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Valor prognóstico de PD-L1 em ​​NSCLC

8 de março de 2017 atualizado por: Fondazione Ricerca Traslazionale

O valor prognóstico da expressão do ligante 1 da morte programada (PD-L1) no câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial

Este é um estudo observacional retrospectivo. O objetivo principal é investigar a expressão e o papel prognóstico potencial do Ligante de Morte Programada 1 (PD-L1) em amostras de tumor de 350 pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) virgens de tratamento em estágio inicial.

As amostras de tecido foram incorporadas em um microarranjo de tecido. O PD-L1 será estudado por imuno-histoquímica usando o anticorpo SP263. As amostras coradas serão avaliadas independentemente por dois operadores. Um tumor será definido como positivo quando = ou > 50% das células tumorais expressam o ligante.

Os investigadores investigarão a relação entre a expressão da proteína PD-L1 e a sobrevida global e outras características clínicas com métodos estatísticos apropriados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

350

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

350 pacientes com NSCLC estádio I-III

Descrição

Critério de inclusão:

  • NSCLC sem tratamento em estágio inicial

Critério de exclusão:

  • Recebeu qualquer tratamento pré-cirúrgico
  • nenhum dado do sistema operacional disponível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão
Prazo: 15 dias
O estudo investigará a expressão da proteína PD-L1 por imuno-histoquímica em amostras de tumor de NSCLC em estágio inicial
15 dias
Valor prognóstico
Prazo: 15 dias
A correlação entre a expressão da proteína PD-L1 por imuno-histoquímica e a sobrevida global será estudada
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de março de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de março de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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