Transphysär Vs. Physeal schonende ACL-Rekonstruktion bei skelettal unreifen Patienten: Risiko einer nachfolgenden Wachstumsdeformität der unteren Extremität

Hintergrund und Bedeutung: In der erwachsenen Bevölkerung wird die überwiegende Mehrheit der ACL-Rekonstruktionen durch Bohren von femoralen und tibialen Knochentunneln durchgeführt. Da diese Patienten zum Zeitpunkt der Operation einen Gelenkschluss erreicht haben, besteht beim Anlegen von Tibia- und Femurtunneln kein Risiko einer Winkelwachstumsdeformität. Bei pädiatrischen Patienten mit offenen Schienbein- und Femurfugen gibt es jedoch Bedenken, dass das Bohren über die Gelenkfugen mit Standardtunneln zu einer Verletzung der Gelenkfuge mit daraus resultierender Winkeldeformität führen kann. Es wurden andere chirurgische Techniken beschrieben, die es ermöglichen, das Transplantat zu platzieren, ohne Tunnel durch die tibialen und femoralen Epiphysenfugen zu bohren, aber es gibt Diskussionen darüber, ob diese "physealen sparsamen" Techniken genauso effektiv sind wie die transphysären Tunnelpositionen. Das Bohren der Tunnel in der Epiphyse, um die Epiphyse zu umgehen, ist eine übliche "physeal sparing"-Technik. Es wird diskutiert, ob diese Technik auch Wachstumsstörungen verursachen könnte. Angesichts der zunehmenden Zahl pädiatrischer VKB-Verletzungen und der Tatsache, dass 95 % der Patienten im Alter von 12 Jahren oder jünger offene und 94 % der Patienten im Alter von 14 Jahren oder älter geschlossene Phylen haben, ist dieses Thema von großem Interesse. Ähnliche Studien wurden durchgeführt, aber die meisten waren entweder klein und zu schwach oder haben ältere jugendliche Patienten eingeschlossen. Am Duke Sports Sciences Institute haben wir eine beträchtliche Population von Patienten im Alter von 16 Jahren oder jünger, die sich einer ACL-Rekonstruktion mit sowohl transphysären als auch allen epiphysären Techniken unterzogen haben. Dies bietet eine einzigartige Gelegenheit, diese beiden Gruppen im Hinblick auf das klinische Ergebnis und das Auftreten von Wachstumsstörungen oder Winkelfehlstellungen zu analysieren und zu vergleichen

Design und Verfahren: Der Prüfer führt eine Überprüfung der Krankenakten von sieben Anbietern an einer Einrichtung mit einem einzigen Standort durch, um die Patientenpopulation zu bestimmen. Insbesondere wird der Prüfarzt nach Patienten suchen, bei denen nach dem 1. Januar 2005 im Alter zwischen 6 und 16 Jahren eine ACL-Rekonstruktion durchgeführt wurde. Der Prüfarzt bestätigt in der Krankenakte und in präoperativen Röntgenaufnahmen, dass die Wachstumsfugen zum Zeitpunkt der Operation offen waren. Nur Probanden mit offenem Physeal werden in die Studie aufgenommen und in 3 Kohorten eingeteilt: Alter unter 12, 12-13 und 14-16. Die Probanden werden telefonisch von einem Mitglied des Teams kontaktiert und gebeten, zurückzukehren an das Duke Sports Sciences Institute, um an der Studie teilzunehmen. Bei der Ankunft in der Klinik werden die Probanden für die Studie zugelassen und einer vollständigen körperlichen Untersuchung unterzogen, die speziell auf den Gang und den Bewegungsbereich sowie die Manöver Lachman, Anterior Drawer und Pivot Shift abzielt, um die Stabilität und Funktionalität des Transplantats zu beurteilen. Darüber hinaus werden sie einen Fragebogen ausfüllen, der darauf abzielt, die Patientenzufriedenheit und das Ausmaß der Aktivität/Sportbeteiligung nach der anfänglichen Genesungsphase zu ermitteln. Bilaterale Hüft-zu-Knöchel-Röntgenaufnahmen werden von jedem Probanden gemacht. Diese Röntgenaufnahmen werden analysiert, um eine eventuelle Winkeldeformität zwischen dem chirurgischen und dem nicht chirurgischen Bein festzustellen. Darüber hinaus werden Röntgenaufnahmen des Ausgangsknies zur Bestimmung der Skelettreife zum Zeitpunkt der Verletzung/Operation überprüft. Die Daten werden nach Patienten mit transphysärer Rekonstruktion und Patienten mit physärer Rekonstruktion geordnet und in die entsprechende Altersgruppe eingeteilt. Vergleiche zwischen den beiden Operationstechniken werden auf der Grundlage der folgenden Kriterien durchgeführt:

• Patientenzufriedenheit und Rückkehr zur Funktion
• Transplantatstabilität
• Winkeldeformität
• Skelettreife zum Zeitpunkt der Operation

Studieninterventionen: Die Probanden werden einer körperlichen Untersuchung (Gang, Inspektionen, Bewegungsumfang und Instabilitätstests) und der Durchführung einer Ergebnistool-Umfrage (IKDC-Score/PediIKDC, VAS, Marx und ACL-RSI-Umfrage) unterzogen. Die Probanden werden einer bilateralen Hüft-zu-Knöchel-Röntgenbildgebung unterzogen, um die Wachstumsdeformität zu beurteilen. Die Probanden werden auch gebeten, ihre Zustimmung zur Überprüfung ihrer Krankenakte und Bildgebung in Bezug auf die Knie und Knieoperationen zu erteilen.

Datenanalyse und statistische Erwägungen: Die Patientendaten werden in einem Datenbankprogramm gesammelt und zunächst nach der Krankenaktennummer indexiert. Nach der Fallsammlung werden Fallnummern angewendet und Krankenaktennummern aus den Daten entfernt. Der Code, der die Krankenaktennummer mit der Fallnummer verknüpft, wird in einer verschlossenen Datei aufbewahrt, deren Zugriff auf den Hauptforscher beschränkt ist.

Eine Kontingenzanalyse unter Verwendung des exakten Fisher-Tests wird verwendet, um die Verteilung normaler/fast normaler Untersuchungsbefunde zwischen den drei Kohorten zu vergleichen

Beschreibende Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung und Spannweite) werden für jede dieser Bewertungen ausgegeben

Die Ergebnisse werden zwischen den drei Kohorten unter Verwendung von ANOVA mit Post-hoc-Analyse unter Verwendung der Tukey-Korrektur für Mehrfachvergleiche verglichen

Datenschutz, Datenspeicherung und Vertraulichkeit: Der Hauptforscher sammelt Daten in einer computergestützten Datenbank unter Verwendung eines kommerziell erhältlichen Datenbankprogramms. Während der Erfassung werden die Daten anhand der Krankenaktennummer des Patienten indexiert. Nach der Datenerfassung wird den Daten eine Fallnummer zugewiesen und die Krankenaktennummer (die einzigen erfassten identifizierenden Daten) wird aus der Datenbank entfernt. Der Code, der die Krankenaktennummer mit der Fallnummer verknüpft, wird in einer verschlossenen Datei aufbewahrt, deren Zugriff auf den Hauptforscher beschränkt ist. Nach Abschluss der Studie wird der Code, der Krankenaktennummern mit Fallnummern verknüpft, vernichtet. Während der Datenerfassung und -prüfung stehen geschützte Gesundheitsinformationen nur dem Hauptforscher zur Verfügung und werden nicht wiederverwendet oder an andere Personen oder Organisationen weitergegeben, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben, um die Forschungsstudie zu beaufsichtigen.