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Prognosewert von PD-L1 bei NSCLC

8. März 2017 aktualisiert von: Fondazione Ricerca Traslazionale

Der prognostische Wert der Expression des programmierten Todesliganden 1 (PD-L1) bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium

Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie. Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Expression und potenziellen prognostischen Rolle des Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) in Tumorproben von 350 Patienten mit behandlungsnaivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium.

Gewebeproben wurden in einen Gewebemikroarray eingebettet. PD-L1 wird immunhistochemisch unter Verwendung des SP263-Antikörpers untersucht. Befleckte Proben werden unabhängig voneinander von zwei Bedienern bewertet. Ein Tumor wird als positiv definiert, wenn = oder > 50 % der Tumorzellen den Liganden exprimieren.

Die Forscher werden die Beziehung zwischen der PD-L1-Proteinexpression und dem Gesamtüberleben und anderen klinischen Merkmalen mit geeigneten statistischen Methoden untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

350 Patienten mit Stagi I-III NSCLC

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlungsnaives NSCLC im Frühstadium

Ausschlusskriterien:

  • Irgendeine präoperative Behandlung erhalten
  • keine Betriebssystemdaten verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdruck
Zeitfenster: 15 Tage
Die Studie wird die PD-L1-Proteinexpression durch Immunhistochemie in Tumorproben von NSCLC im Frühstadium untersuchen
15 Tage
Prognosewert
Zeitfenster: 15 Tage
Die Korrelation zwischen der PD-L1-Proteinexpression durch Immunhistochemie und dem Gesamtüberleben wird untersucht
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. März 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. März 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

15. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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