NSCLC에서 PD-L1의 예후적 가치
2017년 3월 8일 업데이트: Fondazione Ricerca Traslazionale
초기 비소세포폐암에서 PD-L1(Programmed Death Ligand 1) 발현의 예후적 가치
관찰 후향적 연구입니다. 1차 목표는 치료 경험이 없는 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자 350명의 종양 샘플에서 PD-L1(Programmed Death Ligand 1)의 발현 및 잠재적 예후 역할을 조사하는 것입니다.
조직 샘플을 조직 마이크로어레이에 삽입했습니다. PD-L1은 SP263 항체를 사용하여 면역조직화학으로 연구할 것입니다. 염색된 샘플은 두 명의 작업자가 독립적으로 평가합니다. 종양 세포의 50% 이상이 리간드를 발현할 때 종양은 양성으로 정의됩니다.
조사관은 PD-L1 단백질 발현과 전체 생존 및 기타 임상 특성 사이의 관계를 적절한 통계적 방법으로 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
350
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병기 I-III NSCLC 환자 350명
설명
포함 기준:
- 초기 단계 치료 순진한 NSCLC
제외 기준:
- 수술 전 치료를 받은 경우
- 사용 가능한 OS 데이터 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표현
기간: 15 일
|
이 연구는 초기 NSCLC의 종양 샘플에서 면역조직화학에 의해 PD-L1 단백질 발현을 조사할 것입니다.
|
15 일
|
|
예후 가치
기간: 15 일
|
면역조직화학에 의한 PD-L1 단백질 발현과 전체 생존 사이의 상관관계를 연구할 것이다.
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 3일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .