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Valore prognostico di PD-L1 nel NSCLC

8 marzo 2017 aggiornato da: Fondazione Ricerca Traslazionale

Il valore prognostico dell'espressione del ligando della morte programmata 1 (PD-L1) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase iniziale

Questo è uno studio osservazionale retrospettivo. L'obiettivo primario è quello di indagare l'espressione e il potenziale ruolo prognostico del ligando della morte programmata 1 (PD-L1) in campioni di tumore prelevati da 350 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule naive al trattamento (NSCLC) in fase iniziale.

I campioni di tessuto sono stati incorporati in un microarray di tessuto. PD-L1 sarà studiato mediante immunoistochimica utilizzando l'anticorpo SP263. I campioni colorati saranno valutati indipendentemente da due operatori. Un tumore sarà definito positivo quando = o >50% delle cellule tumorali esprimono il ligando.

Gli investigatori studieranno la relazione tra l'espressione della proteina PD-L1 e la sopravvivenza globale e altre caratteristiche cliniche con metodi statistici appropriati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

350 pazienti con NSCLC stagi I-III

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NSCLC in stadio iniziale naive al trattamento

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto qualsiasi trattamento pre-chirurgico
  • nessun dato del sistema operativo disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione
Lasso di tempo: 15 giorni
Lo studio analizzerà l'espressione della proteina PD-L1 mediante immunoistochimica in campioni tumorali di NSCLC in fase iniziale
15 giorni
Valore prognostico
Lasso di tempo: 15 giorni
Sarà studiata la correlazione tra l'espressione della proteina PD-L1 mediante immunoistochimica e la sopravvivenza globale
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 marzo 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 marzo 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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