- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03078959
Прогностическое значение PD-L1 при НМРЛ
Прогностическое значение экспрессии лиганда запрограммированной смерти 1 (PD-L1) на ранней стадии немелкоклеточного рака легкого
Это обсервационное ретроспективное исследование. Основная цель состоит в том, чтобы исследовать экспрессию и потенциальную прогностическую роль лиганда запрограммированной смерти 1 (PD-L1) в образцах опухолей от 350 пациентов с ранней стадией нелеченного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
Образцы тканей помещали в тканевый микрочип. PD-L1 будет изучен методом иммуногистохимии с использованием антитела SP263. Окрашенные образцы будут оцениваться независимо двумя операторами. Опухоль будет определена как положительная, когда = или >50% опухолевых клеток экспрессируют лиганд.
Исследователи изучат взаимосвязь между экспрессией белка PD-L1 и общей выживаемостью, а также другими клиническими характеристиками с помощью соответствующих статистических методов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нелеченый НМРЛ на ранней стадии
Критерий исключения:
- Получил какое-либо предоперационное лечение
- нет данных об ОС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выражение
Временное ограничение: 15 дней
|
В исследовании будет изучена экспрессия белка PD-L1 с помощью иммуногистохимии в образцах опухолей ранней стадии НМРЛ.
|
15 дней
|
|
Прогностическое значение
Временное ограничение: 15 дней
|
Будет изучена корреляция между экспрессией белка PD-L1 с помощью иммуногистохимии и общей выживаемостью.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L3P1490
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .