Transfyseal vs. Fysisk besparende ACL-rekonstruktion hos skeletalt umodne patienter: Risiko for efterfølgende vækstdeformitet i nedre ekstremiteter

Baggrund & betydning: I den voksne befolkning udføres langt de fleste ACL-rekonstruktioner ved at bore lårbens- og skinnebensknogletunneler. Fordi disse patienter har opnået fysisk lukning på tidspunktet for operationen, er der ingen risiko for vinkelvækstdeformitet ved oprettelse af tibiale og femorale tunneler. Hos den pædiatriske patient med åbne skinnebens- og lårbensfyser er der imidlertid bekymring for, at boring på tværs af fyserne ved brug af standardtunneler kan forårsage fysisk skade med deraf følgende vinkeldeformitet. Andre kirurgiske teknikker er blevet beskrevet, der gør det muligt at placere transplantatet uden at bore tunneler på tværs af skinnebens- og lårbensfyserne, men der er debat om, hvorvidt disse "fysebesparende" teknikker er lige så effektive som de transfyseale tunnelpositioner. At bore tunnelerne i epifysen for at undgå fysen er en almindelig "fysisk sparende" teknik. Det diskuteres, om denne teknik også kan forårsage vækstforstyrrelser. I betragtning af det stigende antal pædiatriske ACL-skader, og at 95 % af patienter på 12 år eller derunder har åben fyse, og at 94 % af patienter på 14 år eller derover har lukkede fyser, er dette emne af væsentlig interesse. Lignende undersøgelser er blevet udført, men de fleste har enten været små og magtesløse eller har inkluderet ældre unge patienter. Hos Duke Sports Sciences Institute har vi en betragtelig population af patienter på 16 år eller derunder, som har gennemgået ACL-rekonstruktion med både transfysiske og alle epifyseteknikker. Dette giver en unik mulighed for at analysere og sammenligne disse to grupper med hensyn til klinisk udfald og forekomsten af ​​vækstforstyrrelser eller vinkeldeformitet

Design og procedurer: Efterforskeren vil foretage en gennemgang af sygejournaler fra syv udbydere på en enkelt institution for at bestemme emnepopulationen. Specifikt vil investigator lede efter patienter, der havde en ACL-rekonstruktion i alderen 6-16 efter 1. januar 2005. Investigator vil bekræfte i journalen og i præoperative røntgenbilleder, at vækstpladerne var åbne på operationstidspunktet. Kun forsøgspersoner med åben physeal vil blive tilmeldt undersøgelsen, og de vil blive placeret i 3 kohorter: Alder under 12, 12-13 og 14 - 16. Forsøgspersoner vil blive kontaktet telefonisk af et medlem af teamet og bedt om at vende tilbage til Duke Sports Sciences Institute for at deltage i undersøgelsen. Ved ankomsten til klinikken vil forsøgspersonerne få samtykke til undersøgelsen og gennemgå en fuld fysisk undersøgelse - specifikt rettet mod gang og bevægelsesområde, samt Lachman, Anterior Drawer og Pivot Shift manøvrer for at vurdere stabiliteten og funktionaliteten af ​​transplantatet. Derudover vil de udfylde et spørgeskema designet til at fremkalde patienttilfredshed og niveau af aktivitet/sportsdeltagelse efter den indledende restitutionsperiode. Der vil blive taget bilaterale hofte til ankel røntgenbilleder af hvert individ. Disse røntgenbilleder vil blive analyseret for at vurdere for enhver vinkeldeformitet mellem det kirurgiske og ikke-kirurgiske ben. Derudover vil baseline knæ-røntgenbilleder blive gennemgået for bestemmelse af skeletmodenhed på tidspunktet for skade/operation. Data vil blive organiseret efter patienter, der gennemgik transfyseal rekonstruktion, og patienter, der gennemgik fysisk besparende rekonstruktion og opdelt i den tilsvarende aldersgruppe. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem de to kirurgiske teknikker baseret på følgende kriterier:

• Patienttilfredshed og tilbagevenden til funktion
• Graft stabilitet
• Vinkeldeformitet
• Skeletmodenhed på operationstidspunktet

Undersøgelsesinterventioner: Forsøgspersoner vil gennemgå fysisk undersøgelse (gang, inspektioner, bevægelsesudslag og ustabilitetstest) og færdiggørelse af en resultatværktøjsundersøgelse (IKDC score/PediIKDC, VAS, Marx og ACL-RSIsurvey). Forsøgspersoner vil gennemgå bilateral røntgenbillede fra hofte til ankel for at vurdere vækstdeformitet. Forsøgspersoner vil også blive bedt om at give deres tilladelse til at gennemgå deres journal og billeddannelse, der er relevant for knæ- og knæoperationer.

Dataanalyse og statistiske overvejelser: Patientens data vil blive indsamlet i et databaseprogram, indledningsvis indekseret efter journalnummer. Efter sagsindsamling vil sagsnumre blive anvendt og journalnumre fjernet fra dataene. Koden, der forbinder journalnummeret til sagsnummeret, opbevares i en aflåst fil med adgang begrænset til den primære efterforsker.

Beredskabsanalyse ved hjælp af Fishers eksakte test vil blive brugt til at sammenligne fordelingen af ​​normale/næsten normale undersøgelsesresultater mellem de tre kohorter

Beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse og interval) vil blive rapporteret for hver af disse scores

Score vil blive sammenlignet mellem de tre kohorter ved hjælp af ANOVA med post-hoc analyse ved hjælp af Tukeys korrektion for flere sammenligninger

Privatliv, datalagring og fortrolighed: Den primære efterforsker vil indsamle data i en computeriseret database ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt databaseprogram. Under indsamlingen vil data blive indekseret efter patientens journalnummer. Efter dataindsamlingen vil et sagsnummer blive tildelt dataene, og journalnummeret (de eneste identificerende data, der indsamles) vil blive fjernet fra databasen. Koden, der forbinder journalnummeret til sagsnummeret, opbevares i en aflåst fil med adgang begrænset til den primære efterforsker. Når undersøgelsen er afsluttet, vil koden, der forbinder journalnumre med sagsnumre, blive ødelagt. Under dataindsamling og gennemgang vil beskyttede helbredsoplysninger kun være tilgængelige for den primære efterforsker og vil ikke blive genbrugt eller videregivet til nogen anden person eller enhed, undtagen som krævet ved lov, til autoriseret tilsyn med forskningsundersøgelsen.