Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna PD-L1 w NSCLC

8 marca 2017 zaktualizowane przez: Fondazione Ricerca Traslazionale

Wartość prognostyczna ekspresji ligandu programowanej śmierci 1 (PD-L1) we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca

Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne. Głównym celem jest zbadanie ekspresji i potencjalnej roli prognostycznej ligandu zaprogramowanej śmierci 1 (PD-L1) w próbkach guzów pobranych od 350 pacjentów z nieleczonym wcześniej niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) we wczesnym stadium.

Próbki tkanek osadzono w mikromacierzy tkankowej. PD-L1 będzie badany metodą immunohistochemiczną z użyciem przeciwciała SP263. Wybarwione próbki będą oceniane niezależnie przez dwóch operatorów. Nowotwór zostanie określony jako dodatni, gdy = lub >50% komórek nowotworowych eksprymuje ligand.

Badacze zbadają związek między ekspresją białka PD-L1 a całkowitym przeżyciem i innymi cechami klinicznymi za pomocą odpowiednich metod statystycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

350 chorych na NSCLC w stopniu zaawansowania I-III

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieleczony NSCLC we wczesnym stadium

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał jakiekolwiek leczenie przedoperacyjne
  • brak dostępnych danych systemu operacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyrażenie
Ramy czasowe: 15 dni
Badanie będzie badać ekspresję białka PD-L1 za pomocą immunohistochemii w próbkach guza z wczesnego stadium NSCLC
15 dni
Wartość prognostyczna
Ramy czasowe: 15 dni
Zbadana zostanie korelacja między ekspresją białka PD-L1 metodą immunohistochemiczną a całkowitym przeżyciem
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Ricerca Traslazionale

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 marca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L3P1490

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj