Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af PD-L1 ved NSCLC

8. marts 2017 opdateret af: Fondazione Ricerca Traslazionale

Den prognostiske værdi af udtrykket af programmeret dødsligand 1 (PD-L1) i tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft

Dette er en observationel retrospektiv undersøgelse. Det primære formål er at undersøge ekspressionen og den potentielle prognostiske rolle af Programmeret Dødsligand 1 (PD-L1) i tumorprøver fra 350 patienter med behandlingsnaiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) på et tidligt stadium.

Vævsprøver blev indlejret i et vævsmikroarray. PD-L1 vil blive undersøgt ved immunhistokemi ved brug af SP263-antistoffet. Farvede prøver vil blive evalueret uafhængigt af to operatører. En tumor vil blive defineret som positiv, når = eller >50 % af tumorcellerne udtrykker liganden.

Efterforskerne vil undersøge forholdet mellem PD-L1-proteinekspression og overordnet overlevelse og andre kliniske karakteristika med passende statistiske metoder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

350 patienter med stagi I-III NSCLC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlingsnaiv NSCLC på et tidligt stadium

Ekskluderingskriterier:

  • Modtog enhver præ-kirurgisk behandling
  • ingen OS-data tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udtryk
Tidsramme: 15 dage
Studiet vil undersøge PD-L1-proteinekspression ved immunhistokemi i tumorprøver fra tidligt stadium af NSCLC
15 dage
Prognostisk værdi
Tidsramme: 15 dage
Korrelationen mellem PD-L1-proteinekspression ved immunhistokemi og overordnet overlevelse vil blive undersøgt
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. marts 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

15. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner