- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03078959
PD-L1:n prognostinen arvo NSCLC:ssä
Ohjelmoidun kuoleman ligandi 1:n (PD-L1) ilmentymisen ennustearvo varhaisvaiheen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
Tämä on havainnollinen retrospektiivinen tutkimus. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia ohjelmoidun kuoleman ligandi 1:n (PD-L1) ilmentymistä ja mahdollista prognostista roolia kasvainnäytteissä 350 potilaalta, joilla on varhaisen vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
Kudosnäytteet upotettiin kudosmikrosiruun. PD-L1:tä tutkitaan immunohistokemialla käyttäen SP263-vasta-ainetta. Kaksi toimijaa arvioi värjätyt näytteet itsenäisesti. Kasvain määritellään positiiviseksi, kun = tai > 50 % kasvainsoluista ekspressoi ligandia.
Tutkijat tutkivat PD-L1-proteiinin ilmentymisen ja kokonaiseloonjäämisen välistä suhdetta ja muita kliinisiä ominaisuuksia sopivilla tilastollisilla menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhaisen vaiheen hoitoon kuulumaton NSCLC
Poissulkemiskriteerit:
- Sai mitä tahansa leikkausta edeltävää hoitoa
- käyttöjärjestelmätietoja ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaisu
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tutkimuksessa tutkitaan PD-L1-proteiinin ilmentymistä immunohistokemian avulla kasvainnäytteissä varhaisen vaiheen NSCLC:stä
|
15 päivää
|
|
Prognostinen arvo
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tutkitaan korrelaatiota immunohistokemian PD-L1-proteiinin ilmentymisen ja kokonaiseloonjäämisen välillä
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L3P1490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .