturelt egnet.
Op til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for modtagelse af I-FOBT fra deltagere
Tidsramme: Op til 4 måneder
BENCHMARK: Modtagelse af immunokemisk fækal okkult blodprøve (I-FOBT hjemmesæt).
Op til 4 måneder
Frekvens for modtagelse af vurderinger fra deltagere
Tidsramme: Op til 4 måneder
BENCHMARK: Modtagelse af vurderinger.
Op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

Florida Department of Health
Bankhead-Coley Cancer Research Program

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-17665

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Immunokemisk fækal okkult blodprøve (I-FOBT) Kit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner