- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03078959
Valor prognóstico de PD-L1 em NSCLC
O valor prognóstico da expressão do ligante 1 da morte programada (PD-L1) no câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial
Este é um estudo observacional retrospectivo. O objetivo principal é investigar a expressão e o papel prognóstico potencial do Ligante de Morte Programada 1 (PD-L1) em amostras de tumor de 350 pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) virgens de tratamento em estágio inicial.
As amostras de tecido foram incorporadas em um microarranjo de tecido. O PD-L1 será estudado por imuno-histoquímica usando o anticorpo SP263. As amostras coradas serão avaliadas independentemente por dois operadores. Um tumor será definido como positivo quando = ou > 50% das células tumorais expressam o ligante.
Os investigadores investigarão a relação entre a expressão da proteína PD-L1 e a sobrevida global e outras características clínicas com métodos estatísticos apropriados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- NSCLC sem tratamento em estágio inicial
Critério de exclusão:
- Recebeu qualquer tratamento pré-cirúrgico
- nenhum dado do sistema operacional disponível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão
Prazo: 15 dias
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O estudo investigará a expressão da proteína PD-L1 por imuno-histoquímica em amostras de tumor de NSCLC em estágio inicial
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15 dias
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Valor prognóstico
Prazo: 15 dias
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A correlação entre a expressão da proteína PD-L1 por imuno-histoquímica e a sobrevida global será estudada
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L3P1490
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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