- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03078959
Prognostisk værdi af PD-L1 ved NSCLC
Den prognostiske værdi af udtrykket af programmeret dødsligand 1 (PD-L1) i tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft
Dette er en observationel retrospektiv undersøgelse. Det primære formål er at undersøge ekspressionen og den potentielle prognostiske rolle af Programmeret Dødsligand 1 (PD-L1) i tumorprøver fra 350 patienter med behandlingsnaiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) på et tidligt stadium.
Vævsprøver blev indlejret i et vævsmikroarray. PD-L1 vil blive undersøgt ved immunhistokemi ved brug af SP263-antistoffet. Farvede prøver vil blive evalueret uafhængigt af to operatører. En tumor vil blive defineret som positiv, når = eller >50 % af tumorcellerne udtrykker liganden.
Efterforskerne vil undersøge forholdet mellem PD-L1-proteinekspression og overordnet overlevelse og andre kliniske karakteristika med passende statistiske metoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandlingsnaiv NSCLC på et tidligt stadium
Ekskluderingskriterier:
- Modtog enhver præ-kirurgisk behandling
- ingen OS-data tilgængelige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udtryk
Tidsramme: 15 dage
|
Studiet vil undersøge PD-L1-proteinekspression ved immunhistokemi i tumorprøver fra tidligt stadium af NSCLC
|
15 dage
|
|
Prognostisk værdi
Tidsramme: 15 dage
|
Korrelationen mellem PD-L1-proteinekspression ved immunhistokemi og overordnet overlevelse vil blive undersøgt
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L3P1490
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .