- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03078959
Valeur pronostique de PD-L1 dans le NSCLC
La valeur pronostique de l'expression du ligand de mort programmée 1 (PD-L1) dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce
Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle. L'objectif principal est d'étudier l'expression et le rôle pronostique potentiel du ligand de mort programmée 1 (PD-L1) dans des échantillons de tumeurs de 350 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) naïf de traitement à un stade précoce.
Des échantillons de tissus ont été inclus dans un microréseau de tissus. PD-L1 sera étudié par immunohistochimie à l'aide de l'anticorps SP263. Les échantillons colorés seront évalués indépendamment par deux opérateurs. Une tumeur sera définie comme positive lorsque = ou > 50 % des cellules tumorales expriment le ligand.
Les chercheurs étudieront la relation entre l'expression de la protéine PD-L1 et la survie globale et d'autres caractéristiques cliniques avec des méthodes statistiques appropriées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- NSCLC naïf de traitement à un stade précoce
Critère d'exclusion:
- A reçu tout traitement pré-chirurgical
- aucune donnée de système d'exploitation disponible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression
Délai: 15 jours
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L'étude étudiera l'expression de la protéine PD-L1 par immunohistochimie dans des échantillons de tumeurs de stade précoce NSCLC
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15 jours
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Valeur pronostique
Délai: 15 jours
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La corrélation entre l'expression de la protéine PD-L1 par immunohistochimie et la survie globale sera étudiée
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L3P1490
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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