Transphysaire Vs. Reconstruction du LCA épargnant la physe chez les patients au squelette immature : risque de déformation ultérieure de la croissance des membres inférieurs

Contexte et signification : Dans la population adulte, la grande majorité des reconstructions du LCA sont réalisées en forant des tunnels osseux fémoraux et tibiaux. Étant donné que ces patients ont atteint la fermeture de la physe au moment de la chirurgie, il n'y a aucun risque de déformation de croissance angulaire lors de la création de tunnels tibiaux et fémoraux. Cependant, chez le patient pédiatrique avec des physes tibiales et fémorales ouvertes, il est à craindre que le forage à travers les physes à l'aide de tunnels standard puisse provoquer des lésions physaires avec une déformation angulaire résultante. D'autres techniques chirurgicales ont été décrites qui permettent de placer le greffon sans forer de tunnels à travers les physes tibiale et fémorale, mais il y a un débat quant à savoir si ces techniques «d'épargne physaire» sont aussi efficaces que les positions de tunnel transphysaire. Le forage des tunnels dans l'épiphyse pour éviter la physis est une technique courante de "préservation de la physe". On se demande si cette technique pourrait également causer des troubles de la croissance. Étant donné le nombre croissant de lésions pédiatriques du LCA, le fait que 95 % des patients âgés de 12 ans ou moins ont une physe ouverte et que 94 % des patients âgés de 14 ans ou plus ont une physe fermée, ce sujet présente un intérêt considérable. Des études similaires ont été menées, mais la plupart ont été soit de petite taille et de faible puissance, soit ont inclus des patients adolescents plus âgés. Au Duke Sports Sciences Institute, nous avons une population importante de patients âgés de 16 ans ou moins qui ont subi une reconstruction du LCA avec des techniques transphysaires et épiphysaires. Cela offre une occasion unique d'analyser et de comparer ces deux groupes en ce qui concerne les résultats cliniques et l'incidence des troubles de la croissance ou des déformations angulaires.

Conception et procédures : l'investigateur procédera à un examen des dossiers médicaux de sept fournisseurs d'un établissement à site unique afin de déterminer la population de sujets. Plus précisément, l'investigateur recherchera des patients qui ont subi une reconstruction du LCA entre 6 et 16 ans après le 1er janvier 2005. L'investigateur confirmera dans le dossier médical et dans les radiographies préopératoires que les plaques de croissance étaient ouvertes au moment de la chirurgie. Seuls les sujets avec une physe ouverte seront inscrits à l'étude et ils seront placés dans 3 cohortes : âgés de moins de 12 ans, 12-13 ans et 14 - 16 ans. Les sujets seront contactés par téléphone par un membre de l'équipe et invités à revenir. au Duke Sports Sciences Institute pour participer à l'étude. À leur arrivée à la clinique, les sujets seront acceptés pour l'étude et subiront un examen physique complet - ciblant spécifiquement la démarche et l'amplitude des mouvements, ainsi que les manœuvres Lachman, Anterior Drawer et Pivot Shift pour évaluer la stabilité et la fonctionnalité de la greffe. De plus, ils rempliront un questionnaire conçu pour obtenir la satisfaction des patients et le niveau de participation aux activités/sports après la période de récupération initiale. Des radiographies bilatérales de la hanche à la cheville seront prises pour chaque sujet. Ces radiographies seront analysées pour évaluer toute déformation angulaire entre la jambe chirurgicale et non chirurgicale. De plus, les radiographies de base du genou seront examinées pour déterminer la maturité squelettique au moment de la blessure/chirurgie. Les données seront organisées en fonction des patients qui ont subi une reconstruction transphysaire et des patients qui ont subi une reconstruction épargnant la physe et séparés dans le groupe d'âge correspondant. Des comparaisons seront faites entre les deux techniques chirurgicales sur la base des critères suivants :

• Satisfaction du patient et retour à la fonction
• Stabilité du greffon
• Déformation angulaire
• Maturité squelettique au moment de la chirurgie

Interventions de l'étude : les sujets subiront un examen physique (démarche, inspections, amplitude de mouvement et tests d'instabilité) et rempliront une enquête sur les résultats (score IKDC/PediIKDC, VAS, Marx et ACL-RSIsurvey). Les sujets subiront une imagerie radiographique bilatérale de la hanche à la cheville pour évaluer la déformation de la croissance. Les sujets seront également invités à donner leur permission pour examiner leur dossier médical et les images pertinentes pour les genoux et la chirurgie du genou.

Analyse des données et considérations statistiques : Les données du patient seront recueillies dans un programme de base de données, indexées initialement par numéro de dossier médical. Après la collecte des cas, les numéros de cas seront appliqués et les numéros de dossier médical seront supprimés des données. Le code reliant le numéro de dossier médical au numéro de cas sera conservé dans un dossier verrouillé dont l'accès est limité à l'investigateur principal.

L'analyse de contingence à l'aide du test exact de Fisher sera utilisée pour comparer la distribution des résultats d'examen normaux/presque normaux entre les trois cohortes

Des statistiques descriptives (moyenne, écart-type et intervalle) seront rapportées pour chacun de ces scores

Les scores seront comparés entre les trois cohortes à l'aide de l'ANOVA avec une analyse post-hoc utilisant la correction de Tukey pour les comparaisons multiples

Vie privée, stockage des données et confidentialité : l'enquêteur principal recueillera des données dans une base de données informatisée à l'aide d'un programme de base de données disponible dans le commerce. Lors de la collecte, les données seront indexées par le numéro de dossier médical du patient. Après la collecte des données, un numéro de dossier sera attribué aux données et le numéro de dossier médical (la seule donnée d'identification collectée) sera supprimé de la base de données. Le code reliant le numéro de dossier médical au numéro de cas sera conservé dans un dossier verrouillé dont l'accès est limité à l'investigateur principal. Une fois l'étude terminée, le code reliant les numéros de dossier médical aux numéros de cas sera détruit. Lors de la collecte et de l'examen des données, les informations de santé protégées ne seront accessibles qu'au chercheur principal et ne seront ni réutilisées ni divulguées à une autre personne ou entité, sauf si la loi l'exige, pour la surveillance autorisée de l'étude de recherche.