Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Latinos CARES (Consapevolezza, ricerca, istruzione e screening del cancro colorettale)

10 gennaio 2023 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Progetto Latinos CARES (Consapevolezza, Ricerca, Educazione e Screening sul Cancro Colorettale).

Lo scopo di questo studio è condurre 4 focus group e reclutare 12 partecipanti per focus group per esplorare le opinioni dei membri della comunità sui processi di screening del cancro del colon-retto (CRCS) e sui benefici e gli ostacoli percepiti, quali informazioni ritengono debbano essere comunicate, preferenze di comunicazione ( stile, tono) e percezioni delle proiezioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

159

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne, età 50-75 anni
  • Identificarsi come ispanico/latino
  • In grado di capire, leggere e parlare spagnolo
  • Preferisco ricevere informazioni sanitarie in spagnolo
  • Precedentemente schermato o non schermato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: LATINOS CARES Toolkit
I partecipanti assegnati alla condizione LATINOS CARES riceveranno un kit I-FOBT, un DVD e un libretto di fotonovella dal coordinatore dello studio. Il partecipante visualizzerà il DVD in un'area privata (le cuffie sono disponibili) utilizzando un lettore DVD portatile in clinica prima di vedere il fornitore. Il DVD durerà circa 8-10 minuti. Il partecipante porterà a casa il toolkit LATINOS CARES e I-FOBT dopo la visita clinica. Il partecipante verrà incaricato di riesaminare i materiali e completare il campionamento delle feci I-FOBT a casa.
Altro: Kit immunochimico per il test del sangue occulto fecale (I-FOBT).
Entrambi i gruppi di intervento riceveranno un kit I-FOBT (dal coordinatore dello studio) con istruzioni verbali e scritte in spagnolo su come completare il campionamento delle feci a casa entro 1 settimana e spedire il kit completato nella posta pre-indirizzata e affrancata. I pazienti con risultati anomali riceveranno una chiamata che spiegherà il significato di un I-FOBT anomalo e li incoraggerà a compiere passi successivi specifici.
Comportamentale: LATINOS CARES Toolkit
DVD + opuscolo di fotonovella), sullo screening del cancro del colon-retto (CRCS) mirato a una popolazione latina sottoservita dal punto di vista medico.
Comparatore attivo: Intervento standard (SI)
Ai partecipanti assegnati alla brochure standard (SI) verrà fornito un pacchetto contenente la brochure ripiegabile in lingua spagnola del CDC intitolata Screen for Life e una scheda I-FOBT. Il partecipante verrà incaricato di rivedere i materiali in clinica e completare il campionamento delle feci I-FOBT a casa. Questo opuscolo descrive CRC, fattori di rischio, sintomi, test di screening, vantaggi dello screening e copertura assicurativa.
Altro: Kit immunochimico per il test del sangue occulto fecale (I-FOBT).
Entrambi i gruppi di intervento riceveranno un kit I-FOBT (dal coordinatore dello studio) con istruzioni verbali e scritte in spagnolo su come completare il campionamento delle feci a casa entro 1 settimana e spedire il kit completato nella posta pre-indirizzata e affrancata. I pazienti con risultati anomali riceveranno una chiamata che spiegherà il significato di un I-FOBT anomalo e li incoraggerà a compiere passi successivi specifici.
Comportamentale: Intervento standard
Intervento standard (opuscolo CDC) sullo screening del cancro del colon-retto nelle cliniche sanitarie di comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di feedback dal comitato consultivo della comunità
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi

Raccolta di feedback riuscita per completare la produzione dell'intervento LATINOS CARES in lingua spagnola.

Questo obiettivo non comporta alcuna analisi statistica ad eccezione delle statistiche riassuntive per i partecipanti. Adattare (transcreare) e produrre un intervento educativo intitolato LATINOS CARES (DVD + libretto di fotonovella), sullo screening del cancro del colon-retto (CRCS) mirato a una popolazione latina sottoservita dal punto di vista medico. BENCHMARK: Produzione dell'intervento LATINOS CARES in lingua spagnola che sia di facile comprensione, saliente e culturalmente adatto.
Fino a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricezione di I-FOBT dai partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
BENCHMARK: Ricevuta del test immunochimico del sangue occulto fecale (kit domiciliare I-FOBT).
Fino a 4 mesi
Tasso di ricezione delle valutazioni da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
BENCHMARK: Ricevimento delle valutazioni.
Fino a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

Florida Department of Health
Bankhead-Coley Cancer Research Program

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-17665

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Kit immunochimico per il test del sangue occulto fecale (I-FOBT).

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi