Latinos CARES (Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening)
10. januar 2023 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Latinos CARES (Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening)-prosjekt
Hensikten med denne studien er å gjennomføre 4 fokusgrupper og rekruttere for 12 deltakere per fokusgruppe for å utforske fellesskapsmedlemmers syn på prosesser for kolorektal kreftscreening (CRCS) og opplevde fordeler og hindringer, hvilken informasjon de mener bør kommuniseres, kommunikasjonspreferanser ( stil, tone) og oppfatninger av visninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
159
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 50-75 år
- Identifiser deg selv som latinamerikansk/latino
- Kunne forstå, lese og snakke spansk
- Foretrekker å motta helseinformasjon på spansk
- Tidligere skjermet eller ikke skjermet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LATINOS CARES Verktøysett
Deltakere som er tildelt LATINOS CARES-tilstanden vil motta et I-FOBT-sett, DVD og fotonovellehefte fra studiekoordinatoren.
Deltakeren vil se DVD-en i et privat område (hodetelefoner er tilgjengelige) ved hjelp av en bærbar DVD-spiller på klinikken før han ser leverandøren.
DVDen vil være ca 8-10 minutter lang.
Deltakeren vil ta med LATINOS CARES-verktøysettet og I-FOBT hjem etter klinikkbesøket.
Deltakeren vil bli bedt om å gjennomgå materialene på nytt og fullføre prøvetakingen av I-FOBT avføring hjemme.
|
Begge intervensjonsgruppene vil motta et I-FOBT-sett (av studiekoordinator) med muntlige og skriftlige instruksjoner på spansk om hvordan man kan fullføre avføringsprøven hjemme innen 1 uke, og sende det ferdige settet i den forhåndsadresserte, portobetalte posten.
Pasienter med unormale resultater vil motta en samtale som forklarer betydningen av en unormal I-FOBT og oppmuntrer dem til å ta spesifikke neste skritt.
DVD + fotonovellehefte), om screening av tykktarmskreft (CRCS) rettet mot en latino medisinsk undertjent befolkning.
|
|
Aktiv komparator: Standard Intervention (SI)
Deltakere som er tildelt standardbrosjyren (SI) vil få en pakke som inneholder CDC spanskspråklige trefoldede brosjyre med tittelen Screen for Life og et I-FOBT-kort.
Deltakeren vil bli bedt om å gjennomgå materialene på klinikken og fullføre I-FOBT avføringsprøven hjemme.
Denne brosjyren beskriver CRC, risikofaktorer, symptomer, screeningtester, fordeler med screening og forsikringsdekning.
|
Begge intervensjonsgruppene vil motta et I-FOBT-sett (av studiekoordinator) med muntlige og skriftlige instruksjoner på spansk om hvordan man kan fullføre avføringsprøven hjemme innen 1 uke, og sende det ferdige settet i den forhåndsadresserte, portobetalte posten.
Pasienter med unormale resultater vil motta en samtale som forklarer betydningen av en unormal I-FOBT og oppmuntrer dem til å ta spesifikke neste skritt.
Standard intervensjon (CDC-brosjyre) om screening av kolorektal kreft i helseklinikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for tilbakemeldinger fra Community Advisory Board
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Vellykket innsamling av tilbakemeldinger for å fullføre produksjonen av spanskspråklige LATINOS CARES Intervention. Dette målet innebærer ingen statistisk analyse bortsett fra oppsummeringsstatistikken for deltakerne. Å tilpasse (transcreate) og produsere en pedagogisk intervensjon med tittelen LATINOS CARES (DVD + fotonovellehefte), om screening av tykktarmskreft (CRCS) rettet mot en latinamerikansk medisinsk undertjent befolkning. BENCHMARK: Produksjon av spanskspråklige LATINOS CARES intervensjon som er lett å forstå, fremtredende og kulturelt egnet. |
Inntil 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for mottak av I-FOBT fra deltakere
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
REVISJONSMERKE: Kvittering av immunkjemisk fekal okkult blodprøve (I-FOBT hjemmesett).
|
Inntil 4 måneder
|
|
Frekvens for mottak av vurderinger fra deltakere
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
BENCHMARK: Kvittering av vurderinger.
|
Inntil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chavarria EA, Christy SM, Feng H, Miao H, Abdulla R, Gutierrez L, Lopez D, Sanchez J, Gwede CK, Meade CD. Online Health Information Seeking and eHealth Literacy Among Spanish Language-Dominant Latino Adults Receiving Care in a Community Clinic: Secondary Analysis of Pilot Randomized Controlled Trial Data. JMIR Form Res. 2022 Oct 13;6(10):e37687. doi: 10.2196/37687.
- Christy SM, Cousin LA, Sutton SK, Chavarria EA, Abdulla R, Gutierrez L, Sanchez J, Lopez D, Gwede CK, Meade CD. Characterizing Health Literacy Among Spanish Language-Preferring Latinos Ages 50-75. Nurs Res. 2021 Set/Oct 01;70(5):344-353. doi: 10.1097/NNR.0000000000000519.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
26. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-17665
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .