- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03078959
Prognostische waarde van PD-L1 bij NSCLC
De prognostische waarde van de expressie van geprogrammeerde dood Ligand 1 (PD-L1) in niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium
Dit is een observationele retrospectieve studie. Het primaire doel is het onderzoeken van de expressie en potentiële prognostische rol van Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) in tumormonsters van 350 patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in een vroeg stadium.
Weefselmonsters werden ingebed in een weefselmicroarray. PD-L1 zal worden bestudeerd door middel van immunohistochemie met behulp van het SP263-antilichaam. Gekleurde monsters worden onafhankelijk beoordeeld door twee operators. Een tumor wordt als positief gedefinieerd wanneer = of >50% van de tumorcellen het ligand tot expressie brengen.
De onderzoekers zullen de relatie tussen PD-L1-eiwitexpressie en algehele overleving en andere klinische kenmerken onderzoeken met geschikte statistische methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandelingsnaïeve NSCLC in een vroeg stadium
Uitsluitingscriteria:
- Kreeg een pre-operatieve behandeling
- geen OS-gegevens beschikbaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitdrukking
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De studie zal PD-L1-eiwitexpressie onderzoeken door immunohistochemie in tumormonsters van NSCLC in een vroeg stadium
|
15 dagen
|
|
Prognostische waarde
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De correlatie tussen PD-L1 eiwitexpressie door immunohistochemie en totale overleving zal bestudeerd worden
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L3P1490
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .