Transphyseal Vs。骨格的に未熟な患者におけるフィジール スペアリング ACL 再建：その後の下肢成長変形のリスク

背景と意義: 成人集団では、ACL 再建の大部分は、大腿骨と脛骨の骨のトンネルを掘削することによって行われます。 これらの患者は手術時までに骨端閉鎖を達成しているため、脛骨および大腿骨のトンネルを作成する際に角成長変形のリスクはありません。 ただし、脛骨と大腿骨の骨端が開いている小児患者では、標準的なトンネルを使用して骨端線を横切って掘削すると、結果として角変形を伴う骨端損傷を引き起こす可能性があるという懸念があります。 脛骨と大腿骨のフィジスを横切るトンネルを掘削せずに移植片を配置できるようにする他の外科的技術が記載されていますが、これらの「フィジススペアリング」技術が経フィジアルトンネルの位置と同じくらい効果的であるかどうかについては議論があります. フィジスを回避するために骨端にトンネルを掘削することは、一般的な「フィジス スペアリング」技術です。 この手法が成長障害を引き起こす可能性があるかどうかについても議論されています。 小児の ACL 損傷の数が増加し、12 歳以下の患者の 95% が開放性フィジスであり、14 歳以上の患者の 94% が閉鎖性フィジスであることを考えると、このトピックは非常に興味深いものです。 同様の研究が実施されていますが、ほとんどは小規模で力不足であるか、年配の思春期の患者が含まれています. デューク スポーツ サイエンス インスティテュートでは、16 歳以下のかなりの数の患者を抱えており、経フィシール法とすべての骨端線法による ACL 再建を受けています。 これは、臨床転帰および成長障害または角変形の発生率に関して、これら 2 つのグループを分析および比較するユニークな機会を提供します。

設計と手順: 治験責任医師は、対象集団を決定するために、1 つのサイト機関で 7 人の医療提供者の医療記録のレビューを実施します。 具体的には、治験責任医師は、2005 年 1 月 1 日以降に 6 歳から 16 歳の間に ACL 再建を受けた患者を探します。 治験責任医師は、手術時に成長板が開いていたことを医療記録と手術前のレントゲン写真で確認します。 開いたフィシールを持つ被験者のみが研究に登録され、12歳未満、12〜13歳、および14〜16歳の3つのコホートに配置されます。被験者はチームのメンバーから電話で連絡を受け、戻るように求められます研究に参加するためにデュークスポーツ科学研究所に。 診療所に到着すると、被験者は研究に同意し、完全な身体検査を受けます。具体的には、歩行と可動域、およびグラフトの安定性と機能を評価するためのラックマン、前方引き出し、およびピボットシフト操作を対象としています。 さらに、初期回復期間後の患者の満足度と活動/スポーツへの参加レベルを引き出すために設計されたアンケートに記入します。 各被験者の股関節から足首までの両側のレントゲン写真が撮影されます。 これらのレントゲン写真は、手術脚と非手術脚の間の角変形を評価するために分析されます。 さらに、負傷/手術時の骨格の成熟度を判断するために、ベースラインの膝のX線が見直されます。 データは経心筋再建を受けた患者とフィジール スペアリング再建を受けた患者に従って整理され、対応する年齢層に分けられます。 以下の基準に基づいて、2 つの手術手技を比較します。

• 患者の満足度と機能への復帰
• 移植片の安定性
• 角変形
• 手術時の骨格成熟度

研究介入：被験者は、身体検査（歩行、検査、可動域および不安定性テスト）および結果ツール調査（IKDCスコア/ PediIKDC、VAS、Marx、およびACL-RSIsurvey）の完了を受けます。 被験者は、成長変形を評価するために、股関節から足首までの両側の放射線画像検査を受けます。 被験者はまた、膝と膝の手術に関連する医療記録と画像を確認する許可を与えるよう求められます。

データ分析と統計的考察: 患者のデータはデータベース プログラムに収集され、最初に医療記録番号によって索引が付けられます。 症例収集後、症例番号が適用され、医療記録番号がデータから取り除かれます。 医療記録番号と症例番号を関連付けるコードは、主治医のみがアクセスできるロックされたファイルに保管されます。

フィッシャーの正確確率検定を使用したコンティンジェンシー分析を使用して、3 つのコホート間の正常/ほぼ正常な検査結果の分布を比較します。

これらの各スコアについて、記述統計 (平均、標準偏差、および範囲) が報告されます。

スコアは、ANOVA を使用して 3 つのコホート間で比較され、多重比較のための Tukey の補正を使用した事後分析が行われます。

プライバシー、データ保管、および機密性: 主任研究者は、市販のデータベース プログラムを使用してコンピューター化されたデータベースにデータを収集します。 収集中、データは患者の医療記録番号によって索引付けされます。 データ収集後、データに症例番号が割り当てられ、医療記録番号 (収集された唯一の識別データ) がデータベースから削除されます。 医療記録番号と症例番号を関連付けるコードは、主治医のみがアクセスできるロックされたファイルに保管されます。 研究が完了すると、医療記録番号と症例番号を関連付けるコードは破棄されます。 データの収集とレビュー中、保護された健康情報は主治医のみが利用でき、法律で義務付けられている場合を除き、調査研究の許可された監視のために再利用または他の個人または団体に開示されることはありません。