Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van PD-L1 bij NSCLC

8 maart 2017 bijgewerkt door: Fondazione Ricerca Traslazionale

De prognostische waarde van de expressie van geprogrammeerde dood Ligand 1 (PD-L1) in niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium

Dit is een observationele retrospectieve studie. Het primaire doel is het onderzoeken van de expressie en potentiële prognostische rol van Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) in tumormonsters van 350 patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in een vroeg stadium.

Weefselmonsters werden ingebed in een weefselmicroarray. PD-L1 zal worden bestudeerd door middel van immunohistochemie met behulp van het SP263-antilichaam. Gekleurde monsters worden onafhankelijk beoordeeld door twee operators. Een tumor wordt als positief gedefinieerd wanneer = of >50% van de tumorcellen het ligand tot expressie brengen.

De onderzoekers zullen de relatie tussen PD-L1-eiwitexpressie en algehele overleving en andere klinische kenmerken onderzoeken met geschikte statistische methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

350 patiënten met stadium I-III NSCLC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandelingsnaïeve NSCLC in een vroeg stadium

Uitsluitingscriteria:

  • Kreeg een pre-operatieve behandeling
  • geen OS-gegevens beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitdrukking
Tijdsspanne: 15 dagen
De studie zal PD-L1-eiwitexpressie onderzoeken door immunohistochemie in tumormonsters van NSCLC in een vroeg stadium
15 dagen
Prognostische waarde
Tijdsspanne: 15 dagen
De correlatie tussen PD-L1 eiwitexpressie door immunohistochemie en totale overleving zal bestudeerd worden
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 maart 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren