- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03078959
Prognostisk verdi av PD-L1 ved NSCLC
Den prognostiske verdien av uttrykket for programmert dødsligand 1 (PD-L1) i tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft
Dette er en observasjonsretrospektiv studie. Hovedmålet er å undersøke uttrykket og den potensielle prognostiske rollen til programmert dødsligand 1 (PD-L1) i tumorprøver fra 350 pasienter med tidlig behandlingsnaiv ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
Vevsprøver ble innebygd i et vevsmikroarray. PD-L1 vil bli studert ved immunhistokjemi ved bruk av SP263-antistoffet. Fargede prøver vil bli vurdert uavhengig av to operatører. En svulst vil bli definert som positiv når = eller >50 % av tumorcellene uttrykker liganden.
Etterforskerne vil undersøke forholdet mellom PD-L1-proteinekspresjon og total overlevelse og andre kliniske egenskaper med passende statistiske metoder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlingsnaiv NSCLC i tidlig stadium
Ekskluderingskriterier:
- Fikk enhver pre-kirurgisk behandling
- ingen OS-data tilgjengelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttrykk
Tidsramme: 15 dager
|
Studien vil undersøke PD-L1-proteinekspresjon ved immunhistokjemi i tumorprøver fra tidlig stadium NSCLC
|
15 dager
|
|
Prognostisk verdi
Tidsramme: 15 dager
|
Korrelasjonen mellom PD-L1-proteinekspresjon ved immunhistokjemi og total overlevelse vil bli studert
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L3P1490
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .