Transfyzární vs. Physeal šetřící rekonstrukce ACL u skeletálně nezralých pacientů: Riziko následné růstové deformity dolních končetin

Pozadí a význam: V dospělé populaci se převážná většina rekonstrukcí ACL provádí vrtáním tunelů femorální a tibiální kosti. Vzhledem k tomu, že tito pacienti dosáhli fyzárního uzávěru v době operace, nehrozí při vytváření tibiálních a femorálních tunelů riziko úhlové růstové deformity. U pediatrického pacienta s otevřenou tibiální a femorální fýzou však existuje obava, že vrtání přes fýzu pomocí standardních tunelů může způsobit poranění fyzární s výslednou úhlovou deformací. Byly popsány další chirurgické techniky, které umožňují umístění štěpu bez vrtání tunelů přes tibiální a femorální fýzu, ale existuje diskuse o tom, zda jsou tyto "fyzární šetřící" techniky stejně účinné jako polohy transfyzárních tunelů. Vrtání tunelů v epifýze, aby se zabránilo fýze, je běžná technika „šetření fyzární“. Diskutuje se, zda by tato technika mohla také způsobit poruchy růstu. Vzhledem k rostoucímu počtu dětských poranění ACL a skutečnosti, že 95 % pacientů ve věku 12 a méně let má otevřenou fýzu a 94 % pacientů ve věku 14 a více let má uzavřené fáze, je toto téma velmi zajímavé. Podobné studie byly provedeny, ale většina z nich byla buď malá a s nedostatečným výkonem, nebo zahrnovala starší dospívající pacienty. V Duke Sports Sciences Institute máme značnou populaci pacientů ve věku 16 nebo méně let, kteří podstoupili rekonstrukci ACL jak pomocí transfyzárních, tak všech epifyzárních technik. To poskytuje jedinečnou příležitost analyzovat a porovnat tyto dvě skupiny s ohledem na klinický výsledek a výskyt poruch růstu nebo úhlové deformity

Návrh a postupy: Zkoušející provede revizi lékařských záznamů sedmi poskytovatelů v jedné instituci, aby určil populaci subjektů. Konkrétně bude vyšetřovatel hledat pacienty, kteří měli rekonstrukci ACL ve věku 6-16 let po 1. lednu 2005. Zkoušející potvrdí v lékařském záznamu a na předoperačních rentgenových snímcích, že růstové ploténky byly v době operace otevřené. Do studie budou zařazeni pouze jedinci s otevřenou tělesnou schránkou a budou zařazeni do 3 kohort: Věk méně než 12, 12–13 a 14–16. Subjekty budou telefonicky kontaktovány členem týmu a požádány o návrat do Duke Sports Sciences Institute, aby se studie zúčastnila. Po příjezdu na kliniku budou subjekty schváleny pro studii a podstoupí úplné fyzické vyšetření – konkrétně zaměřené na chůzi a rozsah pohybu, stejně jako manévry Lachman, Přední zásuvka a Pivot Shift k posouzení stability a funkčnosti štěpu. Kromě toho vyplní dotazník určený ke zjištění spokojenosti pacientů a úrovně aktivity/sportovní účasti po počátečním období zotavení. U každého subjektu budou pořízeny bilaterální rentgenové snímky kyčle až kotníku. Tyto rentgenové snímky budou analyzovány pro posouzení jakékoli úhlové deformity mezi chirurgickou a nechirurgickou nohou. Kromě toho budou přezkoumány základní rentgenové snímky kolena pro určení zralosti skeletu v době poranění/operace. Data budou organizována podle pacientů, kteří podstoupili transfyzární rekonstrukci, a pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci šetřící fyziologii, a rozděleni do odpovídající věkové skupiny. Obě chirurgické techniky budou porovnány na základě následujících kritérií:

• Spokojenost pacienta a návrat do funkce
• Stabilita štěpu
• Úhlová deformace
• Kosterní zralost v době operace

Studijní intervence: Subjekty podstoupí fyzické vyšetření (chůze, prohlídky, testování rozsahu pohybu a nestability) a dokončení průzkumu nástroje pro výsledky (IKDC skóre/PediIKDC, VAS, Marx a ACL-RSI průzkum). Subjekty podstoupí bilaterální radiografické zobrazení kyčle až kotníku, aby se vyhodnotila růstová deformita. Subjekty budou také požádány, aby daly souhlas k přezkoumání své lékařské dokumentace a zobrazení souvisejících s koleny a operací kolen.

Analýza dat a statistické úvahy: Údaje pacienta budou shromažďovány v databázovém programu, zpočátku indexovaném podle čísla lékařského záznamu. Po shromáždění případů budou použita čísla případů a čísla lékařských záznamů budou z dat odstraněna. Kód spojující číslo lékařského záznamu s číslem případu bude uchováván v uzamčené složce s přístupem omezeným na primárního zkoušejícího.

Kontingenční analýza pomocí Fisherova exaktního testu bude použita k porovnání rozložení normálních/téměř normálních nálezů vyšetření mezi třemi kohortami.

Pro každé z těchto skóre budou uvedeny popisné statistiky (průměr, standardní odchylka a rozsah).

Skóre bude porovnáno mezi třemi kohortami pomocí ANOVA s post-hoc analýzou s použitím Tukeyho korekce pro vícenásobná srovnání

Soukromí, ukládání dat a důvěrnost: Primární výzkumník bude shromažďovat data v počítačové databázi pomocí komerčně dostupného databázového programu. Během sběru budou data indexována podle čísla lékařského záznamu pacienta. Po sběru dat bude údajům přiřazeno číslo případu a číslo lékařského záznamu (jediné shromážděné identifikační údaje) bude odstraněno z databáze. Kód spojující číslo lékařského záznamu s číslem případu bude uchováván v uzamčené složce s přístupem omezeným na primárního zkoušejícího. Po dokončení studie bude kód spojující čísla lékařských záznamů s čísly případů zničen. Během shromažďování a kontroly dat budou chráněné zdravotní informace dostupné pouze primárnímu zkoušejícímu a nebudou znovu použity ani poskytnuty žádné jiné osobě nebo subjektu, s výjimkou případů, kdy to vyžaduje zákon, pro oprávněný dohled nad výzkumnou studií.