Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение PD-L1 при НМРЛ

8 марта 2017 г. обновлено: Fondazione Ricerca Traslazionale

Прогностическое значение экспрессии лиганда запрограммированной смерти 1 (PD-L1) на ранней стадии немелкоклеточного рака легкого

Это обсервационное ретроспективное исследование. Основная цель состоит в том, чтобы исследовать экспрессию и потенциальную прогностическую роль лиганда запрограммированной смерти 1 (PD-L1) в образцах опухолей от 350 пациентов с ранней стадией нелеченного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

Образцы тканей помещали в тканевый микрочип. PD-L1 будет изучен методом иммуногистохимии с использованием антитела SP263. Окрашенные образцы будут оцениваться независимо двумя операторами. Опухоль будет определена как положительная, когда = или >50% опухолевых клеток экспрессируют лиганд.

Исследователи изучат взаимосвязь между экспрессией белка PD-L1 и общей выживаемостью, а также другими клиническими характеристиками с помощью соответствующих статистических методов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

350

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

350 пациентов с НМРЛ I-III стадий

Описание

Критерии включения:

  • Нелеченый НМРЛ на ранней стадии

Критерий исключения:

  • Получил какое-либо предоперационное лечение
  • нет данных об ОС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выражение
Временное ограничение: 15 дней
В исследовании будет изучена экспрессия белка PD-L1 с помощью иммуногистохимии в образцах опухолей ранней стадии НМРЛ.
15 дней
Прогностическое значение
Временное ограничение: 15 дней
Будет изучена корреляция между экспрессией белка PD-L1 с помощью иммуногистохимии и общей выживаемостью.
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться