Prognostická hodnota PD-L1 u NSCLC
Prognostická hodnota exprese ligandu programované smrti 1 (PD-L1) v časném stadiu nemalobuněčného karcinomu plic
Jedná se o observační retrospektivní studii. Primárním cílem je prozkoumat expresi a potenciální prognostickou úlohu Ligandu programované smrti 1 (PD-L1) ve vzorcích nádorů od 350 pacientů s časným stádiem léčby dosud neléčeným nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).
Vzorky tkání byly vloženy do tkáňového mikročipu. PD-L1 bude studována imunohistochemicky s použitím protilátky SP263. Obarvené vzorky budou nezávisle hodnoceny dvěma operátory. Nádor bude definován jako pozitivní, když = nebo >50 % nádorových buněk exprimuje ligand.
Výzkumníci budou zkoumat vztah mezi expresí proteinu PD-L1 a celkovým přežitím a dalšími klinickými charakteristikami pomocí vhodných statistických metod.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Počáteční stadium léčby – naivní NSCLC
Kritéria vyloučení:
- Absolvoval jakoukoli předchirurgickou léčbu
- nejsou k dispozici žádná data OS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výraz
Časové okno: 15 dní
|
Studie bude zkoumat expresi proteinu PD-L1 pomocí imunohistochemie ve vzorcích nádorů z časného stadia NSCLC
|
15 dní
|
|
Prognostická hodnota
Časové okno: 15 dní
|
Bude studována korelace mezi expresí proteinu PD-L1 imunohistochemicky a celkovým přežitím
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L3P1490
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .