NSCLCにおけるPD-L1の予後的価値
2017年3月8日 更新者：Fondazione Ricerca Traslazionale
初期段階の非小細胞肺癌におけるプログラム死リガンド 1 (PD-L1) の発現の予後的価値
これは、後ろ向き観察研究です。 主な目的は、早期治療未経験の非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者 350 人の腫瘍サンプルにおける Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) の発現と潜在的な予後的役割を調査することです。
組織サンプルは、組織マイクロ アレイに埋め込まれました。 PD-L1は、SP263抗体を使用した免疫組織化学によって研究されます。 染色されたサンプルは、2 人のオペレーターによって個別に評価されます。 腫瘍細胞の50%以上がリガンドを発現する場合、腫瘍は陽性と定義されます。
研究者は、PD-L1 タンパク質の発現と全生存期間およびその他の臨床的特徴との関係を、適切な統計手法を用いて調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
350
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病期I～IIIのNSCLC患者350人
説明
包含基準:
- 早期治療未経験NSCLC
除外基準:
- 手術前の治療を受けた
- OS データがありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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表現
時間枠：15日間
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この研究では、初期段階の NSCLC の腫瘍サンプルにおける免疫組織化学による PD-L1 タンパク質の発現を調査します。
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15日間
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予後値
時間枠：15日間
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免疫組織化学による PD-L1 タンパク質の発現と全生存期間との相関関係が研究されます。
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月3日
一次修了 (予期された)
2017年3月30日
研究の完了 (予期された)
2017年4月15日
試験登録日
最初に提出
2017年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月8日
最初の投稿 (実際)
2017年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月8日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。