- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03078959
Valore prognostico di PD-L1 nel NSCLC
Il valore prognostico dell'espressione del ligando della morte programmata 1 (PD-L1) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase iniziale
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo. L'obiettivo primario è quello di indagare l'espressione e il potenziale ruolo prognostico del ligando della morte programmata 1 (PD-L1) in campioni di tumore prelevati da 350 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule naive al trattamento (NSCLC) in fase iniziale.
I campioni di tessuto sono stati incorporati in un microarray di tessuto. PD-L1 sarà studiato mediante immunoistochimica utilizzando l'anticorpo SP263. I campioni colorati saranno valutati indipendentemente da due operatori. Un tumore sarà definito positivo quando = o >50% delle cellule tumorali esprimono il ligando.
Gli investigatori studieranno la relazione tra l'espressione della proteina PD-L1 e la sopravvivenza globale e altre caratteristiche cliniche con metodi statistici appropriati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NSCLC in stadio iniziale naive al trattamento
Criteri di esclusione:
- Ha ricevuto qualsiasi trattamento pre-chirurgico
- nessun dato del sistema operativo disponibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione
Lasso di tempo: 15 giorni
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Lo studio analizzerà l'espressione della proteina PD-L1 mediante immunoistochimica in campioni tumorali di NSCLC in fase iniziale
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15 giorni
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Valore prognostico
Lasso di tempo: 15 giorni
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Sarà studiata la correlazione tra l'espressione della proteina PD-L1 mediante immunoistochimica e la sopravvivenza globale
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L3P1490
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