Transphyseal vs. Fyysistä säästävä ACL-rekonstruktio luuston epäkypsillä potilailla: myöhemmän alaraajojen kasvun epämuodostumisen riski

Tausta ja merkitys: Aikuisväestössä suurin osa ACL-rekonstruktioista tehdään poraamalla reisiluun ja sääriluun tunneleita. Koska nämä potilaat ovat saavuttaneet fyysisen sulkeutumisen leikkaukseen mennessä, sääri- ja reisiluun tunneleita luotaessa ei ole riskiä kulmakasvun epämuodostuksesta. Lapsipotilaalla, jolla on sääri- ja reisiluun fysiikka auki, on kuitenkin huolestuttavaa, että fysioiden poikki poraus tavallisia tunneleita käyttäen voi aiheuttaa fyysisen vamman, josta voi seurata kulmamuodonmuutoksia. On kuvattu muitakin kirurgisia tekniikoita, jotka mahdollistavat siirteen sijoittamisen ilman tunneleiden poraamista sääri- ja reisiluun fyyseihin, mutta keskustelua käydään siitä, ovatko nämä "fyysistä säästävät" tekniikat yhtä tehokkaita kuin transfyysisen tunnelin asennot. Tunneleiden poraaminen epifyyseihin fyysin välttämiseksi on yleinen "fyysistä säästävä" tekniikka. Keskustelua kiistellään, voisiko tämä tekniikka aiheuttaa myös kasvuhäiriöitä. Koska lasten ACL-vammojen määrä lisääntyy ja että 95 %:lla 12-vuotiaista tai sitä nuoremmista potilaista on fysiikka auki ja 94 %:lla 14-vuotiaista tai sitä vanhemmista potilaista fysiikka on suljettu, tämä aihe on erittäin kiinnostava. Samanlaisia ​​tutkimuksia on tehty, mutta useimmat ovat olleet joko pieniä ja alivoimaisia ​​tai niihin on osallistunut vanhempia nuoria potilaita. Duke Sports Sciences Institutessa meillä on suuri joukko enintään 16-vuotiaita potilaita, joille on tehty ACL-rekonstruktio sekä transfyysisellä että kaikilla epifyysitekniikoilla. Tämä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden analysoida ja verrata näitä kahta ryhmää kliinisen lopputuloksen ja kasvuhäiriön tai kulman epämuodostuman esiintyvyyden suhteen

Suunnittelu ja menettelyt: Tutkija tarkastelee seitsemän palveluntarjoajan lääketieteellisiä tietoja yhden toimipisteen laitoksessa määrittääkseen kohdejoukon. Erityisesti tutkija etsii potilaita, joilla oli ACL-rekonstruktio 6–16-vuotiailla 1. tammikuuta 2005 jälkeen. Tutkija vahvistaa sairauskertomuksessa ja leikkausta edeltävissä röntgenkuvissa, että kasvulevyt olivat auki leikkauksen aikana. Vain sellaiset koehenkilöt, joilla on avoin fysio, otetaan tutkimukseen ja heidät jaetaan kolmeen kohorttiin: Alle 12-vuotiaat, 12-13-vuotiaat ja 14-16-vuotiaat. Ryhmän jäsen ottaa koehenkilöihin yhteyttä puhelimitse ja pyytää palaamaan. Duke Sports Sciences Institutelle osallistuakseen tutkimukseen. Klinikalle saapuessaan koehenkilöt hyväksytään tutkimukseen ja heille suoritetaan täydellinen fyysinen tarkastus, joka kohdistuu erityisesti kävelyyn ja liikealueeseen, sekä Lachman-, Anterior Drawer- ja Pivot Shift -liikkeet siirteen vakauden ja toimivuuden arvioimiseksi. Lisäksi he täyttävät kyselylomakkeen, joka on suunniteltu osoittamaan potilaiden tyytyväisyyttä ja aktiivisuuden/urheilun tasoa ensimmäisen toipumisjakson jälkeen. Jokaisesta koehenkilöstä otetaan molemminpuoliset lonkasta nilkkaan röntgenkuvat. Nämä röntgenkuvat analysoidaan, jotta voidaan arvioida kirurgisen ja ei-kirurgisen jalan välisiä kulmamuutoksia. Lisäksi polven lähtötilanteen röntgenkuvat tarkistetaan luuston kypsyyden määrittämiseksi vamman/leikkauksen aikana. Tiedot järjestetään transfyysisen rekonstruktiopotilaiden ja fyysistä säästävien rekonstruktioiden läpikäyneiden potilaiden mukaan ja jaotellaan vastaavaan ikäryhmään. Näitä kahta kirurgista tekniikkaa verrataan seuraavien kriteerien perusteella:

• Potilastyytyväisyys ja paluu toimintaan
• Siirteen vakaus
• Kulman epämuodostuma
• Luuston kypsyys leikkauksen aikana

Tutkimustoimenpiteet: Koehenkilöille tehdään fyysinen tarkastus (kävely, tarkastukset, liikerata- ja epävakaustestit) ja tulostyökalukysely (IKDC-pistemäärä/PediIKDC, VAS, Marx ja ACL-RSIsurvey). Koehenkilöille tehdään molemminpuolinen lonkasta nilkkaan röntgenkuvaus kasvun epämuodostumisen arvioimiseksi. Koehenkilöitä pyydetään myös antamaan lupa tarkistaa polviin ja polvileikkaukseen liittyvät sairaustiedot ja kuvantaminen.

Tietojen analysointi ja tilastolliset huomiot: Potilastiedot kerätään tietokantaohjelmaan, joka indeksoidaan alun perin sairaustietojen numerolla. Tapausten keräämisen jälkeen tapausnumerot otetaan käyttöön ja sairauskertomusnumerot poistetaan tiedoista. Koodi, joka yhdistää sairauskertomuksen numeron tapausnumeroon, säilytetään lukitussa tiedostossa, johon pääsy on rajoitettu ensisijaiselle tutkijalle.

Fischerin tarkkaa testiä käyttävää varautumisanalyysiä käytetään vertaamaan normaalien/lähes normaalien tutkimustulosten jakautumista kolmen kohortin välillä.

Kuvaavat tilastot (keskiarvo, keskihajonta ja vaihteluväli) raportoidaan jokaisesta näistä pisteistä

Pisteitä verrataan kolmen kohortin välillä käyttäen ANOVAa ja post-hoc-analyysiä käyttäen Tukeyn korjausta useisiin vertailuihin

Yksityisyys, tietojen säilytys ja luottamuksellisuus: Ensisijainen tutkija kerää tietoja tietokoneistettuun tietokantaan käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa tietokantaohjelmaa. Keräyksen aikana tiedot indeksoidaan potilaan sairauskertomusnumerolla. Tiedonkeruun jälkeen tiedoille annetaan tapausnumero ja potilastietonumero (ainoa kerätty tunnistetieto) poistetaan tietokannasta. Koodi, joka yhdistää sairauskertomuksen numeron tapausnumeroon, säilytetään lukitussa tiedostossa, johon pääsy on rajoitettu ensisijaiselle tutkijalle. Kun tutkimus on valmis, potilastietojen numerot tapausnumeroihin yhdistävä koodi tuhotaan. Tiedonkeruun ja tarkastelun aikana suojatut terveystiedot ovat vain ensisijaisen tutkijan saatavilla, eikä niitä käytetä uudelleen tai luovuteta kenellekään muulle henkilölle tai taholle, paitsi lain edellyttämällä tavalla tutkimustutkimuksen valtuutettuun valvontaan.