- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03078959
Prognosewert von PD-L1 bei NSCLC
Der prognostische Wert der Expression des programmierten Todesliganden 1 (PD-L1) bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium
Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie. Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Expression und potenziellen prognostischen Rolle des Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) in Tumorproben von 350 Patienten mit behandlungsnaivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium.
Gewebeproben wurden in einen Gewebemikroarray eingebettet. PD-L1 wird immunhistochemisch unter Verwendung des SP263-Antikörpers untersucht. Befleckte Proben werden unabhängig voneinander von zwei Bedienern bewertet. Ein Tumor wird als positiv definiert, wenn = oder > 50 % der Tumorzellen den Liganden exprimieren.
Die Forscher werden die Beziehung zwischen der PD-L1-Proteinexpression und dem Gesamtüberleben und anderen klinischen Merkmalen mit geeigneten statistischen Methoden untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlungsnaives NSCLC im Frühstadium
Ausschlusskriterien:
- Irgendeine präoperative Behandlung erhalten
- keine Betriebssystemdaten verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausdruck
Zeitfenster: 15 Tage
|
Die Studie wird die PD-L1-Proteinexpression durch Immunhistochemie in Tumorproben von NSCLC im Frühstadium untersuchen
|
15 Tage
|
|
Prognosewert
Zeitfenster: 15 Tage
|
Die Korrelation zwischen der PD-L1-Proteinexpression durch Immunhistochemie und dem Gesamtüberleben wird untersucht
|
15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L3P1490
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .