Transfizyczne Vs. Rekonstrukcja ACL oszczędzająca nasadę nasadową u pacjentów z niedojrzałym układem kostnym: ryzyko późniejszej deformacji wzrostu kończyn dolnych

Wstęp i znaczenie: W populacji dorosłych zdecydowana większość rekonstrukcji ACL wykonywana jest poprzez drążenie tuneli w kości udowej i piszczelowej. Ponieważ ci pacjenci osiągnęli zamknięcie nasad do czasu operacji, nie ma ryzyka deformacji wzrostu kątowego podczas tworzenia tuneli piszczelowych i udowych. Jednak u pacjentów pediatrycznych z otwartymi nasadami kości piszczelowej i udowej istnieje obawa, że ​​wiercenie w poprzek nasad przy użyciu standardowych tuneli może spowodować uszkodzenie nasad kości i wynikającą z tego deformację kątową. Opisano inne techniki chirurgiczne, które pozwalają na umieszczenie przeszczepu bez wiercenia tuneli w kości piszczelowej i udowej, ale toczy się debata na temat tego, czy te techniki „oszczędzania nasad” są tak samo skuteczne, jak pozycje tunelu przeznasadowego. Wiercenie tuneli w nasadach kości w celu uniknięcia nasad jest powszechną techniką „oszczędzania nasad”. Dyskutuje się, czy ta technika może również powodować zaburzenia wzrostu. Biorąc pod uwagę rosnącą liczbę urazów ACL u dzieci oraz fakt, że 95% pacjentów w wieku do 12 lat ma nasadki otwarte, a 94% pacjentów w wieku 14 lat lub starszych ma nasadki zamknięte, temat ten jest bardzo interesujący. Przeprowadzono podobne badania, ale większość z nich była albo mała i niewystarczająca, albo obejmowała starszych nastoletnich pacjentów. W Duke Sports Sciences Institute mamy znaczną populację pacjentów w wieku do 16 lat, którzy przeszli rekonstrukcję ACL zarówno technikami przeznasadowymi, jak i wszystkimi technikami nasadowymi. Daje to wyjątkową okazję do analizy i porównania tych dwóch grup pod względem wyników klinicznych i częstości występowania zaburzeń wzrostu lub deformacji kątowych

Projekt i procedury: Badacz przeprowadzi przegląd dokumentacji medycznej siedmiu świadczeniodawców w jednej placówce, aby określić badaną populację. W szczególności badacz będzie szukał pacjentów, którzy mieli rekonstrukcję ACL w wieku od 6 do 16 lat po 1 stycznia 2005 r. Badacz potwierdzi w dokumentacji medycznej i na przedoperacyjnych zdjęciach rentgenowskich, że płytki wzrostowe były otwarte w czasie operacji. Tylko osoby z otwartą nasadą nasadową zostaną włączone do badania i zostaną umieszczone w 3 kohortach: w wieku poniżej 12, 12-13 i 14-16 lat. Członek zespołu skontaktuje się z nimi telefonicznie i poprosi o powrót do Duke Sports Sciences Institute, aby wziąć udział w badaniu. Po przybyciu do kliniki pacjenci otrzymają zgodę na badanie i zostaną poddani pełnemu badaniu fizykalnemu – w szczególności ukierunkowanemu na chód i zakres ruchu, a także manewry Lachmana, przedniej szuflady i przesunięcia obrotu w celu oceny stabilności i funkcjonalności przeszczepu. Ponadto wypełnią kwestionariusz mający na celu uzyskanie satysfakcji pacjenta i poziomu aktywności/udziału w sporcie po początkowym okresie rekonwalescencji. Każdemu pacjentowi zostaną wykonane obustronne zdjęcia rentgenowskie od biodra do kostki. Te radiogramy zostaną przeanalizowane w celu oceny wszelkich deformacji kątowych między nogą chirurgiczną i niechirurgiczną. Ponadto podstawowe zdjęcia rentgenowskie kolana zostaną poddane przeglądowi w celu określenia dojrzałości szkieletu w momencie urazu/operacji. Dane zostaną uporządkowane według pacjentów, którzy przeszli rekonstrukcję przeznasadową i pacjentów, którzy przeszli rekonstrukcję oszczędzającą nasadki i podzieleni na odpowiednią grupę wiekową. Porównania zostaną dokonane między dwiema technikami chirurgicznymi w oparciu o następujące kryteria:

• Zadowolenie pacjenta i powrót do funkcji
• Stabilność przeszczepu
• Deformacja kątowa
• Dojrzałość szkieletu w czasie operacji

Interwencje w badaniu: Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu (chodu, inspekcji, testom zakresu ruchu i niestabilności) oraz wypełnią kwestionariusz narzędzia wynikowego (wynik IKDC/PediIKDC, VAS, Marx i ACL-RSIsurvey). Pacjenci zostaną poddani obustronnemu obrazowaniu radiograficznemu od biodra do kostki w celu oceny deformacji wzrostu. Pacjenci zostaną również poproszeni o wyrażenie zgody na przejrzenie ich dokumentacji medycznej i obrazowania dotyczącego kolan i operacji kolana.

Analiza danych i względy statystyczne: Dane pacjenta zostaną zebrane w programie bazodanowym, początkowo zindeksowanym według numeru dokumentacji medycznej. Po zebraniu przypadków zostaną zastosowane numery przypadków i usunięte z danych numery dokumentacji medycznej. Kod łączący numer dokumentacji medycznej z numerem sprawy będzie przechowywany w zamkniętym pliku, do którego dostęp będzie ograniczony do głównego badacza.

Analiza kontyngencji przy użyciu dokładnego testu Fishera zostanie wykorzystana do porównania rozkładu normalnych/prawie normalnych wyników badań między trzema kohortami

Statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe i zakres) zostaną podane dla każdego z tych wyników

Wyniki zostaną porównane między trzema kohortami przy użyciu analizy ANOVA z analizą post-hoc przy użyciu poprawki Tukeya dla porównań wielokrotnych

Prywatność, przechowywanie danych i poufność: Główny badacz będzie gromadził dane w skomputeryzowanej bazie danych przy użyciu dostępnego na rynku programu bazodanowego. Podczas zbierania dane będą indeksowane według numeru dokumentacji medycznej pacjenta. Po zebraniu danych do danych zostanie przypisany numer sprawy, a numer dokumentacji medycznej (jedyne zebrane dane identyfikujące) zostanie usunięty z bazy danych. Kod łączący numer dokumentacji medycznej z numerem sprawy będzie przechowywany w zamkniętym pliku, do którego dostęp będzie ograniczony do głównego badacza. Po zakończeniu badania kod łączący numery dokumentacji medycznej z numerami przypadków zostanie zniszczony. Podczas gromadzenia i przeglądania danych chronione informacje zdrowotne będą dostępne tylko dla głównego badacza i nie będą ponownie wykorzystywane ani ujawniane żadnej innej osobie lub podmiotowi, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo w celu upoważnionego nadzoru nad badaniem.