Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av PD-L1 ved NSCLC

8. mars 2017 oppdatert av: Fondazione Ricerca Traslazionale

Den prognostiske verdien av uttrykket for programmert dødsligand 1 (PD-L1) i tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft

Dette er en observasjonsretrospektiv studie. Hovedmålet er å undersøke uttrykket og den potensielle prognostiske rollen til programmert dødsligand 1 (PD-L1) i tumorprøver fra 350 pasienter med tidlig behandlingsnaiv ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

Vevsprøver ble innebygd i et vevsmikroarray. PD-L1 vil bli studert ved immunhistokjemi ved bruk av SP263-antistoffet. Fargede prøver vil bli vurdert uavhengig av to operatører. En svulst vil bli definert som positiv når = eller >50 % av tumorcellene uttrykker liganden.

Etterforskerne vil undersøke forholdet mellom PD-L1-proteinekspresjon og total overlevelse og andre kliniske egenskaper med passende statistiske metoder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

350

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

350 pasienter med stagi I-III NSCLC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behandlingsnaiv NSCLC i tidlig stadium

Ekskluderingskriterier:

  • Fikk enhver pre-kirurgisk behandling
  • ingen OS-data tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttrykk
Tidsramme: 15 dager
Studien vil undersøke PD-L1-proteinekspresjon ved immunhistokjemi i tumorprøver fra tidlig stadium NSCLC
15 dager
Prognostisk verdi
Tidsramme: 15 dager
Korrelasjonen mellom PD-L1-proteinekspresjon ved immunhistokjemi og total overlevelse vil bli studert
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mars 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

15. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere